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商品名稱:雙鶴藥業(yè)(海南)注射用泮托拉唑鈉

批準文號:國藥準字0323H2231

功能主治:1.消化性潰瘍出血。2.非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用法用量:靜脈滴注。一次40mg，每日1～2次，臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注，靜脈滴注時間要求15～30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

通用名稱：
注射用泮托拉唑鈉

功能主治：
?1.消化性潰瘍出血。
2.非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。
3.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用法用量：
靜脈滴注。一次40mg，每日1～2次，臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注，靜脈滴注時間要求15～30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

不良反應(yīng)：
偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

禁忌：
對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

注意事項：
1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。
2.腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。
3.治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。
4.動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

成份：
本品主要成分為泮托拉唑鈉。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊或粉末，專用溶媒為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚未進行孕婦研究，但在動物繁殖性研究中，未見到對胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害�；蛘撸�該藥品尚未進行動物試驗，也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
老年患者應(yīng)用泮托拉唑后藥代動力學(xué)(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

藥物相互作用：
1.在體內(nèi)較高劑量的泮托拉唑不改變安定的消除率，其血清濃度不受安定的影響，表明安定不影響泮托拉唑的代謝。
2.泮托拉唑與氨茶堿，華法令、避孕藥、苯妥英鈉、硝苯吡啶、氨基比林、地高辛、雙氯芬酸、美托洛爾及抗酸劑等藥物之間無相互作用。

藥理作用：
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的H+/K+ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌，與奧美拉唑和蘭索拉唑相比，本品對細胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。
泮托拉唑無論短期或長期給藥均未發(fā)現(xiàn)不利作用，此藥無致癌性，不損害生育能力及誘發(fā)畸變。泮托拉唑40～80mg/d，連續(xù)用藥2.5年后，肝臟酶學(xué)和膽固醇代謝的各種實驗參數(shù)均無變化。