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商品名稱(chēng):艾克朗

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7200H0223

功能主治:本品用于。1.冠狀動(dòng)脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。

用法用量:口服，起始劑量60～120mg/次，每日2次，平均劑量范圍為240～360mg/天。

通用名稱(chēng)：
鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊

功能主治：
?本品用于。
1.冠狀動(dòng)脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。
2.高血壓。

用法用量：
口服，起始劑量60～120mg/次，每日2次，平均劑量范圍為240～360mg/天。

不良反應(yīng)：
常見(jiàn)不良反應(yīng)：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。
少見(jiàn)的不良反應(yīng)(<1%)：
心血管系統(tǒng)：心絞痛、心律失常、房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、室性早搏。
神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺(jué)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺(jué)異常、性格改變、嗜睡、震顫。
消化系統(tǒng)：厭食、便秘、腹瀉、味覺(jué)障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。
皮膚：瘀點(diǎn)、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。
其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽(yáng)痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(zhǎng)、白細(xì)胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。

禁忌：
1.病態(tài)竇房結(jié)綜合征未安裝起搏器者。
2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。
3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)。
4.對(duì)本品過(guò)敏者。
5.急性心肌梗死或肺充血者。

注意事項(xiàng)：
1.本品可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合征外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者）或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)減緩的協(xié)同作用。有報(bào)道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2～5秒。
2.本品有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗(yàn)有限，因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。
3.本品最大降壓效果常在14天后達(dá)到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。
4.應(yīng)用本品罕見(jiàn)出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復(fù)。
5.本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長(zhǎng)期給藥應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。肝腎功能受損者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。
6.皮膚反應(yīng)多為暫時(shí)的，繼續(xù)應(yīng)用本品也可消失。有少數(shù)報(bào)道皮膚反應(yīng)可進(jìn)展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥。
7.本品由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時(shí)使用對(duì)心臟收縮和/或傳導(dǎo)有影響的藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并仔細(xì)調(diào)整所用劑量。
8.本品在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時(shí)可導(dǎo)致代謝的競(jìng)爭(zhēng)抑制。故在開(kāi)始或停止同時(shí)使用本品時(shí)，對(duì)相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數(shù)低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。

成份：
本品主要成份鹽酸地爾硫卓。

性狀：
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色小顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對(duì)照試驗(yàn)資料，故孕婦應(yīng)用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過(guò)乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用本品，須暫停哺乳。

兒童用藥：
兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥：
未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開(kāi)始用藥。

藥物相互作用：
1.β受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫卓與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導(dǎo)功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開(kāi)始或停止兩藥合用時(shí)需調(diào)整普萘洛爾劑量。
2.西米替丁：由于抑制細(xì)胞色素P450氧化酶從而影響本品首過(guò)代謝，可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時(shí)曲線下面積。雷尼替丁僅使本品血藥濃度輕度升高。
3.地高辛：有報(bào)告本品可使地高辛血藥濃度增加20%，但也有不影響的報(bào)告，雖然結(jié)果矛盾，但在開(kāi)始、調(diào)整和停止本品治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度，以免地高辛過(guò)量或不足。
4.麻醉藥：對(duì)心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制，并有血管擴(kuò)張作用，可與本品產(chǎn)生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時(shí)須仔細(xì)調(diào)整劑量。
5.苯二氮？：本品可明顯增加三唑侖和米達(dá)唑侖血漿峰濃度及延長(zhǎng)其消除半衰期。
6.卡馬西平：本品與卡馬西平合用后，一些病例中可使卡馬西平的血藥濃度增高40～72%而導(dǎo)致毒性。
7.環(huán)孢菌素：在心、腎移植患者中發(fā)現(xiàn)，本品與環(huán)孢菌素合用時(shí)，環(huán)孢菌素的劑量應(yīng)降低15-48%以保證環(huán)孢菌素的藥物濃度與合用本品前相同。二者合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢菌素血漿藥物濃度，特別在開(kāi)始、調(diào)整劑量、或停止使用本品時(shí)。環(huán)孢菌素對(duì)本品血漿藥物濃度的影響尚未知。
8.利福平：本品與利福平合用后可以明顯降低本品血漿藥物濃度及療效。

藥理作用：
藥理作用:本品為鈣離子通道阻滯劑。通過(guò)作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結(jié)等部位的鈣離子通道，抑制鈣離子由細(xì)胞外向細(xì)胞內(nèi)的跨膜內(nèi)流，減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度，但不改變血清鈣濃度。緩解和預(yù)防心肌，血管平滑肌細(xì)胞的收縮，具有擴(kuò)張冠脈和末梢血管，改善心肌肥大及延長(zhǎng)房塞結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間等作用，可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。1．對(duì)心絞痛的改善作用：①本品可以有效擴(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動(dòng)脈及側(cè)支血管，增加冠脈及側(cè)支血管的血流量，從而增加缺血心肌和血流，改善心肌缺血，緩解心絞痛。②抑制冠脈血管的痙攣，對(duì)由冠狀動(dòng)脈痙攣所致的積壓型心絞痛具有明顯的臨床療效。③擴(kuò)張末梢血管，減輕心臟后負(fù)荷，減慢心率，降低心臟做功，對(duì)因心臟耗氧增加所致的心絞痛具有明顯改善作用。2．對(duì)高血壓的改善作用：①本品使末梢血管平滑肌松弛，降低末梢血管阻力，從而可以降低血壓，其降壓幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅表現(xiàn)輕度影響。②本品在降壓同時(shí)不影響心、腦、腎等重要臟器的血液供應(yīng)。③本品減輕心臟后負(fù)荷，抑制心肌收縮，對(duì)因高血壓所致的心肌肥大具有改善作用。3．對(duì)傳導(dǎo)系統(tǒng)的影響：本品對(duì)房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)具有抑制作用，臨床表現(xiàn)為不增加心率或使心率減慢，延長(zhǎng)房室傳導(dǎo)時(shí)間等。致癌、致突變和生殖毒性作用。有報(bào)告大鼠服用本品24個(gè)月，小鼠服用本品32個(gè)月未發(fā)現(xiàn)致癌作用，體外細(xì)菌實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品對(duì)生育力無(wú)明顯影響。