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北京中新藥業(yè)灰黃霉素片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:04

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北京中新藥業(yè)灰黃霉素片

商品名稱:北京中新藥業(yè)灰黃霉素片

批準文號:國藥準字6600H1302

功能主治:本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

用法用量:口服給藥:成人。1.甲癬和足癬,一次500mg,每12小時1次。2.頭癬、體癬或股癬,一次250mg,每12小時1次,或一次500mg,每日1次。小兒。1.2歲以上體重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小時1次,或125~250mg,每日1次。2.小兒體重大于23kg者,一次125~250mg,每12小時1次,或250~500mg,每日1次。

通用名稱:
灰黃霉素片

功能主治:
?本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。
本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者;尹S霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

用法用量:
口服給藥:
成人。
1.甲癬和足癬,一次500mg,每12小時1次。
2.頭癬、體癬或股癬,一次250mg,每12小時1次,或一次500mg,每日1次。
小兒。
1.2歲以上體重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小時1次,或125~250mg,每日1次。
2.小兒體重大于23kg者,一次125~250mg,每12小時1次,或250~500mg,每日1次。

不良反應(yīng):
1.神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見,約10%患者可出現(xiàn)頭痛,初時較重,繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。
2.消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉,一般系輕度,患者可耐受。
3.過敏反應(yīng)約3%患者可發(fā)生皮疹,偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎,少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。
4.本品偶可致周圍血象白細胞減少,偶可引起肝毒性及蛋白尿。

禁忌:
卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

注意事項:
1.交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌,由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏,然而臨床并未證實此情況存在,但青霉素過敏患者應(yīng)用本品時仍需謹慎,并嚴密觀察。
2.灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。
3.本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
4.本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡,紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時必須權(quán)衡利弊后決定。
5.治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。
6.本品可于進餐時同服或餐后服,以進高脂肪餐為最佳,因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。
7.為防止復(fù)發(fā),治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為:頭癬8~10周;體癬2~4周;足癬4~8周;指甲癬至少4個月;趾甲癬至少6個月;但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。
8.通常需同時予以適宜的局部用藥,此對足癬尤為重要。
9.男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個月應(yīng)采取避孕措施。

成份:
本品用于灰黃霉素。

性狀:
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物實驗證實本品有致畸作用,故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施,并持續(xù)至治療結(jié)束后1個月。

兒童用藥:
2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。

老年用藥:
老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無研究資料。

藥物相互作用:
1.本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動過速、出汗、皮膚潮紅等,故兩者不宜同用。
2.與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時,本品可能使前兩藥肝代謝強,而使抗凝藥的作用減弱,故需監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整劑量。
3.與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時可使本品的抗真菌作用減弱,可能與巴比妥類使該藥的吸收減少,并由于誘導(dǎo)肝酶使本品滅活增快,致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免此類藥物與本品合用。
4.雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果,可能因本品加強該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免兩者同用。

藥理作用:
本品主要對毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

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