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商品名稱:Orion硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑

批準(zhǔn)文號:309612H50

功能主治:主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺�。�可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預(yù)防運動誘發(fā)的急性哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法用量:請在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用�？谇晃�入，推薦使用治療哮喘的最低有效劑量，按需用藥，而不是規(guī)則用藥。使用方法見“如何使用硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑”。常規(guī)劑量：200-400μg（1-2吸）以減輕癥狀，需要時，幾分鐘后可重復(fù)用藥。為阻止運動或過敏原引起的支氣管痙攣，運動或暴露于過敏原之前15-30分鐘內(nèi)吸入本品200-400μg（1-2吸）。一天內(nèi)（24小時）最大用藥劑量：800μg（4吸），或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑

功能主治：
?主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺病（可逆性氣道阻塞疾�。┗颊叩闹�氣管痙攣，及預(yù)防運動誘發(fā)的急性哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法用量：
請在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
口腔吸入，推薦使用治療哮喘的最低有效劑量，按需用藥，而不是規(guī)則用藥。使用方法見“如何使用硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑”。
常規(guī)劑量：200-400μg（1-2吸）以減輕癥狀，需要時，幾分鐘后可重復(fù)用藥。
為阻止運動或過敏原引起的支氣管痙攣，運動或暴露于過敏原之前15-30分鐘內(nèi)吸入本品200-400μg（1-2吸）。
一天內(nèi)（24小時）最大用藥劑量：800μg（4吸），或遵醫(yī)囑。

劑型：
粉霧劑

不良反應(yīng)：
治療劑量的吸入性沙丁胺醇的系統(tǒng)副作用一般很輕微，且為擬交感神經(jīng)藥物常見的副作用，并且持續(xù)用藥后，這些副作用通常消失。
沙丁胺醇最常見的副作用包括周圍血管擴張引起的心率加快、心悸、肌肉震顫。
沙丁胺醇其它不良反應(yīng)包括頭痛、過敏性反應(yīng)（血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、血壓降低和虛脫）、支氣管痙攣、咳嗽、口干、口腔和咽喉刺激（可通過吸藥后漱洗口腔得到緩解）、低鉀血癥、肌肉痙攣、肌肉痛、兒童多動不安、頭暈、失眠和心肌局部缺血。
若病人吸藥后出現(xiàn)皮膚瘙癢，風(fēng)疹，皮膚發(fā)紅，眼瞼、嘴唇、臉或咽喉腫脹，血壓降低或虛脫，喘息、呼吸短促（反常性支氣管痙攣），請立即停藥，并咨詢醫(yī)生。

禁忌：
對沙丁胺醇或者牛奶蛋白過敏者禁用（輔料乳糖-水合物中含有少量的牛奶蛋白）。

注意事項：
運動員慎用。
哮喘的控制應(yīng)常規(guī)按照階梯治療原則進行，支氣管擴張劑不應(yīng)該作為患有嚴(yán)重哮喘及不穩(wěn)定哮喘病人的唯一或主要的治療藥物。由于嚴(yán)重哮喘病人可能會出現(xiàn)嚴(yán)重發(fā)作甚至導(dǎo)致死亡，故需對這些病人進行定期的醫(yī)療評估，包括肺功能測試。醫(yī)生應(yīng)該考慮給這些病人同時使用最大推薦劑量的吸入糖皮質(zhì)激素/或給予口服糖皮質(zhì)激素進行治療。若需要更大劑量的支氣管擴張藥，特別是短效吸入性β2-腎上腺素受體激動劑以緩解癥狀，表明哮喘的控制惡化。應(yīng)告誡病人，如發(fā)現(xiàn)使用短效支氣管擴張劑療效下降或需使用比平時更大劑量，應(yīng)去咨詢醫(yī)生。在這種情況下，應(yīng)重新評估病人的病情，并考慮加強抗炎治療（如：加大吸入糖皮質(zhì)激素的劑量或口服一個療程糖皮質(zhì)激素），必須采取常規(guī)的方式治療嚴(yán)重惡化的哮喘。若認(rèn)為病人病情危險，則應(yīng)改為監(jiān)測每日晨間呼氣峰流速。
在支氣管感染或者支氣管粘液過度滲出的情況下，有必要先采取合適的治療方法以改善癥狀。
對于那些甲狀腺機能亢進、心臟功能不足、高血壓、動脈瘤、對葡萄糖耐受性低、糖尿�。ㄓ懈哐�糖的危險）、低鉀血癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、同時使用強心苷治療、心肌局部缺血、心律不齊以及肥大性阻塞性心肌癥的病人，使用本品時，要特別小心。
經(jīng)腸道外或霧化吸入β2-腎上腺素受體激動劑可能會有引起嚴(yán)重低鉀血癥發(fā)生的潛在可能性。嚴(yán)重的急性哮喘病人需要特別警惕，因為同時服用黃嘌呤衍生物、利尿劑、皮質(zhì)類固醇、茶堿以及缺氧會增加低鉀血癥和高血糖癥出現(xiàn)的可能，上述情況下，建議對病人的血鉀水平和血糖水平進行常規(guī)監(jiān)測。
只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下，方可增加用藥劑量或用藥頻率。如果在先前有效的劑量下，癥狀緩解時間維持不足3小時，建議病人尋求醫(yī)生的幫助。
本品每吸含乳糖不超過10mg，對乳糖耐受性差的患者可能不會引起不良反應(yīng)。但是有遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用本品。
對駕車和使用機械能力的影響：從沙丁胺醇已知的藥理特性及臨床用藥幾十年的實踐經(jīng)驗表明，不太可能對操作和使用機械的能力造成影響。

