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珠海同源藥業(yè)羅紅霉素片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:22

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珠海同源藥業(yè)羅紅霉素片

商品名稱:珠海同源藥業(yè)羅紅霉素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字382H80660

功能主治:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量:?空腹口服,一般療程為5-12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg,一日2次;蜃襻t(yī)囑。

通用名稱:
羅紅霉素片

功能主治:
?本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量:
?空腹口服,一般療程為5-12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一
日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg,一日2次。或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng):
?主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。
偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

禁忌:
?對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
?l、肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確
實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整、嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4、為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3-4小時(shí))與水同服。
5、服藥期間定期檢測(cè)肝功能。
6、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
7、同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
8、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

成份:
【化學(xué)名稱】?9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

性狀:
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥:
?參見【用法用量】。

老年用藥:
?如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量;蜃襻t(yī)囑。

藥物相互作用:
?1、不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥理作用:
?本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,
對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。
本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)
移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥物過量:
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué):
?口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血
藥峰濃度(Cmax)為6.6-7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣、扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4-15.5小時(shí)。

貯藏:
密封,在干燥處保存(10~30℃)。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國(guó)藥典》2015年版二部。

說明書修訂日期:
2008-06-30

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