北京雙鷺注射用三氧化二砷怎么樣？北京雙鷺注射用三氧化二砷怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)北京雙鷺注射用三氧化二砷說明書,北京雙鷺注射用三氧化二砷價(jià)格,北京雙鷺注射用三氧化二砷多少錢,北京雙鷺注射用三氧化二砷的功效與作用,北京雙鷺注射用三氧化二砷的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:北京雙鷺注射用三氧化二砷

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0668002H5

功能主治:本品適用于急性早幼粒細(xì)胞白血病，原發(fā)性肝癌晚期

用法用量:1、治療白血病的用法用量成人每日一次，每次5~10mg（或按體表面積每次7mg/m2），用5%葡萄糖注射液或0.9%的氧化鈉注射液500ml溶解稀釋后靜脈滴注3~4小時(shí)。四周為一療程，間歇1~2周，也可連續(xù)用藥。勿將本品與其它藥物混合使用。注射后勿存留殘余本品以后繼續(xù)使用。兒童每次0.16mg/kg，用法同上。2、治療肝癌的用法用量：每日一次給藥，每次7-8mg/m2，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml溶解稀釋后靜脈滴注3-4小時(shí)。兩周為一療程，間歇1至2周可進(jìn)行下一療程。

通用名稱：
注射用三氧化二砷

功能主治：
?本品適用于急性早幼粒細(xì)胞白血病，原發(fā)性肝癌晚期

用法用量：
1、治療白血病的用法用量成人每日一次，每次5~10mg（或按體表面積每次7mg/m2），用5%葡萄糖注射液或0.9%的氧化鈉注射液500ml溶解稀釋后靜脈滴注3~4小時(shí)。四周為一療程，間歇1~2周，也可連續(xù)用藥。勿將本品與其它藥物混合使用。注射后勿存留殘余本品以后繼續(xù)使用。兒童每次0.16mg/kg，用法同上。2、治療肝癌的用法用量：每日一次給藥，每次7-8mg/m2，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml溶解稀釋后靜脈滴注3-4小時(shí)。兩周為一療程，間歇1至2周可進(jìn)行下一療程。

