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商品名稱:哈藥總廠阿莫西林膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字4250H6004

功能主治:?阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體��；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量:口服。成人一次0.5g(1粒)，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g(8粒)。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g（0.5～1粒）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g(0.5～1粒)。

通用名稱：
阿莫西林膠囊

功能主治：
??阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：
1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．急性單純性淋病。
6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體��；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量：
口服。成人一次0.5g(1粒)，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g(8粒)。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g（0.5～1粒）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g(0.5～1粒)。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
?1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：
?青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項：
?1.用藥前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應(yīng)者禁用。
2．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。
3．療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
4．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。
5．下列情況應(yīng)慎用：
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能須調(diào)整劑量。

成份：
?(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2．氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥理作用：
?阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥物過量：
?在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥代動力學(xué)：
?口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著�？诜�0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達(dá)峰時間為1～2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2β)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語：
青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

說明書修訂日期：
2009-07-31