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天津金耀注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:41

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天津金耀注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

商品名稱:天津金耀注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

批準文號:國藥準字2121H3390

功能主治:除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。1.抗炎治療:-風(fēng)濕性疾。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物(幫助患者度過急性期或危重期),用于:創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個別患者可能需要低劑量維持治療)。急性或亞急性滑嚢炎。上踝炎。急性非特異性踺鞘炎。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。銀屑病關(guān)節(jié)炎。強直性脊柱炎。-膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病):用于下列疾病危重期或維持治療:系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)。急性風(fēng)濕性心肌炎。全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎)。結(jié)節(jié)性多動脈炎。古德帕斯徹綜合征(Goodpasture’sSyndrome)。-皮膚疾。禾彀挴彙乐氐亩嘈渭t斑(Stevens-Johnson綜合征)。剝脫性皮炎。大皰皰疹性皮炎:嚴重的脂溢性皮炎。嚴重的銀屑病。蕈樣真菌。菏n麻疹。-過敏狀態(tài):用于控制以下常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病。支氣管哮喘。接觸性皮炎。異位性皮炎。血清病。季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎。藥物過敏反應(yīng)。蕁麻疹樣輸血反應(yīng)。急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。-眼部疾病。嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:眼部帶狀皰疹。虹膜炎。虹膜睫狀體炎。脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎。擴散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎。視神經(jīng)炎。交感性眼炎。-胃腸道疾。簬椭颊叨冗^以下疾病的危重期:潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)。局限性回腸炎(全身治療)。-呼吸道疾。悍尾咳饬霾。鈹中毒。與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴散型肺結(jié)核。其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loffler’sSyndrome)。吸入性肺炎。-水腫狀態(tài):用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。2.免疫抑制治療-器官移植。3.治療血液疾病及腫瘤-血液疾。韩@得性(自身免疫性)溶血性貧血。成人自發(fā)性血小板減少性紫癜(僅允許靜脈注射,禁忌肌內(nèi)注射)。成人繼發(fā)型血小板減少。成紅細胞減少(紅細胞性貧血)。先天性(紅細胞)再生不良性貧血。-腫瘤:用于不列疾病的姑息治療:成人白血病和淋巴瘤。兒童急性白血病。4.治療休克:腎上腺皮質(zhì)機能不全誘發(fā)的休克,或因腎上腺皮質(zhì)機能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(yīng)(氫化可的松為常用藥。若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲基強的松龍)。對常規(guī)治療無反應(yīng)的失血性,創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動物實驗的資料顯示甲潑尼龍琥珀酸鈉可能對常規(guī)療法(例如:補液)無效的休克有效。同時請參見“注意事項”中的“感染性休克”部分。5.其它:-神經(jīng)系統(tǒng):由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤和(或)手術(shù)及放療引起的腦水腫。多發(fā)性硬化癥急性危重期。急性脊髄損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時內(nèi)開始。-與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。-累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病-預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。6.內(nèi)分泌失調(diào):原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機能不全。急性腎上腺皮質(zhì)機能不全。(以上疾病氫化可的松為首選藥物,如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。)已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或疾病時給藥。先天性腎上腺增生:非化膿性甲狀腺炎。癌癥引起的高鈣血癥。

用法用量:本品必須遵醫(yī)囑用藥(混合后限48小時內(nèi)使用)。1.作為對生命構(gòu)成威脅情況的輔助藥物時:推薦劑量為15~30mg/kg體重,應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4~6小時重復(fù)一次(參見“注意事項”)。2.沖擊療法:用于疾病嚴重惡化和(或)對常規(guī)治療(如:非甾體類藥,金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。建議方案:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎一日1g,靜脈注射,用1、2、3或4日;或一月1g,靜脈注射,用6個月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時作心電圖及除顫。每次應(yīng)至少給藥30分鐘,如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復(fù)。--預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐建議方案:關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐在化療前1小時、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時,可同時給予氯化酚噻嗪以增強效果。關(guān)于化療引起的重度嘔吐化療前1小時,化療開始時及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍,同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開始時及結(jié)束時分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。急性脊髓損傷治療應(yīng)在損傷后8小時內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下,以15分鐘靜脈注射。僅此適應(yīng)癥能以此速度進行大劑量注射,并且應(yīng)在心電監(jiān)護并能提供除顫器的情況下進行。短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。大劑量注射后暫停45分鐘,隨后以每小時5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。3.其它適應(yīng)癥的初始劑量從10mg到500mg不等,以臨床疾病而變化。大劑量甲基強的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于或等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要,間隔一段時間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴重程度及患者的反應(yīng),而不是年齡和體型。每24小時的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg體重。用藥數(shù)天后,必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應(yīng)停止治療。長期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實驗室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查,中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護。甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。溶液的制備:臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。起始治療方法為至少給藥5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少給藥30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合,混合后立即使用。配制后的溶液在48小時內(nèi)其物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定。