不良反應(yīng)：
本品的不良反應(yīng)與患者個(gè)體對(duì)砷化物的解毒和排泄功能以及對(duì)砷的敏感性有關(guān)，出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：1、白細(xì)胞過多綜合征：在As2O3緩解APL的過程中，部分患者出現(xiàn)外周備白細(xì)胞增多（為異常中幼粒細(xì)胞），此時(shí)可出現(xiàn)類似維甲酸綜合征的表現(xiàn)。因白細(xì)胞過多引起DIC加重或加重DIC、纖溶亢進(jìn)、腦血管栓塞引起腦出血、肺血管栓塞導(dǎo)致呼吸窘迫綜合征、浸潤(rùn)癥狀加重，如出現(xiàn)視力下降、骨關(guān)節(jié)疼痛及尿酸腎病。2、體液潴留：患者治療時(shí)出現(xiàn)體重增加、胸膜滲出、心包滲出及顏面浮腫等。3、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉等為常見的不良反應(yīng)，對(duì)癥處理，停藥后可消失。一部分患者可出現(xiàn)肝臟損害，包括轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸，停藥后肝功能可恢復(fù)正常。在鞏固治療的患者肝功能變化是溫和的。4、泌尿系統(tǒng)：急性腎功能衰竭較少見，可出現(xiàn)腎功能變化，一般停藥后可恢復(fù)。5、神經(jīng)系統(tǒng)損害：在用藥后10~20后左右出現(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎和多發(fā)性神經(jīng)根炎癥狀�；颊哂兴闹�疼痛、麻木，感覺由過敏或異常發(fā)展到痛、溫、觸覺的遲鈍、消失，甚至感覺性共濟(jì)失調(diào)。同時(shí)，有肢體無力、遠(yuǎn)端肌肉萎縮，可有明顯的自主神經(jīng)障礙。砷中毒性周圍神經(jīng)炎與一般周圍神經(jīng)炎無區(qū)別。大約34%患者于用藥的早期出現(xiàn)程度不等的一過性腦血管痙攣性頭通。6、心血管系統(tǒng)：可出現(xiàn)心悸、胸悶、心電圖變化，包括竇性心動(dòng)過速，ST段下移，T波倒置或低平，PR間期延長(zhǎng)或完全性房室傳導(dǎo)阻滯，但多為可逆的；QT間期延長(zhǎng)及在此基礎(chǔ)上的室性心率失常已有多次報(bào)道。
注射用三氧化二砷說明書【藥品名稱】通用名稱：注射用三氧化二砷英文名稱：ArsenicTrioxideforInjection漢語拼音：ZhusheyongSanyanghua’ershen【成份】本品主要成份化學(xué)名稱：三氧化二砷分子式：As2O3分子量：197.82CASNo.：1327-53-3輔料：甘露醇、甘油、碳酸氫鈉【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末.【適應(yīng)癥】本品適用于急性早幼粒細(xì)胞白血病，原發(fā)性肝癌晚期�！疽�(guī)格】5mg/瓶【用法用量】1、治療白血病的用法用量成人每日一次，每次5~10mg（或按體表面積每次7mg/m2），用5%葡萄糖注射液或0.9%的氧化鈉注射液500ml溶解稀釋后靜脈滴注3~4小時(shí)。四周為一療程，間歇1~2周，也可連續(xù)用藥。勿將本品與其它藥物混合使用。注射后勿存留殘余本品以后繼續(xù)使用。兒童每次0.16mg/kg，用法同上。2、治療肝癌的用法用量：每日一次給藥，每次7-8mg/m2，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml溶解稀釋后靜脈滴注3-4小時(shí)。兩周為一療程，間歇1至2周可進(jìn)行下一療程。【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)與患者個(gè)體對(duì)砷化物的解毒和排泄功能以及對(duì)砷的敏感性有關(guān)，出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：1、白細(xì)胞過多綜合征：在As2O3緩解APL的過程中，部分患者出現(xiàn)外周備白細(xì)胞增多（為異常中幼粒細(xì)胞），此時(shí)可出現(xiàn)類似維甲酸綜合征的表現(xiàn)。因白細(xì)胞過多引起DIC加重或加重DIC、纖溶亢進(jìn)、腦血管栓塞引起腦出血、肺血管栓塞導(dǎo)致呼吸窘迫綜合征、浸潤(rùn)癥狀加重，如出現(xiàn)視力下降、骨關(guān)節(jié)疼痛及尿酸腎病。2、體液潴留：患者治療時(shí)出現(xiàn)體重增加、胸膜滲出、心包滲出及顏面浮腫等。3、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉等為常見的不良反應(yīng)，對(duì)癥處理，停藥后可消失。一部分患者可出現(xiàn)肝臟損害，包括轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸，停藥后肝功能可恢復(fù)正常。在鞏固治療的患者肝功能變化是溫和的。4、泌尿系統(tǒng)：急性腎功能衰竭較少見，可出現(xiàn)腎功能變化，一般停藥后可恢復(fù)。5、神經(jīng)系統(tǒng)損害：在用藥后10~20后左右出現(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎和多發(fā)性神經(jīng)根炎癥狀�；颊哂兴闹�疼痛、麻木，感覺由過敏或異常發(fā)展到痛、溫、觸覺的遲鈍、消失，甚至感覺性共濟(jì)失調(diào)。同時(shí)，有肢體無力、遠(yuǎn)端肌肉萎縮，可有明顯的自主神經(jīng)障礙。砷中毒性周圍神經(jīng)炎與一般周圍神經(jīng)炎無區(qū)別。大約34%患者于用藥的早期出現(xiàn)程度不等的一過性腦血管痙攣性頭通。6、心血管系統(tǒng)：可出現(xiàn)心悸、胸悶、心電圖變化，包括竇性心動(dòng)過速，ST段下移，T波倒置或低平，PR間期延長(zhǎng)或完全性房室傳導(dǎo)阻滯，但多為可逆的；QT間期延長(zhǎng)及在此基礎(chǔ)上的室性心率失常已有多次報(bào)道。7、皮膚干燥、紅斑或色素沉著。

禁忌：
嚴(yán)重的肝、腎功能損害者、孕婦及長(zhǎng)期接觸砷或有砷中毒者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、本品為醫(yī)療用毒性藥品，必須在�？漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。2、在用本品治療前，需對(duì)患者進(jìn)行12-導(dǎo)聯(lián)（12-lead）的心電圖檢查、血清內(nèi)電解質(zhì)（鉀、鈣、鎂）和肌酐的檢查。糾正已存正的電解質(zhì)異常�；颊唧w內(nèi)的電解質(zhì)、血液及血凝數(shù)據(jù)至少每周檢查2次，心電圖（ECG）記錄至少每周1次。心電圖嚴(yán)重異常者（包括QT間期延長(zhǎng)者、具有潛在致命性的尖端扭轉(zhuǎn)型室友性心動(dòng)過速和APL分化綜合征）慎用本品。3、使用本品期間，不宜同時(shí)使用能延長(zhǎng)QT間期的藥物（一些抗心律失常藥，硫利達(dá)嗪）或?qū)е码娊赓|(zhì)異常的藥物（利尿劑或兩性霉素B）。4、用藥期間出現(xiàn)外周血白細(xì)胞過高時(shí)，可酌情選用白細(xì)胞單采分離，或應(yīng)用羥基脲、高三尖杉酯堿、阿糖胞苷等化療藥物。5、使用過程中如出現(xiàn)肝、腎功能異常，應(yīng)及時(shí)做針對(duì)治療，密切觀察病情，必要時(shí)停藥。6、如出現(xiàn)其他不良反應(yīng)時(shí)，可對(duì)癥治療，嚴(yán)重時(shí)可停藥觀察。7、遇未按規(guī)定用法用量用藥而發(fā)生急性中毒者，可用二巰基丙醇等藥物解救。

