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山西振東泰盛注射用頭孢米諾鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:29

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山西振東泰盛注射用頭孢米諾鈉

商品名稱:山西振東泰盛注射用頭孢米諾鈉

批準文號:國藥準字030H92036

功能主治:本品適用于對本品敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、類桿菌屬細菌所引起的下列感染:呼吸系統感染:如扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥并發(fā)感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥等;泌尿生殖系統感染:如腎盂腎炎、膀胱炎等;腹腔感染:如膽囊炎、膽管炎、腹膜炎等;盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎等;其它:如敗血癥等。

用法用量:本品可靜脈注射,也可靜脈滴注。靜脈注射時,每1g(效價)溶于20ml注射用水、葡萄糖液或電解質溶液并緩慢注射。靜脈滴注時,每1g(效價)溶于100~500ml葡萄糖液或電解質溶液,滴注時間為1~2小時。常用量,成人為每天2g(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。小兒每次20mg(效價)/kg,每天3~4次靜脈注射或靜脈滴注。應隨年齡及癥狀適宜增減。對于敗血癥、難治性或重癥感染癥,成人1日可增至6g(效價),分3~4次給藥。

通用名稱:
注射用頭孢米諾鈉

功能主治:
?本品適用于對本品敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、類桿菌屬細菌所引起的下列感染:
呼吸系統感染:如扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥并發(fā)感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥等;
泌尿生殖系統感染:如腎盂腎炎、膀胱炎等;
腹腔感染:如膽囊炎、膽管炎、腹膜炎等;
盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎等;
其它:如敗血癥等。

用法用量:
本品可靜脈注射,也可靜脈滴注。靜脈注射時,每1g(效價)溶于20ml注射用水、葡萄糖液或電解質溶液并緩慢注射。靜脈滴注時,每1g(效價)溶于100~500ml葡萄糖液或電解質溶液,滴注時間為1~2小時。
常用量,成人為每天2g(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。小兒每次20mg(效價)/kg,每天3~4次靜脈注射或靜脈滴注。應隨年齡及癥狀適宜增減。
對于敗血癥、難治性或重癥感染癥,成人1日可增至6g(效價),分3~4次給藥。

不良反應:
上市后使用成績調查結果如下(再審查結束時)。
調查病例13,431例中,副作用發(fā)生病例數為237例(1.76%)、副作用發(fā)生件數291件。
主要副作用:肝膽系統障礙(肝功能損害、GPT上升、GOT上升等)117例(0.87%);白細胞·網狀內皮系統障礙(嗜酸粒細胞增多、中性粒細胞減少等)32例(0.24%);皮膚·皮膚附屬器障礙(出疹、皮疹等)32例(0.24%);消化道障礙(腹瀉、惡心等)22例(0.16%);其它發(fā)燒7例(0.05%);BUN上升4例(0.03%)等。
1)重大副作用
①休克(0.1%未滿)偶引起休克,故注意觀察,若出現不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等,應停藥并適當處理。
②全血細胞減少癥(0.1%未滿)偶出現全血細胞減少癥,故定期進行檢查等注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
③假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎(0.1%未滿),故注意觀察,若出現腹痛、頻繁腹瀉,應速停藥并適當處置。
2)重大副作用(類似藥)
①其他頭孢烯類抗生素據報道偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征),中毒性表皮壞死征(Lyell綜合征)(0.1%未滿),故注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
②其他頭孢烯類抗生素據報道偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害(0.1%未滿),故出現異常時,應停藥并適當處置。
③其他頭孢烯類抗生素據報道偶出現溶血性貧血(0.1%未滿),故定期進行檢查等注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
④其他頭孢烯類抗生素據報道偶出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征(0.1%未滿)等,若出現此類癥狀,應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。
此外使用本品還可能出現皮疹、腹瀉等不良反應,若出現癥狀,應停藥并適當處置。定期進行檢查等注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。

禁忌:
對本品或成分或頭孢烯類抗生素過敏者禁用。
對本品或成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史者,建議禁用,必要時慎用。

注意事項:
本品可能引起休克,使用前應仔細問診,如欲使用,應進行皮試。做好休克急救準備,給藥后注意觀察。
對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。
本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。
嚴重腎功能損害患者慎用。
老年患者應參照[老年患者用藥]使用。
腎功能不全者可調整劑量使用。
經口攝食不足患者或非經口維持營養(yǎng)患者,全身狀態(tài)不良患者[有可能出現維生素K缺乏癥狀]慎用。
飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

成份:
頭孢米諾鈉。

性狀:
本品為白色~微黃白色結晶性粉末。水溶液pH值為4.5~6.0。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇(95)中幾乎不溶。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
對于孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性(使用經驗少)]。

兒童用藥:
尚未確立新生兒、早產兒用藥的安全性(使用經驗少)。

老年用藥:
高齡者應注意下述內容及用量和給藥間隔,并觀察患者狀態(tài),慎重給藥。
(1)高齡者多見生理功能降低,易出現副作用。
(2)高齡者會出現維生素K缺乏引起的出血傾向。

藥物相互作用:
本品與呋塞米,酒精都可能產生相互作用。

藥理作用:
本品對革蘭式陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性,特別對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強親和性,可抑制細胞壁合成,并與肽聚糖結合,抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌,在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩(wěn)定期初期均顯示抗菌作用,低于MIC濃度也有殺菌作用,短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。

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