通用名稱:
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

功能主治:
?除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。
1.抗炎治療:
-風(fēng)濕性疾。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物(幫助患者度過急性期或危重期),用于:
創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個別患者可能需要低劑量維持治療)。
急性或亞急性滑嚢炎。
上踝炎。
急性非特異性踺鞘炎。
急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。
銀屑病關(guān)節(jié)炎。
強直性脊柱炎。
-膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病):用于下列疾病危重期或維持治療:
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)。
急性風(fēng)濕性心肌炎。
全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎)。
結(jié)節(jié)性多動脈炎。
古德帕斯徹綜合征(Goodpasture’sSyndrome)。
-皮膚疾。
天皰瘡。
嚴重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。
剝脫性皮炎。
大皰皰疹性皮炎:
嚴重的脂溢性皮炎。
嚴重的銀屑病。
蕈樣真菌病:
蕁麻疹。
-過敏狀態(tài):用于控制以下常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病。
支氣管哮喘。
接觸性皮炎。
異位性皮炎。
血清病。
季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎。
藥物過敏反應(yīng)。
蕁麻疹樣輸血反應(yīng)。
急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。
-眼部疾病。嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:
眼部帶狀皰疹。
虹膜炎。虹膜睫狀體炎。
脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎。
擴散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎。
視神經(jīng)炎。
交感性眼炎。
-胃腸道疾。簬椭颊叨冗^以下疾病的危重期:
潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)。
局限性回腸炎(全身治療)。
-呼吸道疾。
肺部肉瘤病。
鈹中毒。
與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴散型肺結(jié)核。
其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loffler’sSyndrome)。
吸入性肺炎。
-水腫狀態(tài):
用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。
2.免疫抑制治療
-器官移植。
3.治療血液疾病及腫瘤
-血液疾。
獲得性(自身免疫性)溶血性貧血。
成人自發(fā)性血小板減少性紫癜(僅允許靜脈注射,禁忌肌內(nèi)注射)。
成人繼發(fā)型血小板減少。
成紅細胞減少(紅細胞性貧血)。
先天性(紅細胞)再生不良性貧血。
-腫瘤:用于不列疾病的姑息治療:
成人白血病和淋巴瘤。
兒童急性白血病。
4.治療休克:
腎上腺皮質(zhì)機能不全誘發(fā)的休克,或因腎上腺皮質(zhì)機能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(yīng)(氫化可的松為常用藥。若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲基強的松龍)。
對常規(guī)治療無反應(yīng)的失血性,創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動物實驗的資料顯示甲潑尼龍琥珀酸鈉可能對常規(guī)療法(例如:補液)無效的休克有效。同時請參見“注意事項”中的“感染性休克”部分。
5.其它:
-神經(jīng)系統(tǒng):
由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤和(或)手術(shù)及放療引起的腦水腫。
多發(fā)性硬化癥急性危重期。
急性脊髄損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時內(nèi)開始。
-與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。
-累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病
-預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。
6.內(nèi)分泌失調(diào):
原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機能不全。
急性腎上腺皮質(zhì)機能不全。(以上疾病氫化可的松為首選藥物,如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。)
已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或疾病時給藥。
先天性腎上腺增生:
非化膿性甲狀腺炎。
癌癥引起的高鈣血癥。

用法用量:
本品必須遵醫(yī)囑用藥(混合后限48小時內(nèi)使用)。
1.作為對生命構(gòu)成威脅情況的輔助藥物時:推薦劑量為15~30mg/kg體重,應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4~6小時重復(fù)一次(參見“注意事項”)。
2.沖擊療法:用于疾病嚴重惡化和(或)對常規(guī)治療(如:非甾體類藥,金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。
建議方案:
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
一日1g,靜脈注射,用1、2、3或4日;或一月1g,靜脈注射,用6個月。
因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時作心電圖及除顫。
每次應(yīng)至少給藥30分鐘,如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復(fù)。--預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐
建議方案:
關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐
在化療前1小時、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時,可同時給予氯化酚噻嗪以增強效果。
關(guān)于化療引起的重度嘔吐
化療前1小時,化療開始時及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍,同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開始時及結(jié)束時分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。
急性脊髓損傷
治療應(yīng)在損傷后8小時內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下,以15分鐘靜脈注射。
僅此適應(yīng)癥能以此速度進行大劑量注射,并且應(yīng)在心電監(jiān)護并能提供除顫器的情況下進行。
短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。
大劑量注射后暫停45分鐘,隨后以每小時5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。
3.其它適應(yīng)癥的初始劑量從10mg到500mg不等,以臨床疾病而變化。
大劑量甲基強的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于或等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。
根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要,間隔一段時間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。
皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。
嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴重程度及患者的反應(yīng),而不是年齡和體型。每24小時的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg體重。
用藥數(shù)天后,必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應(yīng)停止治療。長期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實驗室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查,中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護。
甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。溶液的制備:臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。起始治療方法為至少給藥5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少給藥30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合,混合后立即使用。配制后的溶液在48小時內(nèi)其物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定。