成份：
本品主要成份化學(xué)名稱：三氧化二砷分子式：As2O3分子量：197.82CASNo.：1327-53-3輔料：甘露醇、甘油、碳酸氫鈉

性狀：
本品為白色疏松塊狀物或粉末.

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦禁用，哺乳期婦女用藥時(shí)則不宜哺乳。

兒童用藥：
未發(fā)現(xiàn)兒童用藥引起異常情況的報(bào)道，但建議兒童不宜將本品作首選藥物治療。

老年用藥：
未發(fā)現(xiàn)老年患者使用本品引發(fā)異常情況的報(bào)道。

藥物相互作用：
在本品的使用過程中，避免使用含硒藥品及食用含硒食品。使用本品期間，不宜同時(shí)使用能延長(zhǎng)QT間期的藥物（一些抗心律失常藥，硫利達(dá)嗪）或?qū)е码娊赓|(zhì)異常的藥物（利尿劑或兩性霉素B）。

藥理作用：
【禁忌】嚴(yán)重的肝、腎功能損害者、孕婦及長(zhǎng)期接觸砷或有砷中毒者禁用�！咀⒁馐马�(xiàng)】1、本品為醫(yī)療用毒性藥品，必須在�？漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。2、在用本品治療前，需對(duì)患者進(jìn)行12-導(dǎo)聯(lián)（12-lead）的心電圖檢查、血清內(nèi)電解質(zhì)（鉀、鈣、鎂）和肌酐的檢查。糾正已存正的電解質(zhì)異常�；颊唧w內(nèi)的電解質(zhì)、血液及血凝數(shù)據(jù)至少每周檢查2次，心電圖（ECG）記錄至少每周1次。心電圖嚴(yán)重異常者（包括QT間期延長(zhǎng)者、具有潛在致命性的尖端扭轉(zhuǎn)型室友性心動(dòng)過速和APL分化綜合征）慎用本品。3、使用本品期間，不宜同時(shí)使用能延長(zhǎng)QT間期的藥物（一些抗心律失常藥，硫利達(dá)嗪）或?qū)е码娊赓|(zhì)異常的藥物（利尿劑或兩性霉素B）。4、用藥期間出現(xiàn)外周血白細(xì)胞過高時(shí)，可酌情選用白細(xì)胞單采分離，或應(yīng)用羥基脲、高三尖杉酯堿、阿糖胞苷等化療藥物。5、使用過程中如出現(xiàn)肝、腎功能異常，應(yīng)及時(shí)做針對(duì)治療，密切觀察病情，必要時(shí)停藥。6、如出現(xiàn)其他不良反應(yīng)時(shí)，可對(duì)癥治療，嚴(yán)重時(shí)可停藥觀察。7、遇未按規(guī)定用法用量用藥而發(fā)生急性中毒者，可用二巰基丙醇等藥物解救。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女用藥時(shí)則不宜哺乳�！緝和�用藥】未發(fā)現(xiàn)兒童用藥引起異常情況的報(bào)道，但建議兒童不宜將本品作首選藥物治療。【老年患者用藥】未發(fā)現(xiàn)老年患者使用本品引發(fā)異常情況的報(bào)道�！舅幬锵嗷プ饔谩吭诒酒返氖褂眠^程中，避免使用含硒藥品及食用含硒食品。使用本品期間，不宜同時(shí)使用能延長(zhǎng)QT間期的藥物（一些抗心律失常藥，硫利達(dá)嗪）或?qū)е码娊赓|(zhì)異常的藥物（利尿劑或兩性霉素B）�！舅幬镞^量】如使用本品過量引起急性中毒者，可用二巰基丙醇搶救�！舅幚矶纠怼考毙栽缬琢＜�(xì)胞白血�。ˋPL）是急性髓性白血病的一種亞型，其重要的細(xì)胞遺傳學(xué)特征是t(15;17)染色體易位，累及15號(hào)染色體上早幼粒細(xì)胞性白血病基因（PML）和17號(hào)染色體上的維甲酸受體基因（RARα），產(chǎn)生異常的PML-RARα融合基因，表達(dá)癌蛋白PML-RARα，已知PML-RARα既能阻斷細(xì)胞分化，又能抑制凋亡。因此，t(15;17)染色體易位產(chǎn)生異常的PML-RARα融合基因可能是APL發(fā)病的主要機(jī)制之一。體外研究表明As2O3能夠正常誘導(dǎo)NB4細(xì)胞株（一種具有典型APL特征的細(xì)胞株）和對(duì)全反式維甲酸耐藥的APL細(xì)胞株發(fā)生凋亡。實(shí)驗(yàn)顯示As2O3這種作用是通過降解PML/RARα蛋白以及在mRNA和蛋白質(zhì)水平上下調(diào)抑制基因BCL-2的表達(dá)而實(shí)現(xiàn)的。As2O3與全反式維甲酸（ATRA）和其它化療藥物無交叉耐藥現(xiàn)象，As2O3對(duì)ATRA耐藥細(xì)胞（AR-2，NBR-1及NB4-360）仍有誘導(dǎo)凋亡作用；對(duì)于無論有或者無PML-RARα異常的多種腫瘤細(xì)胞系也均有抑制生長(zhǎng)及誘導(dǎo)凋亡作用，這表明As2O3腫瘤的作用并不依賴維甲酸的調(diào)節(jié)途徑。目前研究表明，As2O3可能是通過干擾巰基酶的活性，調(diào)控癌相關(guān)基因的表達(dá)以及阻礙細(xì)胞周期的進(jìn)程等途徑，發(fā)揮其抗癌的生物學(xué)效應(yīng)。動(dòng)物毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：比格犬以0.1,0.3,3.0mg/kg連續(xù)靜脈注射給藥30天，低、中劑量組動(dòng)物在給藥末期出現(xiàn)心率下降；高劑量組動(dòng)物細(xì)胞和血紅蛋白均顯著降低，停藥時(shí)進(jìn)行病理組織學(xué)檢查見該動(dòng)物多數(shù)出現(xiàn)肝細(xì)胞變性、少數(shù)發(fā)生肝細(xì)胞壞死，腎小球囊內(nèi)可見嗜酸性細(xì)胞和炎性細(xì)胞浸潤(rùn)及壞死細(xì)胞；睪丸中大部分曲細(xì)精管細(xì)胞層次減少，精子生成受抑制。

