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商品名稱(chēng):浙江尖峰注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字062996H06

功能主治:適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:1、上下呼吸道感染2、泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病3、腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4、敗血癥（包括傷寒）5、婦科感染6、骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7、心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見(jiàn)下表）感染類(lèi)型每日總劑量用法單純性感染（肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染）3～4g每6－8小時(shí)1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時(shí)1g或6－8小時(shí)2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染（例如氣性壞疽）12g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進(jìn)行:腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時(shí)一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時(shí)一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時(shí)一次腎衰

通用名稱(chēng)：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:1、上下呼吸道感染2、泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病3、腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4、敗血癥（包括傷寒）5、婦科感染6、骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7、心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量：
肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見(jiàn)下表）感染類(lèi)型每日總劑量用法單純性感染（肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染）3～4g每6－8小時(shí)1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時(shí)1g或6－8小時(shí)2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染（例如氣性壞疽）12g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進(jìn)行:腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時(shí)一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時(shí)一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時(shí)一次腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時(shí)一次本品用于肌內(nèi)注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無(wú)菌注射用水；靜滴時(shí)，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5％或10％葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)輕微。最常見(jiàn)的局部反應(yīng):靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過(guò)性升高。

禁忌：
對(duì)本品及頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．青霉素過(guò)敏者慎用。2．腎功能損害者及有胃腸疾病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。3．本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素配伍時(shí)，會(huì)增加腎毒性。

成份：
本品主要成份為頭孢西丁鈉，其化學(xué)名稱(chēng)為:（6R，7S）-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色粉末。

藥物相互作用：
尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見(jiàn)革蘭陽(yáng)性、陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本品高度敏感。需氧菌厭氧菌革蘭陽(yáng)性球菌革蘭陽(yáng)性球菌－葡萄球菌（包括凝固酶陽(yáng)性、陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株）－腸球菌－糞鏈球菌－A組乙型溶血性鏈球菌－微需氧鏈球菌－B組乙型溶血性鏈球菌－肺炎鏈球菌革蘭陽(yáng)性桿菌－其它鏈球菌中D組鏈球菌－產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌革蘭陰性球菌－梭狀芽胞桿菌－淋病（奈瑟氏）球菌－真桿菌－腦膜炎（奈瑟氏）菌－痤瘡丙酸桿菌革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌－大腸桿菌－韋容氏球菌－肺炎克雷白桿菌－克雷白桿菌屬尚有下列革蘭陰性菌－奇異變形桿菌－脆弱擬桿菌－變形桿菌（吲哚陽(yáng)性）－黑色素?cái)M桿菌普通變形桿菌－類(lèi)桿菌（包括青霉素敏感和摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株）－流感（嗜血）桿菌－梭桿菌－粘質(zhì)沙雷氏菌－普魯威登菌－沙門(mén)氏桿菌及志賀氏菌注射用頭孢西丁鈉對(duì)下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。－不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌－糞產(chǎn)堿桿菌－枸櫞酸桿菌－腸桿菌注射用頭孢西丁鈉對(duì)綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株、陰溝桿菌等耐藥。

藥代動(dòng)力學(xué)：
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后，5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml，4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41～59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85％藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進(jìn)入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7?�。注射用弯h呶鞫∧浦饕�以原型从慎|嗯判�，设庡除率包括婶櫋球滤过和�?hù)櫋管排泄，给药?6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85％經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏：
密封，在陰涼干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-10-20