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商品名稱:華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)吡拉西坦注射液

批準文號:國藥準字075H07246

功能主治:適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量:?靜脈滴注。每日4～8g（以吡拉西坦計），一日1次。

通用名稱：
吡拉西坦注射液

功能主治：
?適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量：
?靜脈滴注。每日4～8g（以吡拉西坦計），一日1次。

不良反應：
?1.消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。
2.中樞神經系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥后以上癥狀消失。
3.偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。

禁忌：
?1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。

注意事項：
?肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

成份：
?2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥：
?新生兒禁用。

老年用藥：
老年病人肌酐清除率降低，當肌酐清除率<60ml/min，或血漿肌酐濃度>1.25mg/100ml時，給藥劑量應酌減。

藥物相互作用：
本品與華法林聯(lián)合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療藥物的劑量和用法。

藥理作用：
?1.藥理
本品為腦代謝改善藥，屬于r-氨基丁酸的環(huán)型衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ADP轉化為ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。
2.毒理
動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃給藥劑量大于10g/Kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

藥物過量：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t1/2）為5～6小時，表觀分布容積為0.6L/Kg，腎臟清除速度為86ml/分鐘。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-05-09