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商品名稱:珠海聯(lián)邦注射用舒巴坦鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字08H105926

功能主治:本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用法用量:本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

通用名稱：
注射用舒巴坦鈉

功能主治：
?本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用法用量：
本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

不良反應(yīng)：
?本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下，需中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率約3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%～6%。偶見(jiàn)一過(guò)性嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。

禁忌：
當(dāng)與青霉素類藥物合用時(shí)，對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、本品必須和β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合使用，單獨(dú)使用無(wú)效。
2、當(dāng)與青霉素類藥物合用時(shí)，用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。
3、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種青霉素類抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過(guò)敏。
4、腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥：
血漿肌酐清除率（ml/min）半衰期（h）給藥間期（h）
≥3016～8
15～29512
5～14924
5、本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。
6、對(duì)診斷的干擾：
（1）用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響；
（2）大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥；
（3）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
7、應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為舒巴坦鈉。其化學(xué)名稱為（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物。

性狀：
本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末；微有特臭；味微苦。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
?1、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時(shí)使其血藥濃度增高，排泄時(shí)間延長(zhǎng)，毒性也可能增加。
2、本品與雙硫侖（乙酰脫氫酶抑制藥）也不宜合用。

藥理作用：
本品為半合成β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和醋酸鈣不動(dòng)桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，對(duì)其他細(xì)菌的作用均甚差，但對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。與青霉素類和頭孢菌素類合用時(shí)，使因產(chǎn)酶而對(duì)前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內(nèi)。
本品對(duì)奇異桿菌的PBP1和醋酸鈣不動(dòng)桿菌的PBP2有較強(qiáng)的親和力。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品肌內(nèi)注射0.5g和1.0g半小時(shí)后血藥峰濃度（Cmax）分別為13mg/L和28mg/L,靜脈滴注0.5g和1.0，血藥峰濃度（Cmax）分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期（t1/2β）為1小時(shí)。蛋白結(jié)合率為38%。給藥后24小時(shí)經(jīng)尿排出給藥量的85%。組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當(dāng)。本品可透入有炎癥的腦膜。可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，乳汁中亦含有本品。

貯藏：
密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH03072005

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-01-29