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商品名稱:北京四環(huán)科寶注射用鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0130H0120

功能主治:用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸桿菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

用法用量:肌肉、靜脈注射或靜脈滴注。每日1g，分12次注射。肌肉注射時(shí)每次500mg，用0.9%氯化鈉注射液35ml溶解后使用;靜脈注射時(shí)每次1g，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后使用;靜脈滴注時(shí)每次1g，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液50ml、100ml溶解后使用。

通用名稱：
注射用鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯

功能主治：
?用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸桿菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

用法用量：
肌肉、靜脈注射或靜脈滴注。每日1g，分12次注射。肌肉注射時(shí)每次500mg，用0.9%氯化鈉注射液35ml溶解后使用;靜脈注射時(shí)每次1g，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后使用;靜脈滴注時(shí)每次1g，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液50ml、100ml溶解后使用。

不良反應(yīng)：
在總共5943例中，有269例(4.53%)的不良反應(yīng)報(bào)告。1、由靜脈注射引起的休克(0.1%)。頭暈在0.1-5%之間。因此，要注意注射的劑量，并盡量減慢注射速度。2、本品亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)，可發(fā)生再生障礙性貧血、紅細(xì)胞生成抑制、白細(xì)胞和血小板減少，應(yīng)進(jìn)行充分的血液檢查，當(dāng)確認(rèn)血液出現(xiàn)異常時(shí)，立即中止用藥。3、可發(fā)生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)及肝功能損害，其發(fā)生率在10%以下。4、可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或皮疹，一旦出現(xiàn)癥狀或血液檢查出現(xiàn)異常應(yīng)立即中止使用。5、早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有灰嬰綜合癥者。僅有個(gè)別報(bào)道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。6、有時(shí)會(huì)出現(xiàn)末梢性神經(jīng)炎，需進(jìn)行細(xì)致的觀察。7、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經(jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長(zhǎng)期接受甲砜霉素治療，會(huì)引起觸覺(jué)減退、觸物感痛和痛覺(jué)過(guò)敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴(yán)重，停藥后可改善，但不能完全恢復(fù)。

禁忌：
1、造血機(jī)能低下的患者。
2、使用有可能引起骨髓抑制藥物的患者。
3、對(duì)本品任一成份過(guò)敏的患者。

注意事項(xiàng)：
1、有時(shí)會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的血液障礙，患者在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常定期檢查周圍血象，長(zhǎng)期治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。
2、妊娠期，尤其是妊娠后期婦女及新生兒應(yīng)盡量避免使用。
3、腎功能不全者應(yīng)慎重給藥，并適當(dāng)減量應(yīng)用。
4、本品應(yīng)盡量短期使用。

成份：
主要組成成分本品主要成份為鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯。無(wú)輔料。
化學(xué)名稱：[R-(R*,R*)]N-[1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺�；�)苯基]乙基]-2,2-二氯乙酰胺甘氨酸酯鹽酸鹽。

性狀：
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。
2.哺乳期婦女和懷孕末期的婦女，有用藥必要時(shí)，應(yīng)考慮乳汁對(duì)受乳兒童及胎兒的影響。

兒童用藥：
因類似化合物氯霉素可引起"灰嬰綜合癥"，因此兒童最好不要用此藥。

老年用藥：
由于該藥由腎臟排除，老年患者往往腎功能低下，會(huì)出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)較高現(xiàn)象，因此有時(shí)會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的血液障礙情況，此類患者不宜用藥。

藥物相互作用：
1.與堿性藥物配合使用有時(shí)會(huì)出現(xiàn)結(jié)晶現(xiàn)象，盡量避免合用。
2.不能和碳酸鉀、氫化考的松鈉琥珀酸鹽和羥孕甾二酮琥珀酸酯合用。

藥理作用：
藥效學(xué)本品為新型酰胺類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對(duì)下列細(xì)菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對(duì)以下細(xì)菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細(xì)菌通常對(duì)氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。
國(guó)內(nèi)MIC測(cè)定結(jié)果：臨床試驗(yàn)中共分離到215株病原菌，其中存活211株。通過(guò)對(duì)存活菌株MIC測(cè)定，結(jié)果顯示甲砜霉素對(duì)本臨床研究中分離出的病原菌有良好的抗菌活性。其中對(duì)肺炎鏈球菌的MIC90為1.0。對(duì)革蘭氏陰性桿菌也有較強(qiáng)的抗菌活性，其中對(duì)流感嗜血桿菌的MIC90為0.5，陰溝腸桿菌、卡他莫拉菌的MIC90為2.0，大腸桿菌、奇異變形桿菌的MIC90分別為2.0、4.0。甲砜霉素的抗菌作用機(jī)制是它能影響和抑制致病菌的生理代謝過(guò)程，通過(guò)與細(xì)菌體內(nèi)核糖體50s亞基的結(jié)合，抑制肽�；�轉(zhuǎn)移酶和肽鏈的延長(zhǎng)，能特異地阻止mRNA與核糖體結(jié)合，阻斷細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，故此類抗生素與臨床常用的其它類抗生素?zé)o交叉耐藥性，且具有較寬的抗菌譜。
甲砜霉素甘氨酸酯(TAP-G)為甲砜霉素的注射劑，其在體內(nèi)能迅速水解釋放出甲砜霉素而發(fā)揮抗菌活性。