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商品名稱:尤佳

批準文號:國藥準字2H9081045

功能主治:原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。

用法用量:病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg�？稍谝惶靸�(nèi)的任何時間服用，并不受進餐影響。對于確診的冠心病患者或缺血事件危險性增加的其他患者治療目標是LDL-C＜3mmol/L（或＜115mg/dL）和總膽固醇＜5mmol/L（或＜190mg/dL）。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血

通用名稱：
阿托伐他汀鈣膠囊

功能主治：
?原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。

用法用量：
病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg�？稍谝惶靸�(nèi)的任何時間服用，并不受進餐影響。對于確診的冠心病患者或缺血事件危險性增加的其他患者治療目標是LDL-C＜3mmol/L（或＜115mg/dL）和總膽固醇＜5mmol/L（或＜190mg/dL）。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血

劑型：
膠囊劑

不良反應：
【注意事項】1.肝臟影響(1)開始治療前應做肝功檢查并定期復查�；颊叱霈F(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應加以監(jiān)測直至恢復正常。如果轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常值3倍以上，建議減低劑量或停用本品()。(2)過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。
2.骨骼肌影響與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見情況下，阿托伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病，可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿，導

禁忌：
1.對本品所含的任何成份過敏者禁用。
2.活動性肝病患者、血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取適當避孕措施的育齡婦女禁用本品。

注意事項：
【藥物互相作用】當他汀類藥物與環(huán)孢菌素、纖維酸衍生物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(包括紅霉素)、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時，發(fā)生肌病的危險性增加。在極罕見情況下，可導致橫紋肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后繼發(fā)腎功能不全。因此，應仔細權(quán)衡合用的風險-收益比(見)。1.細胞色素P4503A4抑制劑：阿托伐他汀經(jīng)細胞色素P4503A4代謝，本品與細胞色素P4503A4的抑制劑(環(huán)孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素或克拉霉素和康唑類抗真菌藥如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制劑)合用時可能發(fā)生藥物相互作用。合并用藥導致阿托伐他汀血漿濃度

成份：
西藥

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色顆�；蚍勰�。

藥物相互作用：
當他汀類藥物與環(huán)孢菌素、纖維酸衍生物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(包括紅霉素)、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時，發(fā)生肌病的危險性增加。在極罕見情況下，可導致橫紋肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后繼發(fā)腎功能不全。因此，應仔細權(quán)衡合用的風險-收益比(見)。1.細胞色素P4503A4抑制劑：阿托伐他汀經(jīng)細胞色素P4503A4代謝，本品與細胞色素P4503A4的抑制劑(環(huán)孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素或克拉霉素和康唑類抗真菌藥如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制劑)合用時可能發(fā)生藥物相互作用。合并用藥導致阿托伐他汀血漿濃度

藥理作用：
藥效學阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的一選擇性、競爭性抑制劑，HMG-CoA還原酶為一限速酶，該酶將3-羥基-3-甲基-戊二�；�輔酶A轉(zhuǎn)化為甲羥戊酸（包括膽固醇在內(nèi)的固醇的前體）。甘油三酯和膽固醇在肝臟內(nèi)合并成極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL）并釋放到血漿中以進一步輸送至周圍組織。低密度脂蛋白膽固醇（LDL）由極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL）形成并主要通過高親和力的低密度脂蛋白膽固醇（LDL）受體分解代謝。阿托伐他汀通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶和膽固醇的合成從而降低血漿中膽固醇和脂蛋白水平，并通過增

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
吸收：阿托伐他汀口服后吸收迅速；1-2小時內(nèi)血漿濃度達峰。吸收程度隨阿托伐他汀的劑量成正比例增加。與溶液劑相比，阿托伐他汀鈣膠囊的生物利用度為95%-99%。絕對生物利用度約為12%。HMG-COA還原酶抑制活性的全身利用度約為30%。全身利用度較低的原因在于進入體循環(huán)前胃腸粘膜清除和/或肝臟首過效應。分布：阿托伐他汀的平均分布容積約為381升。98%以上的阿托伐他汀與血漿蛋白結(jié)合。代謝：阿托伐他汀由細胞色素P4503A4代謝成鄰位和對位羥基衍生物及其它β氧化產(chǎn)物。體外實驗中，鄰位和對位羥基化代謝物對HM

貯藏：
遮光，密封，置陰涼處