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商品名稱:廣東邦民注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H6260703

功能主治:適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染●敗血癥（包括傷寒）●婦科感染●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染●心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）感染類型每日總劑量用法單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6～8小時(shí)1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時(shí)1g或6～8小時(shí)2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行：腎功能肌酐清楚率劑量用藥次數(shù)輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時(shí)一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時(shí)一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時(shí)一次腎衰

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:
●上下呼吸道感染
●泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
●敗血癥（包括傷寒）
●婦科感染
●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
●心內(nèi)膜炎
由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量：
肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）
感染類型
每日總劑量
用法

單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)
3～4g
每6～8小時(shí)1g，肌注或靜滴

中、重度感染
6～8g
每4小時(shí)1g或6～8小時(shí)2g靜滴

需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)
12g
每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴

腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行：
腎功能
肌酐清楚率
劑量
用藥次數(shù)

輕度損害
50～30ml/分
1～2g
8～12小時(shí)一次

中度損害
29～10ml/分
1～2g
12～24小時(shí)一次

重度損害
9～5ml/分
0.5～1.0g
12～24小時(shí)一次

腎衰
<5ml/分
0.5～1.0g
24～48小時(shí)一次

本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時(shí)，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng)：
?本品不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng)：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌：
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用

注意事項(xiàng)：
?1.青霉素過敏者慎用。
2.腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時(shí)，會(huì)增加腎毒性。

成份：
（6R,7S）-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽

性狀：
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強(qiáng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
?注射用頭孢西丁鈉通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。
需氧菌厭氧菌
革蘭陽性球菌革蘭陽性球菌
－葡萄球菌(包括凝固酶陽性、－腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株)－糞鏈球菌
－A組乙型溶血性鏈球菌－微需氧鏈球菌
－B組乙型溶血性鏈球菌
－肺炎鏈球菌革蘭陽性桿菌
－其它鏈球菌中D組鏈球菌－產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭陰性球菌－梭狀芽胞桿菌
－淋�。ㄝ辽�氏）球菌－真桿菌
－腦膜炎（萘瑟氏）菌－痤瘡丙酸桿菌
革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌
－大腸桿菌－韋容氏球菌
－肺炎克雷白桿菌
－克雷白桿菌屬尚有下列革蘭陰性菌
－奇異變形桿菌－脆弱擬桿菌
－變形桿菌(吲哚陽性)－黑色素?cái)M桿菌
普通變形桿菌－類桿菌(包括青霉素敏感和
摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株)
－流感（嗜血）桿菌－梭桿菌
－粘質(zhì)沙雷氏菌
－普魯威登菌
－沙門氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。
－不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌－糞產(chǎn)堿桿菌
－枸櫞酸桿菌－腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株、陰溝桿菌等耐藥。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml，4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41-59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進(jìn)入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7％。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球?yàn)V過和腎小管排泄，給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85％經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?中國藥典2015年版二部

說明書修訂日期：
2006-10-25