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商品名稱:江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字30075H280

功能主治:用于治療糖尿病。

用法用量:本品應(yīng)由皮下注射，因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時(shí)間。用法：使用過(guò)程中注意切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn)，直至呈均勻混懸液，不要用力搖動(dòng)以免產(chǎn)生氣泡。用注射器抽取所需胰島素等量空氣，并將該空氣注入胰島素瓶?jī)?nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn)，抽取所需劑量的胰島素，將氣泡排出，并檢查劑量是否正確。注射部位選擇：選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。使用劑量：因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。患者有惡心、嘔吐等疾病時(shí)或在運(yùn)動(dòng)中、運(yùn)動(dòng)后、準(zhǔn)備旅行時(shí)，都必須與醫(yī)生聯(lián)系，討論調(diào)整胰島素的劑量和用法

通用名稱：
精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

功能主治：
?用于治療糖尿病。

用法用量：
本品應(yīng)由皮下注射，因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時(shí)間。
用法：使用過(guò)程中注意切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn)，直至呈均勻混懸液，不要用力搖動(dòng)以免產(chǎn)生氣泡。用注射器抽取所需胰島素等量空氣，并將該空氣注入胰島素瓶?jī)?nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn)，抽取所需劑量的胰島素，將氣泡排出，并檢查劑量是否正確。
注射部位選擇：選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。
注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。使用劑量：因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥�；颊哂袗盒�、嘔吐等疾病時(shí)或在運(yùn)動(dòng)中、運(yùn)動(dòng)后、準(zhǔn)備旅行時(shí)，都必須與醫(yī)生聯(lián)系，討論調(diào)整胰島素的劑量和用法

不良反應(yīng)：
1、低血糖反應(yīng)：為胰島素使用不當(dāng)所致，胰島素過(guò)量、注射胰島素后未及時(shí)進(jìn)餐或進(jìn)行較劇烈的體力活動(dòng)（肌肉攝取葡萄糖增加）時(shí)，易發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)的早期癥狀為無(wú)力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經(jīng)過(guò)敏、頭痛、顫抖等類似交感神經(jīng)興奮的癥狀；進(jìn)一步發(fā)展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘，也可有偏癱、共濟(jì)失調(diào)、心動(dòng)過(guò)速、復(fù)視、感覺(jué)異常，嚴(yán)重者可驚厥和昏迷。
2、過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)可為全身性及局部性的過(guò)敏，局部性過(guò)敏表現(xiàn)為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié)，一般發(fā)生在注射胰島素后幾小時(shí)或數(shù)天。全身性過(guò)敏反應(yīng)在注射胰島素后立即發(fā)生，全身出現(xiàn)蕁麻疹，可伴有或不伴有血管神經(jīng)性水腫、呼吸道癥狀（如哮喘、呼吸困難）以及極為少見(jiàn)的低血壓、休克甚至死亡。因而，首次注射本品時(shí)，應(yīng)密切注意病人對(duì)本品的敏感程度，防止過(guò)敏反應(yīng)。
3、注射部位脂肪萎縮：多見(jiàn)于年輕婦女，多為胰島素制劑不純所引起的脂肪溶解反應(yīng)。
4、注射部位的脂肪增生：為胰島素所致的脂肪生成反應(yīng)，于不同部位輪流注射可減少此種反應(yīng)。

