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商品名稱:珠海同源藥業(yè)凝血酶凍干粉

批準文號:國藥準字0H3395442

功能主治:?用于手術中不易結扎的小血管的止血、消化道出血及外傷出血等。

用法用量:?(1)局部止血用滅菌氯化鈉注射液溶解成50-200單位/ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創(chuàng)面。(2)消化道止血用生理鹽水或溫開水（不超過37℃）溶解成10-100單位/ml,口服或局部灌注。也可根據(jù)出血部位及程度適當增減濃度、次數(shù)。

通用名稱：
凝血酶凍干粉

功能主治：
??用于手術中不易結扎的小血管的止血、消化道出血及外傷出血等。

用法用量：
?(1)局部止血用滅菌氯化鈉注射液溶解成50-200單位/ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創(chuàng)面。
(2)消化道止血用生理鹽水或溫開水（不超過37℃）溶解成10-100單位/ml,口服或局
部灌注。也可根據(jù)出血部位及程度適當增減濃度、次數(shù)。

劑型：
凍干粉

不良反應：
（1）偶可致過敏反應，應及時停藥。
（2）外科止血中應用本品曾有致低熱反應的報道。

禁忌：
?對本品有過敏史者禁用。

注意事項：
?(1)本品嚴禁注射。如誤入血管可導致血栓形成、局部壞死危及生命。
(2)本品必須直接與創(chuàng)面接觸，才能起止血作用。
(3)本品應新鮮配制使用。

成份：
?本品主要成份為：本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經(jīng)激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的無菌凍干制品。每1mg效價不得少于10單位。含凝血酶應為標示量的80%以上。

性狀：
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦只在具有明顯指征，病情必需時才能使用。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?（1）本品遇酸、堿、重金屬發(fā)生反應而降效。
（2）為提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸劑中和胃酸后口服本品，或同時靜脈給予抑酸劑。
（3）本品還可用磷酸鹽緩沖液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯膠、明膠、果糖膠、蜂蜜等配制成乳膠狀溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可適當減少本品用量。

藥理作用：
?促使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，應用于創(chuàng)口，使血液凝固而止血。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學：
?尚不明確。

貯藏：
密封，10℃以下貯存。

藥品有效期：
30個月。

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2015年版二部。

說明書修訂日期：
2007-01-29