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重慶藥友中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:47

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重慶藥友中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)

商品名稱:重慶藥友中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H21380231

功能主治:腸外營(yíng)養(yǎng)藥,能量補(bǔ)充劑。用于胃腸外營(yíng)養(yǎng),滿足能量和必需脂肪酸的要求。

用法用量:通過(guò)外周靜脈或中心靜脈輸入。一般情況下,輸注脂肪乳應(yīng)盡可能的慢。成人:最初30分鐘內(nèi)輸入速度不應(yīng)超過(guò)按體重每小時(shí)0.25~0.5ml/kg(約一分鐘10滴),此期間若無(wú)不良反應(yīng),可將速度增至按體重每小時(shí)0.75~1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時(shí)間不少于16小時(shí),最好連續(xù)給藥24小時(shí)。通過(guò)γ型接頭,本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中心靜脈輸入;在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下,本品可與其他營(yíng)養(yǎng)素在混合袋內(nèi)混合后使用。一般情況下,本品不宜與電解質(zhì),其它的藥物或其它附加劑在同一瓶?jī)?nèi)混合。除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定外,建議用量為:按體重一天1~2g脂肪/kg,相當(dāng)于本品按體重一天5~10ml/kg。使用本品應(yīng)同時(shí)使用糖類輸液,糖類輸液提供的能量應(yīng)不少于40%。病人第一天的治療劑量不宜超過(guò)250毫升,如病人無(wú)不良反應(yīng),隨后劑量可增加。新生兒:可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。

通用名稱:
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)

功能主治:
?腸外營(yíng)養(yǎng)藥,能量補(bǔ)充劑。用于胃腸外營(yíng)養(yǎng),滿足能量和必需脂肪酸的要求。

用法用量:
通過(guò)外周靜脈或中心靜脈輸入。
一般情況下,輸注脂肪乳應(yīng)盡可能的慢。
成人:最初30分鐘內(nèi)輸入速度不應(yīng)超過(guò)按體重每小時(shí)0.25~0.5ml/kg(約一分鐘10滴),此期間若無(wú)不良反應(yīng),可將速度增至按體重每小時(shí)0.75~1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時(shí)間不少于16小時(shí),最好連續(xù)給藥24小時(shí)。
通過(guò)γ型接頭,本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中心靜脈輸入;在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下,本品可與其他營(yíng)養(yǎng)素在混合袋內(nèi)混合后使用。
一般情況下,本品不宜與電解質(zhì),其它的藥物或其它附加劑在同一瓶?jī)?nèi)混合。
除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定外,建議用量為:按體重一天1~2g脂肪/kg,相當(dāng)于本品按體重一天5~10ml/kg。
使用本品應(yīng)同時(shí)使用糖類輸液,糖類輸液提供的能量應(yīng)不少于40%。
病人第一天的治療劑量不宜超過(guò)250毫升,如病人無(wú)不良反應(yīng),隨后劑量可增加。
新生兒:可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。

不良反應(yīng):
直接與脂肪乳有關(guān)的不良反應(yīng)一般分為兩類:
即發(fā)型反應(yīng):呼吸困難,發(fā)紺,變態(tài)反應(yīng),高脂血癥,凝固性過(guò)高,惡心,嘔吐,頭痛,潮紅,發(fā)熱,出汗,寒顫,嗜睡及胸骨痛等。
遲發(fā)型反應(yīng):肝臟腫大,中央小葉膽汁郁積性黃疸,脾腫大,血小板減少,白細(xì)胞減少,短暫性肝功能改變及脂肪過(guò)量綜合癥。有報(bào)道網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)褐色素沉著,也稱“靜脈性脂肪色素”,原因未明。

禁忌:
脂肪代謝異常的病人(如病理性血脂過(guò)多)脂性腎病,嚴(yán)重肝損傷或急性胰腺炎伴高血脂癥,則禁用本品。如病人患有酮酸中毒或缺氧,栓塞或休克則更應(yīng)禁用。

注意事項(xiàng):
1.在輸入中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液時(shí),應(yīng)掌握病人血液循環(huán)中脂肪的廓清情況,血脂應(yīng)在兩次(天)輸液之間清除。使用脂肪乳時(shí)間較長(zhǎng)時(shí),還掌握病人的血象,凝血情況,肝功能及血小板數(shù)等。脂肪乳輸注過(guò)程中,血清甘油三酸酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L。
2.治療過(guò)程中出現(xiàn)脂肪過(guò)量,應(yīng)停止輸注本品,檢查血中甘油三酸酯水平回復(fù)正常后再使用。
3.在給患有代謝性酸中毒,嚴(yán)重肝損害,肺部疾病,膿毒血癥,網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病,貧血或凝血機(jī)能障礙,或有脂肪栓塞傾向的病人靜脈輸入脂肪乳時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
4.太快輸入脂肪乳會(huì)引起液體和或脂肪負(fù)荷過(guò)重,從而導(dǎo)致血漿中電解質(zhì)濃度稀釋,體內(nèi)水潴留,肺水腫,肺彌散能力受損。
5.中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液為一次性包裝,用剩的須丟棄,不可再用,如瓶?jī)?nèi)乳液出現(xiàn)油滴則不能使用。
6.本品貯存應(yīng)避免凍結(jié),凍結(jié)則丟棄不用。
7.蛋、豆類過(guò)敏者,可能對(duì)脂肪乳過(guò)敏。

成份:
輔料為:油酸鈉、氫氧化鈉、注射用水。
本品所含大豆油為經(jīng)精煉的天然產(chǎn)物,含多不飽和脂肪酸的甘油三酸酯;中鏈甘油三酸酯為辛酸(約60%)和癸酸(約40%)甘油三酯的混合物。

性狀:
本品為白色乳狀液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠和哺乳期使用中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的安全性尚在評(píng)價(jià)中,但在此期間使用并不認(rèn)為有害。不過(guò)在妊娠頭三個(gè)月不宜用藥,除非用藥的好處大于給胎兒帶來(lái)的危險(xiǎn)。

兒童用藥:
研究證明:中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液可作為全靜脈營(yíng)養(yǎng)用于新生兒和嬰幼兒,但要注意嬰兒對(duì)脂肪清除能力差,應(yīng)慎用,以防治脂肪聚積于肺而致死。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液為需要接受靜脈營(yíng)養(yǎng)的病人提供能量和必需脂肪酸。
中鏈甘油三酸酯比長(zhǎng)鏈甘油三酸酯更快地從血中消除和更快的氧化供能,基于這一原因,它更適合為機(jī)體提供能量,尤其適用于因病理狀態(tài)引起肉毒堿轉(zhuǎn)運(yùn)酶缺乏或活性降低而不能利用長(zhǎng)鏈甘油三酸酯的患者。
多不飽和脂肪酸由長(zhǎng)鏈甘油三酸酯提供,可預(yù)防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊亂,糾正必需脂肪酸缺乏出現(xiàn)的問(wèn)題。
卵磷脂中含有磷,為生物膜的組成成份,可保證膜的流動(dòng)性和生物學(xué)功能。
甘油可參與體內(nèi)能量代謝,可合成糖原和脂肪。
急性毒性:大鼠LD50為78.8370毫升/公斤。
亞急性毒性試驗(yàn):Beagle狗以9克/公斤體重/天(人正常用藥10倍劑量),連續(xù)28天靜脈給藥,生命體征,肝腎等臟器功能,心電圖均無(wú)明顯變化。病理檢查各臟器亦未見(jiàn)有與用藥有關(guān)的病變。

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