藥物過量：
如使用本品過量引起急性中毒者，可用二巰基丙醇搶救。

藥代動(dòng)力學(xué)：
用氣相色譜法對(duì)8例用三氧化二砷靜脈滴注射冶療復(fù)發(fā)的急性早幼料細(xì)胞白血�。ˋPL）患者進(jìn)行了藥代動(dòng)力學(xué)研究，同時(shí)監(jiān)測(cè)了尿砷排泄及末端砷蓄積情況。持續(xù)2小時(shí)靜脈滴注10mg三氧化二砷注射液，測(cè)得高峰濃度Cpmax為0.94±0.37mg/L，達(dá)峰時(shí)間Tpeak
為4小時(shí)，血漿濃度半衰期T1/2α為0.89±0.29小時(shí)；清除半衰期T1/2β為12.13±3.31小時(shí)；系統(tǒng)清除率CLS為1.43±0.17L/h，表觀分布容積VC為3.83±0.45L，濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）為7.25±0.97mg·h/1。在持續(xù)用藥過程中，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本保持一致。治療中，24小時(shí)尿排砷量為每日給藥量的1%～8%。末端蓄積上升較明顯，最高時(shí)可達(dá)用藥前前5～7倍。停藥后尿砷和末端砷蓄積即開始逐漸下降，結(jié)果表明，三氧化二砷是一種治療APL相對(duì)安全而有效的藥物，但在人體頭發(fā)和指（趾）甲內(nèi)存在一定的蓄積作用。本品靜脈給藥，組織分布較廣，停藥時(shí)檢測(cè)組織中砷含量由高到低依次為皮膚、卵巢、肝臟、腎、脾、肌肉、睪丸、脂肪、腦組織等，停藥四周后檢測(cè)，皮膚中砷含量與停藥時(shí)基本持平，腦組織中含量有所增加，其他組織中砷含量均有所下降。