成份：
本品主要成份為沙丁胺醇。

藥物相互作用：
通常情況下，不能將沙丁胺醇和非選擇性β受體阻滯劑如普萘洛爾合用，因其可以抑制沙丁胺醇的作用；與其它擬交感神經(jīng)藥物聯(lián)合使用時，應(yīng)注意過度的擬交感作用的產(chǎn)生，避免對心血管系統(tǒng)的不良作用；三環(huán)抗抑郁藥和單胺氧化酶抑制劑可使沙丁胺醇對心血管系統(tǒng)的作用增強；本品與黃嘌呤衍生物、利尿劑、皮質(zhì)類固醇或茶堿類藥物同時使用可能增加低鉀血癥和高血糖癥出現(xiàn)的危險，高劑量的沙丁胺醇所伴有的低鉀血癥能增加洋地黃苷誘發(fā)心律失常的發(fā)生率。

藥理作用：
動物試驗表明，本品靜脈注射，可部分地穿過小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類和犬同時服用β受體激動劑和甲基黃嘌呤，可產(chǎn)生心率不齊和猝死（組織學(xué)檢查可見心肌壞死）。但這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
遺傳毒性：本品Ames試驗、人外周淋巴細(xì)胞基因突變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗結(jié)果表明，大鼠灌服本品劑量達50mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的15倍）時未見對生育力有損傷。本品對小鼠有致畸性，CD-1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/1000、3/100和3/10倍），唇裂發(fā)生率分別為0、4.5%（5/111）和9.3%（10/108），陽性對照藥異丙腎上腺素2.5mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/10倍）組的唇裂發(fā)生率為30.5%（22/72）。StrideDutch兔經(jīng)口給予本品50mg/kg（體表面積折算，相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的25倍），顱裂發(fā)生率為37%（7/19）。尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料，只有當(dāng)其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時，孕婦才可以服用本品。由于β受體激動劑對子宮收縮有潛在干擾作用，分娩患者應(yīng)限制使用本品。本品是否在人乳中排泄尚不清楚。鑒于動物試驗提示本品有潛在致癌性，應(yīng)根據(jù)該藥對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。
致癌性：SD大鼠連續(xù)灌服本品2.0、10和50mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/5、3和15倍，或兒童臨床最大推薦日口服劑量的2/5、2和10倍）2年，可引起良性卵巢系膜平滑肌瘤的發(fā)生率呈劑量依賴性的升高。在另一項研究，由于和普萘洛爾（一種非選擇性β受體阻滯劑）合用，該作用被抑制。CD-1小鼠連續(xù)灌服本品18個月，劑量達500mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的65倍，或兒童臨床最大推薦日口服劑量的10倍），未見致癌性。金黃倉鼠連續(xù)灌服本品22個月，劑量達50mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人和兒童臨床最大推薦日口服劑量的7倍），未見致癌性。