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59 2023-03-18
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商品名稱:海南卓泰制藥注射用異環(huán)磷酰胺
批準文號:國藥準字5003H2867
功能主治:本品適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
用法用量:1.單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2~2.5g/m2,連續(xù)5日為一療程。2.聯(lián)合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2~2.0g/m2,連續(xù)5日為一療程。3.每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。
通用名稱:
注射用異環(huán)磷酰胺
功能主治:
?本品適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
用法用量:
1.單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2~2.5g/m2,連續(xù)5日為一療程。
2.聯(lián)合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2~2.0g/m2,連續(xù)5日為一療程。
3.每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。
不良反應:
1.骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食欲減退、惡心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。
2.泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時或幾周內出現(xiàn),通常在停藥后幾天內消失。
3.中樞神經系統(tǒng)毒性:與劑量有關,通常表現(xiàn)為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇樣發(fā)作甚至昏迷。
4.少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5.其他反應尚包括脫發(fā)、惡心和嘔吐等。注射部位可產生靜脈炎。
6.長期用藥可產生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤。
禁忌:
嚴重骨髓抑制患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
注意事項:
1.本品的代謝產物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化、利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。
2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3.本品水溶液不穩(wěn)定,須現(xiàn)配現(xiàn)用。
4.用藥期間應定期檢查白細胞,血小板和肝腎功能測定。
成份:
本品主要成分為異環(huán)磷酰胺。
性狀:
本品為白色結晶或結晶性粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。
藥物相互作用:
1.先前應用順鉑患者,可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制、神經毒性和腎毒性。
2.同時使用抗凝血藥物,可能導致出血危險。
3.同時使用降血糖藥,可增強降血糖作用。
4.與其他細胞毒藥物聯(lián)合應用時,應酌情減量。
藥理作用:
本品在體外無抗癌活性,進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞0返娑鹱饔。其作用機制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結,抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。
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