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商品名稱:辰欣佛都藥業(yè)(汶上)維A酸乳膏

批準文號:國藥準字3182H0602

功能主治:本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

用法用量:外用。尋常痤瘡：每晚1次，于睡前將藥輕輕涂于患處。銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1～3次或遵醫(yī)囑。用畢應(yīng)洗手。

通用名稱：
維A酸乳膏

功能主治：
?本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

用法用量：
外用。尋常痤瘡：每晚1次，于睡前將藥輕輕涂于患處。銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1～3次或遵醫(yī)囑。用畢應(yīng)洗手。

劑型：
乳膏劑

不良反應(yīng)：
外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受，刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重，可在醫(yī)師指導下間歇用藥，或暫停用藥。

禁忌：
1.妊娠起初3個月內(nèi)婦女禁用。
2.哺乳期婦女禁用。
3.對本品任何成分過敏者禁用。

注意事項：
1.濕疹、曬傷、急性和亞急性皮炎、酒渣鼻患者不宜使用。
2.本品應(yīng)遠離眼部。
3.不宜使用于皮膚皺折部位。
4.用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應(yīng)、導致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。
5.日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。
6.本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過20g。

成份：
本品主要成分為維A酸。輔料為：硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟、十二烷基硫酸鈉、甘油、二甲亞砜、羚苯乙脂、焦亞硫酸鈉、注射用水。

作用類別：
本品為輔助用藥類非處方藥藥品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠起初3個月內(nèi)婦女禁用；哺乳期婦女禁用，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。
盡管尚無證據(jù)皮膚外用維A酸導致畸胎，但育齡婦女用藥期間嚴禁受孕。

兒童用藥：
兒童慎用。

藥物相互作用：
1.與肥皂、清潔劑、含脫屑藥制劑(如過氧苯甲酰、雷瑣辛、水楊酸、硫磺)、含乙醇制劑(如剃須后搽洗劑)、異維A酸等共用，可加劇皮膚刺激或干燥作用。
2.與光敏感藥共用有增加光敏感的危險性。與過氧苯甲酰在同一時間、同一部位外用有配伍禁忌。

藥理作用：
藥理學表皮角質(zhì)形成細胞、黑色素細胞及真皮成纖維細胞都是維A酸作用重要的靶細胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導表皮增生，使顆粒層和棘細胞層增厚，可能是維A酸對表皮細胞的直接作用，也可能是通過調(diào)節(jié)表皮生長因子的絲裂原作用，受作用的表皮細胞可見到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個重要作用是在表皮細胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯(lián)包膜形成促進表皮顆粒層細胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成，通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質(zhì)栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細胞的黑色素生成，其作用是多位點的，對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。當皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時，維A酸可糾正或預防有害因素對真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常，刺激皮膚細胞外基質(zhì)蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶，并可提高傷口部位的張力強度。維A酸對正常皮膚膠原合成無影響。此外，維A酸對白細胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無直接影響。毒理學口服維A酸對實驗動物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對皮膚有刺激性。上述實驗動物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質(zhì)層屏障，使藥物吸收增加，引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴重反應(yīng)�？赡苡捎趧游锖腿说钠つw結(jié)構(gòu)差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預測意義應(yīng)慎重評估。