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商品名稱:華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)天麻素注射液

批準文號:國藥準字032H90655

功能主治:用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。

用法用量:肌內注射，一次200mg,一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注，每次600mg，一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋后使用。

通用名稱：
天麻素注射液

功能主治：
?用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。

用法用量：
肌內注射，一次200mg,一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫(yī)囑。
靜脈滴注，每次600mg，一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋后使用。

不良反應：
有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。

禁忌：
對本品中任何成分過敏者禁用。

注意事項：
使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

成份：
【化學名稱】?4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水化合物。
【分子式】?C13H18O7·1/2H2O

【分子量】295.38
【注射劑輔料】本品為注射劑，其使用的輔料為：依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用：
1.藥理
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。
2.毒理
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg，觀察3天,未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血脂均無影響。

藥物過量：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
注射給藥后，血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中97%經(jīng)尿排出，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少

貯藏：
密閉，室溫（10～30℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
YBH38812005

說明書修訂日期：
2007-05-09