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商品名稱:錦州九泰注射用泮托拉唑鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字9710H9193

功能主治:?主要用于：①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用法用量:?靜脈滴注。一次１支，每日1～2次，臨用前將本品溶于100ml0.9%氯化鈉注射液中后供靜脈滴注，靜脈滴注時間要求15～30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

通用名稱：
注射用泮托拉唑鈉

功能主治：
??主要用于：①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用法用量：
?靜脈滴注。一次１支，每日1～2次，臨用前將本品溶于100ml0.9%氯化鈉注射液中后供靜脈滴注，靜脈滴注時間要求15～30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

劑型：
注射劑(凍干)

不良反應(yīng)：
?偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

禁忌：
?對本品過敏者禁用。

注意事項：
①本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。
②腎功能受損者不須調(diào)整劑量，肝功能受損者需要酌情減量。
③治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。
④動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

成份：
【化學(xué)名稱】?5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺�；鵠-1H-苯并咪唑鈉一水合物

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物或（和）粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期與哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
?尚無兒童靜脈應(yīng)用本品的經(jīng)驗。

老年用藥：
?老年人用藥劑量無需調(diào)整。

藥物相互作用：
?尚不明確。

藥理作用：
?本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其它藥物配伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進行代謝，同時也可以通過第II系統(tǒng)進行代謝。當(dāng)與其它通過P450酶系代謝的藥物配伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學(xué)：
?本品具有較高的生物利用度，首次口服時即可以達到70%～80%，達峰時間1小時，有效抑酸達24小時。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2�？诜�40mg時的tmax為2～4小時，Cmax約為2～3μg/ml，清除半衰期約為1.1小時。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學(xué)，肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

貯藏：
遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2010年版第一增補本。

警告/警示語：
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

說明書修訂日期：
2007-01-19