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商品名稱:康亞藥業(yè)氧氟沙星滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字004232H60

功能主治:?本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、細(xì)菌性角膜炎。

用法用量:?滴于眼瞼內(nèi)，每日3~5次，每次1~2滴，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
氧氟沙星滴眼液

功能主治：
??本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、細(xì)菌性角膜炎。

用法用量：
?滴于眼瞼內(nèi)，每日3~5次，每次1~2滴，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?偶有一過(guò)性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過(guò)性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過(guò)敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

禁忌：
?對(duì)氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房?jī)?nèi)。
2、和其它抗感染藥一樣，延長(zhǎng)使用本品將可能導(dǎo)致非感染微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。因此本品不應(yīng)長(zhǎng)期應(yīng)用。
3、喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有休克、意識(shí)喪失、血管神經(jīng)性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
4、使用時(shí)注意避免污染容器前端。
5、建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。

成份：
?(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并(1,2,3-de)-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。

性狀：
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?由于目前還沒(méi)有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究，因此對(duì)于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用本品。
氧氟沙星可通過(guò)人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

兒童用藥：
?1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒(méi)有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對(duì)承重關(guān)節(jié)有任何影響。

老年用藥：
?老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無(wú)總的差別。

藥物相互作用：
?有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時(shí)還沒(méi)有進(jìn)行。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會(huì)有一過(guò)性血清肌酐升高。

藥理作用：
?本品通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶從而抑制DNA復(fù)制而發(fā)揮作用。具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細(xì)菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。本品與其他類抗菌藥未見(jiàn)交叉耐藥性。

藥物過(guò)量：
?無(wú)參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?文獻(xiàn)報(bào)道在30個(gè)健康女性受試者中，測(cè)定了氧氟沙星滴眼液使用十天過(guò)程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到1.9ng/ml，其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥11天，最后一天用藥后40分鐘內(nèi)淚液中的藥物濃度范圍為5.7～31mg/g。用藥后四個(gè)小時(shí)，淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部。

說(shuō)明書修訂日期：
2006-07-24