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59 2023-03-18
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商品名稱:羅欣注射用頭孢噻肟鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字70H804429
功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。
用法用量:成人一日2~6g,分2~3次靜脈注射或靜脈滴注;嚴(yán)重感染者每6~8小時(shí)2~3g,一日最高劑量不超過(guò)12g。治療無(wú)并發(fā)癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路感染,每12小時(shí)1g。新生兒日齡小于等于7日者每12小時(shí)50mg/kg,出生大于7日者,每8小時(shí)50mg/kg。治療腦膜炎患者劑量可增至每6小時(shí)75mg/kg,均以靜脈給藥。嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品時(shí)須適當(dāng)減量。血清肌酐值超過(guò)424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分時(shí),本品的維持量應(yīng)減半;血清肌酐超過(guò)751μmol/L(8.5mg)時(shí),維持量為正常量的1/4。需血液透析者一日0.5~2g。但在透析后應(yīng)加用1次劑量。
通用名稱:
注射用頭孢噻肟鈉
功能主治:
?本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。
用法用量:
成人一日2~6g,分2~3次靜脈注射或靜脈滴注;嚴(yán)重感染者每6~8小時(shí)2~3g,一日最高劑量不超過(guò)12g。治療無(wú)并發(fā)癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路感染,每12小時(shí)1g。新生兒日齡小于等于7日者每12小時(shí)50mg/kg,出生大于7日者,每8小時(shí)50mg/kg。治療腦膜炎患者劑量可增至每6小時(shí)75mg/kg,均以靜脈給藥。
嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品時(shí)須適當(dāng)減量。血清肌酐值超過(guò)424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分時(shí),本品的維持量應(yīng)減半;血清肌酐超過(guò)751μmol/L(8.5mg)時(shí),維持量為正常量的1/4。需血液透析者一日0.5~2g。但在透析后應(yīng)加用1次劑量。
劑型:
無(wú)菌分裝粉針劑
不良反應(yīng):
不良反應(yīng)發(fā)生率低,約3%~5%。
1.有皮疹和藥物熱、靜脈炎、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。
2.堿性磷酸酶或血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高、暫時(shí)性血尿素氮和肌酐升高等。
3.白細(xì)胞減少、酸性粒細(xì)胞增多或血小板減少少見(jiàn)。
4.偶見(jiàn)頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅。
5.極少數(shù)病人可發(fā)生粘膜念珠菌病。
禁忌:
對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
注意事項(xiàng):
1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素類或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。
2.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品,此反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒。用硫酸銅法測(cè)定尿糖可呈假陽(yáng)性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
3.頭孢噻肟鈉1.05g約相當(dāng)于1g頭孢噻肟,每1g頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol(51mg)。1g頭孢噻肟溶于14ml滅菌注射用水形成等滲溶液。
4.配制肌內(nèi)注射液時(shí),0.5g、1.0g或2.0g的頭孢噻肟分別加入2ml、3ml或5ml滅菌注射用水。供靜脈注射的溶液,加至少10~20ml滅菌注射用水于上述不同量的頭孢噻肟?jī)?nèi),于5~10分鐘內(nèi)徐緩注入。靜脈滴注時(shí),將靜脈注射液再用適當(dāng)溶劑稀釋至100~500ml。肌內(nèi)注射劑量超過(guò)2g時(shí),應(yīng)分不同部位注射。
5.腎功能減退者應(yīng)在減少劑量情況下慎用;有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。
6.本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。
成份:
本品主要成分為頭孢噻肟鈉。
性狀:
本品為白色,類白色或微黃白色結(jié)晶性粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)雖無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦應(yīng)限用于有確切適應(yīng)證的患者。
兒童用藥:
嬰幼兒不宜作肌內(nèi)注射。
老年用藥:
老年患者用藥根據(jù)腎功能適當(dāng)減量。
藥物相互作用:
1.與慶大霉素或妥布霉素合用對(duì)銅綠假單胞菌均有協(xié)同作用;與阿米卡星合用對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協(xié)同作用。
2.與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí),用藥期間應(yīng)隨訪腎功能。
3.大劑量頭孢噻肟與強(qiáng)利尿藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意腎功能變化。
4.頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋,但不能與碳酸氫鈉液混合。
5.與阿洛西林或美洛西林等合用,可使本品的總清除率降低,如兩者合用需適當(dāng)減低劑量。
藥理作用:
頭孢噻肟為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬和沙門菌屬等腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性菌有強(qiáng)大活性。對(duì)普通變形桿菌和枸櫞酸桿菌屬亦有良好作用。陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌對(duì)本品比較耐藥。本品對(duì)銅綠假單胞菌和產(chǎn)堿桿菌無(wú)抗菌活性。頭孢噻肟對(duì)流感桿菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶株)、腦膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有強(qiáng)大作用。本品對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較差,對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的活性強(qiáng),腸球菌屬對(duì)本品耐藥。
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