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商品名稱:壽光富康鹽酸二甲雙胍

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字6006996H2

功能主治:適用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

通用名稱：
鹽酸二甲雙胍

功能主治：
?適用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

不良反應(yīng)：
1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

禁忌：
1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。4.酗酒者。5.嚴(yán)重心、肺病患者。6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者（如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水）。

注意事項(xiàng)：
1.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。
2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。
3.與胰島素合用治療時(shí)，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

成份：
1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽

性狀：
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠及哺乳期婦女不宜使用

老年用藥：
老年患者（65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減

藥物相互作用：
1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)改變。
　　2.二甲雙胍與呋塞米（速尿）合用，二甲雙胍的AUC增加，但腎清除無(wú)變化；同時(shí)呋塞米的Cmax和AUC均下降，終末半衰期縮短，腎清除無(wú)改變。
　　3.經(jīng)腎小管排泌的陽(yáng)離子藥物（例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐啶和萬(wàn)古霉素）理論上可能與二甲雙胍競(jìng)爭(zhēng)腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，發(fā)生相互作用，因此建議密切監(jiān)測(cè)，調(diào)整本品及/或相互作用的藥物劑量。
　　4.二甲雙胍與西咪替丁合用，二甲雙胍的血漿和全血AUC增加，但兩藥單獨(dú)合用，未見二甲雙胍清除半衰期改變。西唑替丁的藥代動(dòng)力學(xué)未見變化。
　　5.如同時(shí)服用某些可能引起血糖升高的藥物，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、吩噻嗪、甲狀腺制劑，雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑和異煙肼等時(shí)要密切監(jiān)測(cè)血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生。
　　6.二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合。因此與蛋白高度結(jié)合的藥物，如水楊酸鹽、氨苯磺酸、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結(jié)合。
　　7.除氯磺丙脲，患者從其他口服降糖藥轉(zhuǎn)為本品治療時(shí)，通常不需轉(zhuǎn)換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意，因?yàn)槁然潜�脲在體內(nèi)有較長(zhǎng)滯留，易導(dǎo)致藥物作用過(guò)量，發(fā)生低血糖。
　　8.健康人單劑聯(lián)合使用硝苯地平和二甲雙胍，二甲雙胍的血漿峰濃度和血漿濃度時(shí)間曲線下面積分別增加20%和9%，且尿中排泄增加，Tmax和半衰期無(wú)影響。
　　9.二甲雙胍有增加華法林的抗凝血傾向。
　　10.樹脂類藥物與本品合用，可減少二甲雙胍吸收。

藥理作用：
本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的機(jī)制是:
1.增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用.
2.增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用,對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

藥代動(dòng)力學(xué)：
二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時(shí)，生物利用度為50%～60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時(shí)，其血漿濃度達(dá)峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍。腎、肝和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時(shí)，12小時(shí)內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球?yàn)V過(guò)率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

貯藏：
密封保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010版二部

說(shuō)明書修訂日期：
2006-07-10