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海南中和藥業(yè)醋酸去氨加壓素注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:49

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海南中和藥業(yè)醋酸去氨加壓素注射液

商品名稱:海南中和藥業(yè)醋酸去氨加壓素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2005060H7

功能主治:1.主要用于治療中樞性尿崩癥以及顱外傷或手術(shù)所致暫時(shí)性尿崩癥。2.用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷。3.治療夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者)。4.用于腎臟濃縮功能試驗(yàn)。5.治療血友病A(FⅧ:C缺乏癥)、血管性血友病(vWD)。6.用于血小板減少癥(國(guó)外資料)。

用法用量:成人靜脈給藥常規(guī)劑量1.中樞性尿崩癥:一次1-4μg,一日1-2次。2.治療和預(yù)防出血:(1)通常一次0.3μg/kg,溶于生理鹽水50-100ml在15-30分鐘內(nèi)靜脈輸注。若效果顯著,可間隔6-12小時(shí)重復(fù)1-2次;若再多次重復(fù)此劑量,效果將會(huì)降低。(2)血友病A:通常一次16-32μg,溶于生理鹽水30ml內(nèi)快速滴入,每12小時(shí)1次。(3)血管性血友。喊大w重0.4μg/kg,溶于生理鹽水30ml內(nèi)快速滴入,每8-12小時(shí)1次。皮下注射1.中樞性尿崩癥:一日2-4μg,通常早晚各1次。2.血友病A:劑量同“靜脈給藥”。3.血管性血友病:用于輕度出血者,劑量同“靜脈給藥”。4.腎臟濃縮功能試驗(yàn):4μg。肌內(nèi)注射腎臟濃縮功能試驗(yàn):同皮下注射。

通用名稱:
醋酸去氨加壓素注射液

功能主治:
?1.主要用于治療中樞性尿崩癥以及顱外傷或手術(shù)所致暫時(shí)性尿崩癥。
2.用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷。
3.治療夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者)。
4.用于腎臟濃縮功能試驗(yàn)。
5.治療血友病A(FⅧ:C缺乏癥)、血管性血友病(vWD)。
6.用于血小板減少癥(國(guó)外資料)。

用法用量:
成人
靜脈給藥
常規(guī)劑量
1.中樞性尿崩癥:一次1-4μg,一日1-2次。
2.治療和預(yù)防出血:(1)通常一次0.3μg/kg,溶于生理鹽水50-100ml在15-30分鐘內(nèi)靜脈輸注。若效果顯著,可間隔6-12小時(shí)重復(fù)1-2次;若再多次重復(fù)此劑量,效果將會(huì)降低。(2)血友病A:通常一次16-32μg,溶于生理鹽水30ml內(nèi)快速滴入,每12小時(shí)1次。(3)血管性血友。喊大w重0.4μg/kg,溶于生理鹽水30ml內(nèi)快速滴入,每8-12小時(shí)1次。
皮下注射
1.中樞性尿崩癥:一日2-4μg,通常早晚各1次。
2.血友病A:劑量同“靜脈給藥”。
3.血管性血友病:用于輕度出血者,劑量同“靜脈給藥”。
4.腎臟濃縮功能試驗(yàn):4μg。
肌內(nèi)注射腎臟濃縮功能試驗(yàn):同皮下注射。

不良反應(yīng):
1.常見頭痛、惡心、胃痛。還可見鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宮絞痛、低血鉀、過敏反應(yīng)。
2.偶見血壓升高、紫紺、心肌缺血、面部潮紅、皮膚紅斑、腫脹、燒灼感等,極少數(shù)患者可引起腦血管或冠狀血管血栓形成、血小板減少等。
3.大劑量可見疲勞、短暫的血壓降低、反射性心跳加快及眩暈。
4.此外,注射給藥時(shí),可致注射部位疼痛、腫脹。

