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商品名稱:蘇州中化注射用頭孢西丁鈉

批準文號:國藥準字0H2410025

功能主治:適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染●敗血癥（包括傷寒）●婦科感染●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染●心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖注射液中。

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：
●上下呼吸道感染
●泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
●敗血癥（包括傷寒）
●婦科感染
●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
●心內(nèi)膜炎
由于本品對厭氧菌有效及對β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量：
肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次。或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）

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本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng)：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌：
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項：
1．青霉素過敏者慎用。
2．腎功能損害者及有胃腸疾病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。
3．本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

成份：
【化學(xué)名稱】（6R，7S）-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽

性狀：
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點使其對細菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。

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藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué)：
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g后，5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml，4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41～59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85％藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7％。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄，給藥后6小時相當于所給劑量85％經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
18個月

執(zhí)行標準：
1.0g--《中國藥典》2010年版二部，“溶液澄清度與顏色”按YBH07672005執(zhí)行；2.0g--《中國藥典》2010年版二部，“溶液澄清度與顏色”按YBH07682005執(zhí)行。

說明書修訂日期：
2006-12-29