禁忌：
低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤以及對(duì)胰島素過(guò)敏患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、本品不能用于靜脈注射。
2、糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽(yáng)性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識(shí)別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>3、取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開(kāi)的處方一致。
4、抽取藥液前要先檢查瓶?jī)?nèi)內(nèi)容物的外觀，精蛋白鋅胰島素注射液（30R）應(yīng)為白色混懸液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異�；蛐枰�改變胰島素劑量時(shí)，必須立即向醫(yī)生咨詢。
5、胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過(guò)的胰島素不可使用。每支胰島素包裝上注明有有效日期，過(guò)期切勿使用。若所買的藥品，保護(hù)蓋不嚴(yán)，一定要退回藥房。
6、一次性使用的注射器不得重復(fù)使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過(guò)消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時(shí)用91％的異丙醇消毒比較方便）。
7、如因注射過(guò)量胰島素、未按時(shí)進(jìn)食、運(yùn)動(dòng)過(guò)量等可能發(fā)生低血糖。低血糖的早期癥狀可以突然發(fā)生，包括出冷汗，心跳加速，神經(jīng)過(guò)敏或震顫等。應(yīng)立即服用糖或含有糖份的食物，便能消除癥狀�；颊邞�(yīng)隨身攜帶糖果等食物，以備不時(shí)之需。最好使您的親戚、朋友和鄰居知道您是糖尿病患者，并讓他們知道如何幫助有嚴(yán)重胰島素反應(yīng)的病人。如遇昏迷病人不可給予飲食（可能會(huì)發(fā)生窒息），應(yīng)使病人頭部側(cè)臥，并立即就醫(yī)。受過(guò)指導(dǎo)的親友，可為病人注射胰高血糖素，以幫助病人立刻恢復(fù)知覺(jué)�；謴�(fù)知覺(jué)后，應(yīng)口服糖或葡萄糖。胰島素使用過(guò)量時(shí)，除注射胰高血糖素外，醫(yī)生可給病人靜脈注射葡萄糖。如常有胰島素反應(yīng)，或?qū)е禄杳�，�?yīng)向醫(yī)生詢問(wèn)，調(diào)整注射胰島素的劑量。若嚴(yán)重低血糖未能及時(shí)治療，會(huì)引起暫時(shí)性或永久性的腦損傷乃至死亡。
8、糖尿病酮癥、酮癥酸中毒表示血糖過(guò)高，可能是由于注射胰島素量少于所需劑量而產(chǎn)生的，這是非常嚴(yán)重的情況。疾病、感染時(shí)對(duì)胰島素需求量增加，飲食無(wú)節(jié)制，注射少于醫(yī)生處方的胰島素劑量或沒(méi)有注射胰島素都會(huì)發(fā)生上述情況。尿檢如含有大量的糖和酮體則顯示酮癥酸中毒。癥狀有口渴、多尿、食欲不振、疲倦、皮膚干燥、呼吸粗重過(guò)快等，常持續(xù)幾小時(shí)甚至數(shù)日。如發(fā)現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)立即向醫(yī)生咨詢。若不予治療，會(huì)導(dǎo)致糖尿病患者昏迷或死亡。
9、在用藥期間，酗酒會(huì)抑制肝內(nèi)藥酶活性，引起嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)，少量多次飲酒卻能促進(jìn)藥酶分泌，使降糖藥加速代謝，降低療效。同時(shí)酒精中間代謝產(chǎn)物乙醛的氧化受到降糖藥影響致使血液中乙醛濃度增高，產(chǎn)生毒性反應(yīng)。因此只能適度飲酒。
10、吸煙可通過(guò)釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時(shí)須適當(dāng)減少胰島素的用量。
11、當(dāng)你生病時(shí)尤其是在感染或發(fā)燒時(shí)胰島素需要量可能會(huì)增加。在情緒擾亂期間、加大運(yùn)動(dòng)量以及改變一貫的飲食習(xí)慣后胰島素劑量也需要調(diào)整。如果肝腎功能損害胰島素需要量也需要降低。向醫(yī)生咨詢以確保良好的血糖控制。
12、運(yùn)動(dòng)員慎用。

成份：
本品是短效和中效胰島素（豬）混合物的無(wú)菌混懸液，含有30%中性胰島素（豬）和70%低精蛋白鋅胰島素（豬）。
化學(xué)名稱：胰島素。

性狀：
本品為白色混懸液，靜置后分層，振搖后沉淀均勻分散，分層消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
懷孕期或者準(zhǔn)備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時(shí)出現(xiàn)酮癥。由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對(duì)胰島素的需求量大大增加，隨著妊娠的繼續(xù)，病人胰島素的用量逐漸增多，直到分娩前，胰島素的用量達(dá)到高峰。分娩后，由于胎盤的影響消失，身體對(duì)胰島素的需求量急劇下降，有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高，胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。

