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商品名稱:馬鞍山豐原注射用戈那瑞林

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00946061H

功能主治:本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經(jīng)、原發(fā)和繼發(fā)性閉經(jīng)、絕經(jīng)和早熟絕經(jīng)、垂體腫瘤、垂體的器官損傷和事實(shí)上的下丘腦功能障礙等。

用法用量:靜脈注射。臨用時(shí)每瓶用2ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg。在注入0分鐘及注入后25分鐘、45分鐘、90分鐘、180分鐘時(shí)各抽血3ml，取血清保存，進(jìn)行放免測(cè)法測(cè)定LH及FSH值，從而進(jìn)行鑒別診斷。

通用名稱：
注射用戈那瑞林

功能主治：
?本品適用于鑒別診斷男性或女性由于下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經(jīng)、原發(fā)和繼發(fā)性閉經(jīng)、絕經(jīng)和早熟絕經(jīng)、垂體腫瘤、垂體的器官損傷和事實(shí)上的下丘腦功能障礙等。

用法用量：

靜脈注射。臨用時(shí)每瓶用2ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg。在注入0分鐘及注入后25分鐘、45分鐘、90分鐘、180分鐘時(shí)各抽血3ml，取血清保存，進(jìn)行放免測(cè)法測(cè)定LH及FSH值，從而進(jìn)行鑒別診斷。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：

注射部位瘙癢、疼痛或腫脹及全身性或局部性過敏、腹部或胃部不適;骨質(zhì)疏松;血栓性靜脈炎及性欲減退等。

禁忌：
孕婦、激素依賴性腫瘤患者及對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：

1、本品注入后，先后出現(xiàn)LH峰，后出現(xiàn)FSH峰，LH峰值遠(yuǎn)強(qiáng)于FSH峰值。(1)正常反應(yīng)：注入后25分鐘-45分鐘LH值上升至其基值的3倍以上，F(xiàn)SH增加2倍以上。(2)延遲反應(yīng)：注入后120分鐘-180分鐘LH才達(dá)峰值。(3)低弱反應(yīng)：注入后LH的峰值僅2倍或不足2倍于基值。(4)無(wú)反應(yīng)：注入前后LH峰值不變或變化甚微。2、在正常經(jīng)期的卵泡期給藥，應(yīng)做好避孕措施。3、使用本品的患者，不宜同時(shí)接受直接影響垂體分泌促性腺激素的藥物。;

成份：
本品主要成分為戈那瑞林，其化學(xué)名稱：5’-氧化脯氨酰-L-組氨酰-L-色氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰-甘氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰胺。

性狀：
本品為白色或類白色塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
使用本品的患者，不宜同時(shí)接受直接影響垂體分泌促性激素的藥物。

藥理作用：
本品是按下丘腦釋放的天然促黃體激素釋放激素(LHRH)的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行人工合成的十肽激素類藥物。具有降低動(dòng)物卵巢維生素C含量和誘發(fā)排卵的作用，顯示促垂體性腺激素釋放的功能�？捎糜谠\斷下丘腦-垂體-性腺功能低下的生育障礙和其他內(nèi)分泌失調(diào)疾病。對(duì)試驗(yàn)的陽(yáng)性反應(yīng)顯示主要是下丘腦損傷，而陰性反應(yīng)則可能是垂體損傷。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
靜脈注射后t1/2初始相為2～10min，終末相為10～40min，作用時(shí)間3～5h，在血漿中很快代謝為無(wú)活性的片段，經(jīng)尿排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-016)-2006Z