不良反應(yīng):
據(jù)國外研究資料報道:
可能會觀察到全身性不良反應(yīng)。盡管在短期時很少出現(xiàn),但仍應(yīng)仔細隨訪,這是類固醇治療的隨訪工作的一部份,并不針對某一藥物。糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應(yīng)為:
1.體液與電解質(zhì)紊亂
相當(dāng)于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉,補鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會增加鈣離子的喪失,鈉潴留,體液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;鉀離子喪失,低鉀性堿中毒,高血壓。
2.肌肉骨骼系統(tǒng)
肌無力;類固醉性肌病;骨質(zhì)疏松;壓迫性脊椎骨折,無菌性壞死;病理性骨折。
3.胃腸道
可能發(fā)生穿孔或出血的消化道潰瘍;消化道出血;胰腺炎;食管炎;腸穿孔。
4.皮膚病
妨礙傷口愈合;皮膚變薄脆弱;瘀點和瘀斑;反復(fù)局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮。
5.神經(jīng)病
顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、癲癇發(fā)作、眩暈。
服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀:欣快感、失眠、情緒變化、個性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。
6.內(nèi)分泌
月經(jīng)失調(diào)、出現(xiàn)柯興氏體態(tài)、抑制兒童發(fā)育、抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
7.眼部
長期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障、青光眼(可能累及視神經(jīng))。為防止角膜穿孔,糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者、眼內(nèi)壓增高患者、眼球突出患者。
8.代謝方面
因蛋白質(zhì)分解造成的負氮平衡。
9.免疫系統(tǒng)
掩蓋感染、潛在感染發(fā)作、機會性感染、過敏反應(yīng)、可能抑制皮試反應(yīng)。
10.以下不良反應(yīng)與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān):
過敏反應(yīng)、伴有或不伴有循環(huán)性虛脫、心臟停搏、支氣管痙攣、低血壓或髙血壓、心律不齊。據(jù)報道,短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過0.5g)會引起心律不齊和(或)循環(huán)性虛脫和(或)心臟停搏。也有報道大劑量甲基強的松龍會引起心動過緩,但與給藥速度或滴注時間可能無關(guān)。另有報道,大劑量糖皮質(zhì)激素會引起心動過速。

禁忌:
1.全身性霉菌感染;
2.已知對藥物成份過敏者;
3.特殊危險人群;
對屬于下列特殊危險人群的患者應(yīng)采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應(yīng)盡可能縮短療程(同時參見“注意事項”和“不良反應(yīng)”);兒童、糖尿病患者、高血壓患者、有精神病史者、有明顯癥狀的某些感染性疾病(如結(jié)核病)、或有明顯癥狀的某些病毒性疾病(如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹)。

注意事項:
運動員慎用。
特殊危險人群
對屬于下列特殊危險人群的患者應(yīng)采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應(yīng)盡可能縮短療程:
兒童:長期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常危重的情況。
糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
高血壓患者:使動脈性高血壓病情惡化。
有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因使用皮質(zhì)類固醇而加重。
因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關(guān),對每個病例均需就劑量,療程及每日給藥還是隔日給藥來權(quán)衡利弊。
采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者,在緊急狀況發(fā)生前,發(fā)生時和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。
皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋感染的若干癥狀,治療期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限。
一項為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉對感染休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn),參加研究時已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的病人,其死亡率較高。
甲潑尼龍琥珀酸鈉用于結(jié)核活動期患者時,應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴散型結(jié)核病,皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情,如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗陽性的患者時,必須小心觀察以防病情復(fù)發(fā)。此類患者長期服用皮質(zhì)類固醇期間應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。
由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過過敏反應(yīng)(如支氣管痙攣),因此在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,特別對有藥物過敏史的患者。
逐步遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機能不全現(xiàn)象。這種相對機能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月,因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)用藥;由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制,應(yīng)同時補充鹽份和(或)給與鹽皮質(zhì)激素。
甲狀腺功能減退和肝硬化會增強皮質(zhì)類固醇的作用。
皮質(zhì)類固醇應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者,以免引起角膜穿孔。
糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。
應(yīng)注意觀察長期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長發(fā)育情況。
某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒“喘息綜合征”(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。
在解釋整套生物學(xué)檢查和數(shù)據(jù)時(如:皮試,甲狀腺素水平),應(yīng)將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。
通常情況下應(yīng)盡量縮短療程(同時參見“用法用量”)。長期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護下進行(逐量遞減,評估腎上腺皮質(zhì)功能)。腎上腺皮質(zhì)機能不全最重要的癥狀為無力,體位性低血壓及抑郁。
避免在三角肌注射,因為此部位皮下萎縮發(fā)病率高。
盡管視力障礙屬極少見的不良反應(yīng),但仍建議患者小心駕駛汽車和操作機器。
用藥時如發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)告知醫(yī)生。
配伍禁忌
靜脈注射甲潑尼龍溶液時的相容性與穩(wěn)定性,及它與靜脈輸注液中其它藥物的相容性與穩(wěn)定性取決于混合液的pH、濃度、放置時間、溫度及甲潑尼龍自身的溶解性。
為了避免相容性和穩(wěn)定性問題,建議無論用靜脈注射還是靜脈滴注均應(yīng)盡可能將甲潑尼龍溶液與其它藥物分開給藥。
甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)作為顱腦損傷的常規(guī)治療。

