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商品名稱(chēng):洛金

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S14025000

功能主治:1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。2.用于手術(shù)、化療及放療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。5.對(duì)某些病毒性、桿菌性、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量:本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射時(shí)用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。1.全身用藥：(1)皮下(或肌肉)注射：重組人白介素-2(125Ser)20～100萬(wàn)國(guó)際單位/次，加2毫升無(wú)菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1～2次/天，15～20天為一療程。(2)靜脈注射：60～200萬(wàn)國(guó)際單位/次，加無(wú)菌生理鹽水500毫升，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每天1次，15～20天為一療程。(3)介入動(dòng)脈灌注：100～200萬(wàn)國(guó)際單位/次，2～4周一次，2～4次為一療程。2.區(qū)域與局部給藥：(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白介素-2(125Ser)100～300萬(wàn)國(guó)際單位/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，2～3次/周，2～4周(或積液消失)為一療程。(2)心包積液：心包內(nèi)注射，200萬(wàn)國(guó)際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，1次/周，2～3周(或積液消失)為一療程。(3)腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定用藥量，10～20萬(wàn)單位國(guó)際單位/次，隔日一次，4～6次為一療程。

通用名稱(chēng)：
注射用重組人白介素-2(125Ser)

功能主治：
?1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、化療及放療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對(duì)某些病毒性、桿菌性、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量：
本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射時(shí)用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。
1.全身用藥：
(1)皮下(或肌肉)注射：重組人白介素-2(125Ser)20～100萬(wàn)國(guó)際單位/次，加2毫升無(wú)菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1～2次/天，15～20天為一療程。
(2)靜脈注射：60～200萬(wàn)國(guó)際單位/次，加無(wú)菌生理鹽水500毫升，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每天1次，15～20天為一療程。
(3)介入動(dòng)脈灌注：100～200萬(wàn)國(guó)際單位/次，2～4周一次，2～4次為一療程。
2.區(qū)域與局部給藥：
(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白介素-2(125Ser)100～300萬(wàn)國(guó)際單位/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，2～3次/周，2～4周(或積液消失)為一療程。
(2)心包積液：心包內(nèi)注射，200萬(wàn)國(guó)際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，1次/周，2～3周(或積液消失)為一療程。
(3)腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定用藥量，10～20萬(wàn)單位國(guó)際單位/次，隔日一次，4～6次為一療程。

不良反應(yīng)：
各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱(38℃左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類(lèi)感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

禁忌：
1.對(duì)本品成分有過(guò)敏史的病人。
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者。
3.重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
(1)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速;
(2)未控制的心率失常;
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
(4)心壓塞;
(5)腎功能衰竭需透析>72小時(shí);
(6)昏迷或中毒性精神病;
(7)頑固性或難治性癲癇;
(8)腸局部缺血或穿孔;
(9)消化道出血需外科手術(shù);
(10)孕婦慎用。

注意事項(xiàng)：
1.本品遵醫(yī)囑使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

成份：
本品主要成份：重組人白介素-2(125Ser)。

性狀：
白色或微黃色疏松體，加入標(biāo)示量注射用水后迅速?gòu)?fù)溶為澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦慎用。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
本品與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時(shí)，可增加藥物對(duì)這些器官的毒性；糖皮質(zhì)激素可降低本品的治療作用；β-受體阻滯劑和其它抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。

藥理作用：
本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。