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商品名稱(chēng):哈藥總廠注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字60732H120

功能主治:適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染：1.呼吸系統(tǒng)感染2.泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4.敗血癥（包括傷寒）5.婦科感染6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7.心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而本品敏感細(xì)菌引起感染。

用法用量:??肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為一次1～2g，每6～8小時(shí)一次，或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見(jiàn)下表)----------------------------------------------------------------------------------感染類(lèi)型每日總劑量用法----------------------------------------------------------------------------------單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時(shí)1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時(shí)1g或6～8小時(shí)2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽)2g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴----------------------------------------------------------------------------------腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進(jìn)行：----------------------------------------------------------------------------腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)----------------------------------------------------------------------------輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時(shí)一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時(shí)一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時(shí)一次腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時(shí)一次----------------------------------------------------------------------------3月以?xún)?nèi)嬰兒不宜使用；3月以上兒童每次13.3～26.7mg/kg，每6小時(shí)1次或每次20mg～40mg/kg，每8小時(shí)1次。圍術(shù)期預(yù)防感染，剖腹產(chǎn)：臍帶夾住時(shí)2g靜注，4小時(shí)和8小時(shí)后各追加一次劑量；其他外科手術(shù)：術(shù)前1～1.5小時(shí)2g靜注，以后24小時(shí)以?xún)?nèi)，每6小時(shí)用藥1次，每次1g。本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無(wú)菌注射用水；靜滴時(shí)，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水5%或10%葡萄糖中。

通用名稱(chēng)：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染：
1.呼吸系統(tǒng)感染
2.泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病
3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
4.敗血癥（包括傷寒）
5.婦科感染
6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
7.心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而本品敏感細(xì)菌引起感染。

用法用量：
??肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為一次1～2g，每6～8小時(shí)一次，或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見(jiàn)下表)
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感染類(lèi)型每日總劑量用法
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單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時(shí)1g，肌注或靜滴
中、重度感染6～8g每4小時(shí)1g或6～8小時(shí)2g靜滴
需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽)2g每4小時(shí)2g或6小時(shí)3g靜滴
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腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進(jìn)行：
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腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)
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輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時(shí)一次
中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時(shí)一次
重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時(shí)一次
腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時(shí)一次
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3月以?xún)?nèi)嬰兒不宜使用；3月以上兒童每次13.3～26.7mg/kg，每6小時(shí)1次或每次20mg～40mg/kg，每8小時(shí)1次。
圍術(shù)期預(yù)防感染，剖腹產(chǎn)：臍帶夾住時(shí)2g靜注，4小時(shí)和8小時(shí)后各追加一次劑量；其他外科手術(shù)：術(shù)前1～1.5小時(shí)2g靜注，以后24小時(shí)以?xún)?nèi)，每6小時(shí)用藥1次，每次1g。
本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無(wú)菌注射用水；靜滴時(shí)，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水5%或10%葡萄糖中。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)輕微，最常見(jiàn)的局部反應(yīng)：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)、壓痛。另外偶見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、LDH、ALP、膽紅素、BUN或血清Cr值一過(guò)性升高。

禁忌：
對(duì)本品及頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
??1、青霉素過(guò)敏者慎用。2、腎功能損害者及胃腸病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。
3、本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素配伍時(shí)，會(huì)增加腎毒性。

成份：
?（6R，7S）-3-（氨基甲酰氧甲基）-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色粉末，吸濕性強(qiáng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
??3月以?xún)?nèi)嬰兒不宜使用。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過(guò)抑制細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌,且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使
其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見(jiàn)革蘭氏陽(yáng)性、陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本
品高度敏感。
需氧菌|厭氧菌
革蘭氏陽(yáng)性球菌|革蘭氏陽(yáng)性球菌
-葡萄球菌（包括凝集酶陽(yáng)性、|-腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株）|-糞鏈球菌
-A組乙型溶血性鏈球菌|-微需氧鏈球菌
-B組乙型溶血性鏈球菌|革蘭氏陽(yáng)性桿菌
-肺炎鏈球菌|-產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
-其它鏈球菌中D組鏈球菌|-梭狀芽胞桿菌
革蘭氏陰性球菌|-真桿菌種
-淋病（萘瑟氏）球菌|-痤瘡丙酸桿菌
-腦膜炎（萘瑟氏）菌|革蘭氏陰性球菌
革蘭氏陰性桿菌|-韋永氏球菌
-大腸桿菌|尚有下列革蘭氏陰性菌
-肺炎克雷伯桿菌|-脆弱擬桿菌
-克雷伯桿菌屬|(zhì)-黑色素?cái)M桿菌
-奇異變形桿菌|-類(lèi)桿菌（包括青霉素敏感和青霉素耐藥菌種）
-變形桿菌（吲哚陽(yáng)性）|-梭狀桿菌
普通變形桿菌|
摩根變形桿菌|
-流感嗜血桿菌|
-粘質(zhì)沙雷氏菌|
-普魯威登菌|
-沙門(mén)氏桿菌及志賀氏菌|
注射用頭孢西丁鈉對(duì)下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。
-不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌|-糞產(chǎn)堿桿菌
-枸櫞酸桿菌|-腸桿菌
頭孢西丁鈉對(duì)綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株，陰溝桿菌等耐藥。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
正常志愿者肌肉注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml，靜注1g后,5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml，4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml，靜注后本品半衰期為41-59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘，6小時(shí)后約85%藥物以原形經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后,尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進(jìn)入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原形從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管排泄，給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏：
密封，在涼暗干燥處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH36872005

警告/警示語(yǔ)：
對(duì)本品及頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2008-01-23