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商品名稱:寧波雙偉鹽酸洛哌丁胺膠囊

批準文號:國藥準字5001H6312

功能主治:?用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

用法用量:?①急性腹瀉：成人首劑2粒.以后每腹瀉一次再服1粒，直到腹瀉停止或用量達8粒/日，連服5日，若無效則停服;5歲以上兒童首劑1粒，以后每腹瀉一次再服1粒，至腹瀉停止，最大用量為3粒/日�？崭够蝻埱鞍胄�時服藥可提高療效。②慢性腹瀉：成人起始劑量1粒～2粒，每日1�！�6粒，顯效后每日給予2�！�4粒維持治療;5歲以上兒童1粒，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量。成人每日不超過8粒，兒童每日不超過1粒半。

通用名稱：
鹽酸洛哌丁胺膠囊

功能主治：
??用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

用法用量：
?①急性腹瀉：成人首劑2粒.以后每腹瀉一次再服1粒，直到腹瀉停止或用量達8粒/日，連服5日，若無效則停服;5歲以上兒童首劑1粒，以后每腹瀉一次再服1粒，至腹瀉停止，最大用量為3粒/日。空腹或飯前半小時服藥可提高療效。
②慢性腹瀉：成人起始劑量1粒～2粒，每日1粒～6粒，顯效后每日給予2粒～4粒維持治療;5歲以上兒童1粒，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量。成人每日不超過8粒，兒童每日不超過1粒半。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
?不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌：
?①本品禁用于2歲以下兒童;
②禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢;
③應(yīng)用廣譜抗
生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。
④重度肝損害者慎用。

注意事項：
?①對于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時應(yīng)用有效的抗生素治療。
②不應(yīng)用于需要避免
抑制腸蠕動的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。
③腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當補充水和電解質(zhì)。
④用藥過程中出現(xiàn)便秘或48小時仍無效者應(yīng)停藥。
⑤本品全部由肝臟代謝;肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。

成份：
【化學(xué)名稱】?N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-（對氯苯基）-4-羥基-1-哌啶丁酰胺鹽酸鹽。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦和哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
?5歲以下兒童不宜使用。

老年用藥：
?老年患者中有習(xí)慣性便秘者慎用，用量酌加控制。

藥物相互作用：
?尚未發(fā)現(xiàn)本品與其他藥物同時服用時有相互作用。

藥理作用：
?本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無任何作用。對腸道
平滑肌的作用與阿片類相似�？梢种颇c道平滑肌的收縮，減少腸蠕動。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動反射。
本品可延長食物在小腸的停留時間，促進水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過度分泌。此外，本品還可增加肛門括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。
本品半數(shù)致死量(LD50)：105mg/kg(小鼠口服)、185mg/kg(大鼠口服)。

藥物過量：
?服用過量，可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用
納洛酮解毒，并對患者進行至少48小時的觀察，以便及時發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

藥代動力學(xué)：
?本品與腸壁的高親和力和明顯的首過代謝，使其幾乎不進入全身血液循環(huán)。本品口服
吸收約40%，幾乎全部進入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4～6小時，t1/2β約為7～15小時，蛋白結(jié)合率97%。大部分經(jīng)膽汁由腸道排泄,尿中排泄約占5%～10%。

貯藏：
密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2010-10-01