成份:
本品主要成份為甲潑尼龍琥珀酸鈉。輔料:磷酸二氫鈉。

性狀:
本品為白色至類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
一些動物試驗表明,妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。
因未作過足夠的人類生殖研究,因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時,應(yīng)仔細權(quán)衡其益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實需要時,皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(zhì)類固醇(與其它長期療法相同),停藥過程必須逐步進行(同時參見“用法用量”)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機能不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤,對懷孕期間用過大劑里皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒,應(yīng)仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質(zhì)機能減退的跡象。
同類藥物甲基強的松龍對分娩的影響還未知。
皮質(zhì)類固醇可隨乳汁分泌。

兒童用藥:
長期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常嚴重的情況。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴重程度及患者的反應(yīng),而不是年齡和體型。每24小時的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg體重。

老年用藥:
遵醫(yī)囑慎用。

藥物相互作用:
有益的藥物相互作用:
預(yù)防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐;
輕至中度嘔吐的化療方案:氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
中度嘔吐的化療方案:滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
甲潑尼龍與其它抗結(jié)核化療聯(lián)合,可用于治療爆發(fā)性或擴散型肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。
甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。
有害的藥物相互作用:
糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和非甾體抗炎藥)合用,會增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險。
糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用,會增加糖耐量,異常危險。
糖皮質(zhì)激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量使用的患者,因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和(或)缺乏抗體反應(yīng)的危險。
皮質(zhì)類固醉與乙酰水揚酸聯(lián)合用于凝血酶原過少的患者時應(yīng)謹慎。
有報道同時使用甲基強的松龍和環(huán)胞菌素會引起驚厥。因為上述兩種藥物會相互抑制對方的代謝,所以使用任一藥物時引起的驚厥和其它不良反應(yīng)在同時使用兩種藥物時更易發(fā)生。

藥理作用:
本品為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍,是一種合成的糖皮質(zhì)激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強、起效快的激素治療的疾病狀態(tài)。甲潑尼龍具有很強的抗炎、免疫抑制及抗過敏活性。
糖皮質(zhì)激素擴散透過細胞膜,并與胞漿內(nèi)特異的受體相結(jié)合。此結(jié)合物隨后進入細胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合,啟動mRNA的轉(zhuǎn)錄,繼而合成各種酶蛋白,據(jù)認為,糖皮質(zhì)激素最終即靠這些酶得以發(fā)揮其多種全身作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要作用,而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝,并且對心血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。
--作用于炎癥和免疫過程:
糖皮質(zhì)激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過敏特性有關(guān),這些特性會導(dǎo)致下列結(jié)果:
-減少炎癥病灶周圍的免疫活性細胞
-減少血管擴張
-穩(wěn)定溶酶體膜
-抑制吞噬作用
-減少前列腺素和相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生
4mg甲潑尼龍的糖皮質(zhì)激素作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素作用(200mg甲潑尼龍等價于1mg脫氧皮質(zhì)酮)。
--對碳水化合物及蛋白質(zhì)代謝的作用:
糖皮質(zhì)激素具有分解蛋白質(zhì)的作用,釋出的氨基酸經(jīng)糖異生過程在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為葡萄糖和糖原;同時,外周組織對葡萄糖的吸收減少,從而導(dǎo)致血糖增高和葡萄糖尿。有糖尿病傾向的患者尤其明顯。
--對脂肪代謝的作用:
糖皮質(zhì)激素具有分解脂肪的作用,該作用主要影響四肢;另外,糖皮質(zhì)激素又具有脂肪合成作用,該作用在胸部、頸部和頭部尤為明顯。所有這些導(dǎo)致了脂肪的重新分布。
糖皮質(zhì)激素的最大藥理作用出現(xiàn)在血藥峰濃度之后,表明其大部分作用是通過改變酶活性引的,而不是藥物的直接作用。

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