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商品名稱:瑞陽制藥注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉

批準文號:國藥準字3H0209301

功能主治:適用于由對哌拉西林耐藥對本品敏感的產β－內酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治療對哌拉西林敏感菌與對哌拉西林單藥耐藥、對本品敏感的產β－內酰胺酶菌引起的混合感染時，不需要加用其它抗生素。1.呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性肺膿腫、支氣管哮喘并感染、肺囊腫并感染等。2.泌尿系統(tǒng)感染：包括單純型泌尿系感染和復雜型泌尿系感染。

用法用量:用法：靜脈滴注。使用前先將本品溶于適量5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水；然后再用同一溶媒稀釋至50-100毫升供靜脈滴注，滴注時間為30-60分鐘。用量：成人每次2.5g或5g(即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每12小時一次。嚴重或難治性感染，每次2.5g或5g(即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每8小時一次。腎功能不全者酌情調整劑量。療程：7～14天，或根據病情需要調整療程。

通用名稱：
注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉

功能主治：
?適用于由對哌拉西林耐藥對本品敏感的產β－內酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治療對哌拉西林敏感菌與對哌拉西林單藥耐藥、對本品敏感的產β－內酰胺酶菌引起的混合感染時，不需要加用其它抗生素。
1.呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性肺膿腫、支氣管哮喘并感染、肺囊腫并感染等。
2.泌尿系統(tǒng)感染：包括單純型泌尿系感染和復雜型泌尿系感染。

用法用量：
用法：靜脈滴注。使用前先將本品溶于適量5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水；然后再用同一溶媒稀釋至50-100毫升供靜脈滴注，滴注時間為30-60分鐘。
用量：成人每次2.5g或5g(即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每12小時一次。嚴重或難治性感染，每次2.5g或5g(即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每8小時一次。腎功能不全者酌情調整劑量。
療程：7～14天，或根據病情需要調整療程。

不良反應：
一般而言，患者對本品耐受性良好。僅少數患者可能發(fā)生：
1.胃腸道反應：與其它抗生素一樣，使用本品可出現腹瀉，稀便，偶見惡心、嘔吐，胃腸脹氣。偽膜性腸炎罕見。
2.皮膚反應：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起皮疹，皮膚瘙癢。
3.過敏反應：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應，因此，用藥前須詢問過敏史，有青霉素過敏史者禁用。
4.局部反應：與其它注射用β-內酰胺類抗生素一樣，本品可引起注射部位局部刺激反應、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎、水腫等。
5.實驗室檢查異常：
肝功能：谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、堿性磷酸酶一過性升高。
血液學檢查：中性粒細胞、血小板可逆性減少。一些病人曾對直接庫姆斯試驗呈陽性反應。曾報道血紅蛋白及紅細胞壓積的降低。偶有一過性的嗜酸粒細胞增多。
腎功能：血尿素氮和肌酐增高，尿蛋白增高。
6.其它反應：可見頭痛、頭暈，煩躁、焦慮，罕見呼吸困難。

禁忌：
對青霉素類、頭孢類、β-內酰胺酶抑制劑藥物過敏或對上述藥物有過敏史者禁用。

注意事項：
1.用藥前需做青霉素皮膚試驗。
2.腎功能不全者慎用，用藥期間應監(jiān)測腎功能，如發(fā)現腎功能異常及時調整治療方案。
3.哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應檢查凝血時間、血小板聚集時間和凝血酶原時間。哌拉西林鈉與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥合用時出血危險增加。非甾體抗炎止痛藥、血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林鈉合用也可增加出血的危險性。如果出現出血現象須停藥并采取相應的治療措施。哌拉西林鈉與溶栓劑合用時可發(fā)生嚴重出血，因此不宜同時使用。

成份：
本品為復方制劑，其組分為：哌拉西林和舒巴坦。每瓶含哌拉西林2.0g，舒巴坦0.5g。

性狀：
本品為類白色疏松塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使嬰兒致敏，出現腹瀉、念珠菌感染和皮疹。
尚未獲得大量的妊娠和哺乳期婦女使用注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉的研究資料。因此懷孕及哺乳者應用本品應權衡利弊。

兒童用藥：
本品尚無用于兒童的安全有效性資料。

老年用藥：
老年患者(﹥65歲)因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。

藥物相互作用：
1．本品與丙磺舒聯合應用，可降低本品的腎清除率使半衰期延長。
2．本品與妥布霉素同時使用時，可使妥布霉素的曲線下面積、腎清除率減少。
3．氨基糖甙類抗生素可因青霉素類藥物的存在而活性降低。
4．哌拉西林與非極性肌松劑維庫溴銨同時應用時，可延長維庫溴銨的神經肌肉阻滯作用。
5．哌拉西林與肝素、口服抗凝劑和可能影響血凝系統(tǒng)、血小板功能的其他藥物同時服用期間，應定期監(jiān)察凝血指標。

藥理作用：
本品（即本復方，下同）為哌拉西林鈉和舒巴坦鈉按4：1的比例組成的復方制劑。哌拉西林是半合成青霉素，通過與細菌的青霉素結合蛋白（PBPs）結合抑制細菌細胞壁的合成而起到殺菌作用。它具有廣譜、低毒的特點，但易被細菌產生的β－內酰胺酶水解而產生耐藥性。舒巴坦為β－內酰胺酶抑制劑，能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β－內酰胺酶，是一種競爭性的、不可逆抑制劑。哌拉西林與舒巴坦聯合應用后，增強了哌拉西林的抗菌活性，擴大了抗菌譜，使其對哌拉西林耐藥的產酶菌的抗菌活性增強。