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59 2023-03-18
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商品名稱:山東京衛(wèi)米諾地爾噴霧劑
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H1811042
功能主治:本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。
用法用量:局部外用,每次1ml(含米諾地爾20mg,約7噴),將藥物噴于頭部患處,從患處的中心開始涂抹,并用手按摩3-5分鐘。不管患處的大小如何,均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后,應(yīng)清洗雙手。本品必須在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用。
通用名稱:
米諾地爾噴霧劑
功能主治:
?本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。
用法用量:
局部外用,每次1ml(含米諾地爾20mg,約7噴),將藥物噴于頭部患處,從患處的中心開始涂抹,并用手按摩3-5分鐘。不管患處的大小如何,均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后,應(yīng)清洗雙手。
本品必須在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。
本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用。
劑型:
噴霧劑
不良反應(yīng):
本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。
偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng),但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應(yīng),風(fēng)團(tuán)、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。
禁忌:
對米諾地爾或本品其它任何一種成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.僅限男性使用。
2.病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須進(jìn)行病史和身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。本品對頭皮有瘢痕或損傷部位無效。
3.本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或?qū)⒈酒穱娪谏眢w其它區(qū)域。
4.盡管米諾地爾溶液的臨床試驗(yàn)沒有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導(dǎo)致全身作用,但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收并可能存在心動(dòng)過速、心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。
5.原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。
6.使用本品時(shí),應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng),患者應(yīng)停止使用本品,并與醫(yī)生聯(lián)系。
7.本品可能會(huì)灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面(眼,擦傷的皮膚,粘膜)時(shí),應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。
8.意外使用本品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)將本品放置在遠(yuǎn)離小孩能拿到的地方。
9.伴有皮膚病或那些同時(shí)使用局部皮質(zhì)甾醇或其它皮膚用品的患者使用2%米諾地爾溶液的效果尚不明確。
成份:
本品主要成份是米諾地爾,化學(xué)名稱為:6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。
分子式C9H15N5O。
分子量209.25。
性狀:
本品為無色至微黃色澄清液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和哺乳期婦女應(yīng)慎用。
兒童用藥:
18歲以下的患者使用米諾地爾噴霧劑的安全性和有效性尚未建立。
老年用藥:
65歲以上的病人使用米諾地爾噴霧劑的安全性和有效性尚未建立。
藥物相互作用:
目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明,但在同時(shí)服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。
藥理作用:
藥理作用:米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時(shí),可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)理尚不清楚,可能與擴(kuò)張皮下血管,改善毛囊周圍的微循環(huán)有關(guān)。臨床研究表明,血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時(shí),沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。
毒理研究:目前尚無本品動(dòng)物毒理研究資料。
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