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商品名稱:廣州白云山天心氨甲環(huán)酸注射液

批準文號:國藥準字208975H60

功能主治:本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解尤進所致的各種出血，本品尚可用于：1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；2.用作組織型纖溶酶原激活物（t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；3.人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥；4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血，應用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性；對于重癥有手術(shù)指征的患者，本品僅可作輔助用藥；6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度；7.血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應用本藥。

用法用量:脈注射或滴注，一次0.25～0.5g,一日0.75～2g。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

通用名稱：
氨甲環(huán)酸注射液

功能主治：
?本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解尤進所致的各種出血，本品尚可用于：
1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；
2.用作組織型纖溶酶原激活物（t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；
3.人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥；
4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；
5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血，應用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性；對于重癥有手術(shù)指征的患者，本品僅可作輔助用藥；
6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度；
7.血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應用本藥。

用法用量：
脈注射或滴注，一次0.25～0.5g,一日0.75～2g。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

不良反應：
本品不良反應較6-氨基己酸為少。
1.偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。
2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。
3.較少見的有經(jīng)期不適（經(jīng)期血液凝固所致)。
4.由于本品可進入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別與注射速度有關(guān)，但很少見。

禁忌：
尚不明確

注意事項：
1.應用本品的患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者宜慎用。
2.彌漫性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。
3.血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。
4.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。
5.慢性腎功能不全時用量酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。
6.治療前列腺手術(shù)出血時，本品用量也應減少。
7.必須持久應用本品者，應作眼科檢査監(jiān)護（如視力測驗、視覺、視野和眼底）。

成份：
本品為氨甲環(huán)酸的滅菌水溶液，主要成份為氨甲環(huán)酸。
化學名稱：（E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤，并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女用藥應謹慎。

兒童用藥：
尚不明確

老年用藥：
尚不明確

藥物相互作用：
1.與青霉素、尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌；
2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物與本品合用，有增加血栓形成的危險。

藥理作用：
本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學結(jié)構(gòu)與賴氨酸相似，能競爭性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。

藥物過量：
尚不明確

藥代動力學：
按體重靜注15mg/kg，1小時后血藥濃度可達20ug/ml；4小時后血藥濃度為5ug/ml。本品能透過血腦屏障，腦脊液內(nèi)濃度可達有效水平(1ug/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物可降低到給藥前的50%左右，靜注量的90%于24小時內(nèi)經(jīng)腎排出。本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。

貯藏：
遮光，密閉保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2010-09-30