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59 2023-03-18
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商品名稱:廣州白云山天心胞磷膽堿鈉注射液
批準文號:國藥準字2455045H0
功能主治:用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。
用法用量:?靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。5~10日為一療程。靜脈注射:每次0.1~0.2g。肌肉注射:每日0.1~0.3g,分1~2次注射。
通用名稱:
胞磷膽堿鈉注射液
功能主治:
?用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。
用法用量:
?靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。5~10日為一療程。
靜脈注射:每次0.1~0.2g。
肌肉注射:每日0.1~0.3g,分1~2次注射。
不良反應:
全身:偶見發(fā)熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。
心血管系統(tǒng):偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。
消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。
呼吸系統(tǒng):有發(fā)生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。
神經(jīng)系統(tǒng):偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。
皮膚五官:偶見皮疹及一過性復視。
禁忌:
對本品過敏者禁用。
注意事項:
1.有藥物過敏史的患者慎用;
2.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;
3.癲癇及低血壓患者慎用;
4.靜脈注射時應盡量放慢給藥速度;
5.肌注一般不采用,若用時應經(jīng)常更換注射部位。
成份:
【化學名稱】?膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽
性狀:
本品為無色澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
根據(jù)病情和年齡適當調(diào)整劑量。
老年用藥:
根據(jù)病情和年齡適當調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
本品用于震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。
藥理作用:
胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強腦干網(wǎng)狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網(wǎng)狀結構激動系統(tǒng)的機能;增強椎體系統(tǒng)的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環(huán),通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質(zhì)代謝,對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。
藥物過量:
用量過大,可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。
藥代動力學:
本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩(wěn)定,分布以肝內(nèi)最多,占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸,主要經(jīng)腎臟和肺清除,原藥半衰期為3.5小時,主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內(nèi)的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內(nèi)停留時間很長,注射后3小時內(nèi)藥物濃度達峰值,并在24小時內(nèi)保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。
貯藏:
遮光,密閉保存(10~30℃)。
藥品有效期:
1.36個月(2ml:0.1g,2ml:0.25g)2.24個月(5ml:0.5g)
執(zhí)行標準:
《中國藥典》?2015年版二部
說明書修訂日期:
2006-12-28
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