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商品名稱(chēng):東北制藥注射用磷霉素鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字91H999111

功能主治:本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎等�？膳c其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染。也可與萬(wàn)古霉素合用，以治療耐甲氧西林金葡菌（MRSA）感染。

用法用量:靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。1.成人：一日4～12g，嚴(yán)重感染可增至一日16g，分2～3次滴注。2.兒童：一日0.1～0.3g/kg，分2～3次滴注。

通用名稱(chēng)：
注射用磷霉素鈉

功能主治：
?本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)
感染、敗血癥、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔
炎等。可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染。也可與萬(wàn)古霉
素合用，以治療耐甲氧西林金葡菌（MRSA）感染。

用法用量：
靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注
射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。
1.成人：一日4～12g，嚴(yán)重感染可增至一日16g，分2～3次滴注。
2.兒童：一日0.1～0.3g/kg，分2～3次滴注。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1.主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉，
一般不影響繼續(xù)用藥。
2.偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、周?chē)�血象紅細(xì)胞、血小板一過(guò)性降低、
白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高、頭暈、頭痛等反應(yīng)。
3.在快速及大劑量滴注時(shí)偶見(jiàn)靜脈炎。
4.極個(gè)別患者可能出現(xiàn)休克。

禁忌：
對(duì)本品有過(guò)敏史的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在1～2小時(shí)以上。
2.肝、腎功能減退者慎用。
3.用于嚴(yán)重感染時(shí)除需應(yīng)用較大劑量外，尚需與其他抗生素如β內(nèi)酰胺類(lèi)或
氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。用于金黃色葡萄球菌感染時(shí)，也宜與其他抗生素聯(lián)合
應(yīng)用。
4.應(yīng)用較大劑量時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
5.本品在體外對(duì)二磷酸腺苷（ADP）介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加
大時(shí)更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見(jiàn)引起出血的報(bào)道。

成份：
本品主要成份為磷霉素鈉。

性狀：
本品為白色結(jié)品性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對(duì)于妊娠或有可能妊娠的婦女，慎用，請(qǐng)遵醫(yī)囑。因本品可在乳汁中分泌，
故哺乳期婦女用藥時(shí)需注意。

兒童用藥：
對(duì)低體重出生兒、新生兒的用藥安全性尚未確定，慎用。

老年用藥：
老年人生理機(jī)能降低，易出現(xiàn)副反應(yīng)，因此對(duì)心臟、腎功能不全、高血壓等
對(duì)鈉的攝取有限制的老年患者，給藥時(shí)應(yīng)注意用量。

藥物相互作用：
1.與β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素合用對(duì)金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色
葡萄球菌）、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用。
2.與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí)具協(xié)同作用。
3.本品的體外抗菌活性易受培養(yǎng)基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，
加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強(qiáng)本品的作用。

藥理作用：
磷霉素對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、陰性菌均有殺菌作用。對(duì)多種抗生素耐藥的葡萄球菌
顯示優(yōu)異的抗菌作用。對(duì)綠膿桿菌、大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶
爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬
等革蘭陰性菌也具有較強(qiáng)的抗菌活性。
磷霉素可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成，其分子結(jié)構(gòu)與磷酸烯醇丙酮酸相似，
因此可與細(xì)菌競(jìng)爭(zhēng)同一轉(zhuǎn)移酶，使細(xì)菌細(xì)胞壁合成受到抑制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后的血藥峰濃度（Cmax）分別為
28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時(shí)后即下降至50％左右。每6小時(shí)靜注磷霉
素鈉0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結(jié)合率小于5%。血消除半衰
期（T1/2β）為3～5小時(shí)。
在體內(nèi)各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝
等�？赏ㄟ^(guò)胎盤(pán)和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌
物和眼房水中。該藥主要經(jīng)腎排泄，靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)約90％自尿排出。
也可隨糞便和乳汁排泄。

貯藏：
密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-10-01