禁忌:
1、習(xí)慣性及精神性煩渴癥者;
2、不穩(wěn)定性心絞痛患者;
3、代償失調(diào)的心功能不全患者;
4、ⅡB型血管性血友病的患者;
5、需服用利尿劑的其他疾病患者。

注意事項(xiàng):
1.禁忌癥(1)對(duì)本藥過敏者(國(guó)外資料)。(2)對(duì)防腐劑過敏者。(3)2B型血管性血友病患者。(4)習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者。(5)心功能不全者。(6)不穩(wěn)定性心絞痛患者。(7)因其它疾病需服利尿藥的患者。
2.慎用(1)體液及(或)電解質(zhì)紊亂的患者。(2)顱內(nèi)壓易升高的患者。(3)高血壓性心血管病者(國(guó)外資料)。(4)冠狀動(dòng)脈疾病者(國(guó)外資料)。(5)嬰兒。(6)老年患者。
3.藥物對(duì)妊娠的影響本藥致畸僅有個(gè)案報(bào)道,但孕婦應(yīng)慎用。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。
4.藥物對(duì)哺乳的影響經(jīng)鼻給予高劑量(300μg)后,測(cè)試母乳中本藥含量,發(fā)現(xiàn)母乳中藥物的含量遠(yuǎn)低于能影響利尿所需的劑量。
5.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)(1)用藥期間需監(jiān)測(cè)患者的尿量、滲透壓和體重,必要時(shí)需監(jiān)測(cè)血漿滲透壓。(2)用于治療或控制出血時(shí),需密切觀察患者的血壓。

成份:
醋酸去氨加壓素。

性狀:
本品為無色透明液體。

兒童用藥:
常規(guī)劑量
靜脈給藥
治療中樞性尿崩癥:(1)1歲以下:一次0.2-0.4μg,一日1-2次。(2)1歲以上:一次0.4-1μg,一日1-2次。
皮下注射腎臟濃縮功能試驗(yàn):(1)1歲以下:0.4μg。(2)1歲以上:1-2μg。
肌內(nèi)注射腎臟濃縮功能試驗(yàn):同皮下注射。

藥物相互作用:
藥物-藥物相互作用
1.辛伐他汀、吲哚美辛增強(qiáng)患者對(duì)本藥的反應(yīng),但不影響本藥作用持續(xù)時(shí)間。
2.與利尿藥、三環(huán)類抗抑郁藥、氯丙嗪、氯磺丙脲、氯貝丁酯和卡馬西平等合用可增加水潴留或抗利尿作用,應(yīng)避免合用。必需合用時(shí),本藥的劑量要從較小劑量開始,逐漸調(diào)整至最適劑量。
3.格列本脲可抑制本藥效應(yīng)。

藥理作用:
本藥為去氨加壓素的醋酸鹽,是血管升壓素的衍生物。去氨加壓素具有較強(qiáng)的抗利尿作用及較弱的加壓作用,其抗利尿作用/加壓作用比是加壓素的2000至3000倍,作用維持時(shí)間也較加壓素長(zhǎng)(可達(dá)6-24小時(shí)),對(duì)神經(jīng)垂體功能不足引起的中樞性尿崩癥具有良好的抑制作用,可減少尿量,提高尿滲透壓,降低血漿滲透壓。此外,本藥的催產(chǎn)素活性明顯減弱,僅為精氨酸加壓素的1.3%-25%。
血友病A患者缺乏FⅧ:C,血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏(或結(jié)構(gòu)異常)。FⅧ:C和vWF以復(fù)合物的形式存在于血漿中,前者具有凝血活性,被激活后參與因子Ⅹ的內(nèi)源性激活;后者作為一種粘附分子,參與血小板與內(nèi)皮的粘附,并有穩(wěn)定及保護(hù)FⅧ:C的作用。本藥可促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞釋放FⅧ:C,也可促進(jìn)vWF釋放而增加FⅧ:C的穩(wěn)定性,使FⅧ:C活性升高,故可用于治療血友病A和血管性血友病。

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