兒童用藥：
青春期前兒童對(duì)胰島素敏感性較青春期少年高，因此較易發(fā)生低血糖，須適當(dāng)減少胰島素用量，青春期少年須適當(dāng)增加胰島素用量（約20％～50％），青春期過(guò)后再逐漸減少。

老年用藥：
老年人易發(fā)生低血糖，須特別注意，應(yīng)注意飲食、適當(dāng)?shù)捏w力活動(dòng)與胰島素量的配合。

藥物相互作用：
1、糖皮質(zhì)類固醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、甲狀腺素、腎上腺素、噻嗪類利尿劑、二氮嗪、β2-受體激動(dòng)劑、H2-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、可樂(lè)寧、苯妥英鈉等可升高血糖濃度，合用時(shí)應(yīng)調(diào)整這些藥或胰島素的劑量。
2、口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用。
3、抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競(jìng)爭(zhēng)和血漿蛋白結(jié)合，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可增強(qiáng)胰島素降血糖作用。
4、β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng)，干擾機(jī)體調(diào)節(jié)血糖功能，與胰島素合用可增加低血糖的危險(xiǎn)，并可掩蓋某些低血糖癥狀，延長(zhǎng)低血糖時(shí)間。合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整胰島素劑量。
5、氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解，使血中胰島素濃度升高從而加強(qiáng)其降血糖作用。
6、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡多辛、茶堿等可通過(guò)不同方式直接或間接影響致血糖降低，胰島素同上述藥物合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。
7、奧曲肽可抑制生長(zhǎng)激素、胰高血糖素及胰島素的分泌，并使胃排空延遲及胃腸道蠕動(dòng)減緩，引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖，在開(kāi)始用奧曲肽時(shí)，胰島素應(yīng)適當(dāng)減量，以后再根據(jù)血糖調(diào)整。

藥理作用：
本品是胰島素制劑，主要藥效作用為降血糖。胰島素對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用：①促進(jìn)肌肉、脂肪組織等對(duì)葡萄糖的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來(lái)；②促進(jìn)肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃�；③抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出；④促進(jìn)許多組織對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取，同時(shí)促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細(xì)胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。對(duì)于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，并可延緩或防止糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生。

藥物過(guò)量：
過(guò)量注射本品可引起低血糖反應(yīng)，嚴(yán)重者可導(dǎo)致昏迷，低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經(jīng)過(guò)敏或震顫。應(yīng)立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀�；杳圆∪丝勺⑸湟雀哐�糖素或靜脈注射葡萄糖，以幫助病人恢復(fù)知覺(jué)，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應(yīng)頻繁發(fā)生或?qū)е禄杳裕�可能需要減少劑量。若嚴(yán)重低血糖未能及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致暫時(shí)或永久的腦部損害，以致死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品皮下注射因個(gè)體差異，藥物的起效和持續(xù)時(shí)間差異較大。一般注射后30分鐘起效，2～8小時(shí)達(dá)高峰，持續(xù)約24小時(shí)。皮下注射后吸收很不規(guī)則，不同注射部位胰島素的吸收會(huì)有差別，腹壁吸收最快，上臂外側(cè)比股前外側(cè)吸收快；不同病人吸收差異很大，即使同一病人，不同時(shí)間也可能不同。胰島素吸收到血液循環(huán)后，只有5％與血漿蛋白結(jié)合，但可與胰島素抗體相結(jié)合，后者使胰島素作用時(shí)間延長(zhǎng)。胰島素主要在腎與肝中代謝，少量由尿排出。吸收進(jìn)入血漿的胰島素主要分布于細(xì)胞外液，主要在肝、腎和骨骼肌中降解。其中，肝臟代謝50％左右。胰島素及其降解產(chǎn)物主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)而排泄,腎小管對(duì)胰島素的重吸收功能及腎功能嚴(yán)重受損明顯影響胰島素的消除。

貯藏：
密閉，避光，2～8℃保存，避免冰凍。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH09532005

警告/警示語(yǔ)：
運(yùn)動(dòng)員慎用

說(shuō)明書修訂日期：
2006-10-10