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59 2023-03-18
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商品名稱:海南中和藥業(yè)醋酸去氨加壓素片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H03014230
功能主治:用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。
用法用量:劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗,每天的總量在0.2~1.2毫克之間。對多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如療效不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個月后停用此藥至少一周,以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水。
通用名稱:
醋酸去氨加壓素片
功能主治:
?用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。
用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。
用法用量:
劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。
治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗,每天的總量在0.2~1.2毫克之間。對多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。
治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如療效不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個月后停用此藥至少一周,以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
使用醋酸去氨加壓素時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥,有/無伴隨以下跡象和癥狀(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加,更嚴(yán)重者可引起抽搐)。
治療夜間遺尿癥和尿崩癥時,常見的不良反應(yīng)有頭疼、腹痛和惡心;罕見皮膚過敏反應(yīng)、低鈉血癥和情緒障礙;僅有個別全身過敏反應(yīng)的報道。
禁忌:
醋酸去氨加壓素不可用于以下情形:
—習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者(尿量超過40毫升/千克/24小時);
—心功能不全或其他疾患需服用利尿劑的患者;
—中重度腎功能不全患者(肌酐清除率低于50毫升/分鐘);
—抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)患者;
—低鈉血癥患者;
—對醋酸去氨加壓素或藥物的其他成份過敏者。
注意事項:
急迫性尿失禁患者:器官病變導(dǎo)致的尿頻或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結(jié)石/膀胱癌);煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。
醋酸去氨加壓素片用于治療夜遺尿時,應(yīng)在服藥前1小時和服藥后8小時限制飲水。若治療時未嚴(yán)格控制飲水將出現(xiàn)水潴留和/或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀(頭疼、惡心/嘔吐和體重增加,更嚴(yán)重者可引起抽搐),此時應(yīng)終止治療直到患者完全康復(fù)。
老年人、血鈉水平低和24小時尿量多(多于2.8~3.0升)的患者發(fā)生低鈉血癥危險性較高。
在以下情況下,應(yīng)嚴(yán)格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平:與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的藥物(如:三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平)合用時,與非甾體抗炎藥(NSAIDs)合用時。
治療期間,出現(xiàn)體液和/或電解質(zhì)失衡急性并發(fā)癥(如:全身感染、發(fā)燒和腸胃炎)時,應(yīng)立即停止治療。
成份:
醋酸去氨加壓素。
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦
有限的數(shù)據(jù)(對53例患尿崩癥的孕婦進(jìn)行的研究)證實,醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。至今仍沒有其他相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。對實驗動物的研究不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產(chǎn)后階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。
哺乳期婦女
經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素(300微克)后測試母乳,顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁,但嬰兒從乳汁吸收的量很少,且低于影響利尿作用所需的量。尚不明確重復(fù)給藥后醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。
兒童用藥:
醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者。
老年用藥:
臨床試驗研究顯示,65歲以上老年患者用藥出現(xiàn)低鈉血癥的可能性較高。因此,開始治療時年齡超過65歲的老年人不建議使用本品,尤其在可能導(dǎo)致體液或電解質(zhì)失衡的情況下。在開始治療前、開始用藥或增加劑量后3天以及治療醫(yī)師認(rèn)為有必要用藥時均要檢驗血清鈉水平的患者可考慮使用本品。
藥物相互作用:
為避免出現(xiàn)低鈉血癥,在以下情況下,應(yīng)嚴(yán)格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平:
-與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的藥物(如:三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平)合用時,這類藥物可加強(qiáng)抗利尿作用引致體液貯留危險性升高;
-與非甾體抗炎藥(NSAIDs)合用時,這類藥物可能會引起水潴留/低鈉血癥。
合用洛哌丁胺將導(dǎo)致醋酸去氨加壓素的血漿濃度升高三倍,這將增加水潴留/低鈉血癥的危險。盡管尚未得到證實,但與其它減慢腸運動的藥物合用時,可能也會有此作用。
合用二甲硅油可能會降低醋酸去氨加壓素的吸收。
人體微粒體的體外研究已證實,醋酸去氨加壓素不在肝臟中進(jìn)行代謝。因此,醋酸去氨加壓素與影響肝臟代謝的藥物間相互作用的可能性不大。但沒有進(jìn)行過正式的體內(nèi)藥物相互作用的研究。
醋酸去氨加壓素的生物利用度在個體內(nèi)和個體間均存在中度至高度的差異。用藥同時或早于用藥1.5小時食用脂肪攝入量為27%的標(biāo)準(zhǔn)餐,醋酸去氨加壓素的吸收率會降低40%。沒有觀察到食物對醋酸去氨加壓素在藥效學(xué)方面(尿量或滲透壓)的影響。但不排除某些患者同時進(jìn)食時影響藥物作用的可能。
藥理作用:
該藥含醋酸去氨加壓素,與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別,主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后,使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長,而不產(chǎn)生加壓的副作用。
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