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商品名稱:浙江杭康替硝唑膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字03H016090

功能主治:1．用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。2．用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用法用量:口服。1.厭氧菌感染：一次2粒，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服4粒。3．原蟲感染：(1)陰道滴蟲病、賈第蟲�。簡蝿┝�4粒頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。(2)腸阿米巴�。阂淮�1粒，一日2次，療程5～10日；或一次4粒，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。(3)腸外阿米巴病：一次4粒，一日1次，療程3～5日。

通用名稱：
替硝唑膠囊

功能主治：
?1．用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。
2．用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥。
3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。
4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用法用量：
口服。
1.厭氧菌感染：一次2粒，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。
2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服4粒。
3．原蟲感染：
(1)陰道滴蟲病、賈第蟲�。簡蝿┝�4粒頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。
(2)腸阿米巴病：一次1粒，一日2次，療程5～10日；或一次4粒，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。
(3)腸外阿米巴�。阂淮�4粒，一日1次，療程3～5日。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
不良反應(yīng)少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

禁忌：
對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．致癌、致突變作用：動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。
2．如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。
3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。
4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。
6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。
血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。
7．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時(shí)給抗真菌治療。
8．本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。
9．治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。

成份：
本品主要成分為替硝唑。

性狀：
本品的內(nèi)容物為微黃色顆�；蚍勰�。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗(yàn)顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。

藥物相互作用：
1．本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長。
2．與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用時(shí)，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。
3．與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時(shí)，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4．本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)，患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5．本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
6．與土霉素合用時(shí)，土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2010-09-15