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商品名稱:湖北多瑞復(fù)方甘露醇注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3H0219702

功能主治:1、組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。2、降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效的患者。3、滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4、作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。5、對(duì)某些藥物過量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

用法用量:每次100～250ml，于30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注，每日1～4次�？筛鶕�(jù)病種、病情酌情使用。

通用名稱：
復(fù)方甘露醇注射液

功能主治：
?1、組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。
2、降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效的患者。
3、滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。
4、作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。
5、對(duì)某些藥物過量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

用法用量：
每次100～250ml，于30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注，每日1～4次�？筛鶕�(jù)病種、病情酌情使用。

不良反應(yīng)：
?1、水和電解質(zhì)紊亂最為常見。
2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴。
3、排尿困難。
4、血栓性靜脈炎。
5、外滲可致組織水腫、皮膚壞死。
6、頭暈、視力模糊。
7、滲透性腎病。

禁忌：
?1、已確診為急性腎小管壞死的無(wú)尿患者。
2、嚴(yán)重失水等低血容量者。
3、活動(dòng)性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術(shù)除外）。
4、急性肺水腫或嚴(yán)重肺淤血。
5、糖尿病患者。
6、對(duì)本品不能耐受者。
7、腎病患者；肌酐值大于正常者。

注意事項(xiàng)：
?1、滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死。
2、若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對(duì)癥處理。
3、若出現(xiàn)少尿、無(wú)尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復(fù)查K+、Na+、Cl-、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎功能衰竭。
4、使用12小時(shí)后無(wú)尿者，應(yīng)停用。
5、心功能不全者，應(yīng)慎用。
6、用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)①血壓；②腎功能；③電解質(zhì)濃度；④尿量。
7、過敏體質(zhì)者慎用。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組份為：每100ml含甘露醇15.0g，葡萄糖5.0g與氯化鈉0.45g。
化學(xué)名分別為：
D-甘露糖醇、D-（+）-吡喃葡萄糖一水合物和氯化鈉

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?1、本品可透過胎盤屏障。
2、是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。

兒童用藥：
?尚不清楚，不推薦使用。

老年用藥：
老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長(zhǎng)，發(fā)生腎損害的機(jī)會(huì)增多。應(yīng)適當(dāng)控制用量。

藥物相互作用：
?1、可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關(guān)。
2、增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用，與這些藥物合并時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。

藥理作用：
復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。主要成份甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收，起到滲透利尿作用。主要作用包括：（1）組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導(dǎo)致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進(jìn)入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外，尿鈉排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個(gè)方面：①甘露醇增加血容量，并促進(jìn)前列腺素PGI2分泌，從而擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動(dòng)脈擴(kuò)張，腎小球毛細(xì)血管壓升高，皮質(zhì)腎小球?yàn)V過率升高。②本藥自腎小球?yàn)V過后極少（＜10%）由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對(duì)水及Na+、Cl-、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶質(zhì)的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當(dāng)某些藥物和毒物中毒時(shí)，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對(duì)腎臟毒性減小，而且經(jīng)腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要的熱量來(lái)源之一，每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡（16.7千焦）熱能，用于補(bǔ)充熱量，另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對(duì)維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽(yáng)離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥物過量：
給予支持、對(duì)癥處理，并密切隨訪血壓、血滲透壓、電解質(zhì)和腎功能。

藥代動(dòng)力學(xué)：
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí)，甘露醇可通過血腦屏障，并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時(shí)出現(xiàn)，維持3小時(shí)。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)，達(dá)峰時(shí)間為30～60分鐘，維持3～8小時(shí)。腎功能正常時(shí)，靜注甘露醇100g，3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎排出，T1/2為100min。
葡萄糖口服吸收迅速，進(jìn)入人體后被組織利用，也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道，通過腸粘膜細(xì)胞的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)，幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH00562012

說明書修訂日期：
2012-03-09