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商品名稱(chēng):愛(ài)斯萬(wàn)

批準(zhǔn)文號(hào):21870H031

功能主治:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量:替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化活無(wú)法耐受為止。

通用名稱(chēng)：
替吉奧膠囊

功能主治：
?不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量：
替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：
一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化活無(wú)法耐受為止。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
尚不明確

禁忌：
對(duì)替吉奧膠囊的組成成分有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者禁用。重度骨髓抑制的患者經(jīng)用（可能會(huì)加重骨髓抑制）。重度腎功能異常的患者禁用（因5-FU分解代謝酶抑制劑—吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血藥濃度升高，從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)：
慎用[下列患者應(yīng)慎用替吉奧膠囊]有骨髓抑制的患者（可能會(huì)加重骨髓抑制）；腎功能異常的患者（因5-FU分解代謝酶抑制劑—吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血液濃度升高，從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)（詳見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）；有肝功能異常的患者（可能會(huì)加重肝功能異常）；有感染性疾病的患者（感染性疾病可能會(huì)因骨髓抑制而加重）；糖耐量異常的患者（可能會(huì)加重糖耐量異常）；有間質(zhì)性肺炎或間質(zhì)性肺炎病史的患者（可能導(dǎo)致癥狀加重或病情進(jìn)展）；有心臟病或心臟病病史的患者（可能會(huì)加重癥狀）；老年患者（詳見(jiàn)【老年用藥】）。

成份：
本品為復(fù)方制劑，主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

性狀：
本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆�；蚣�(xì)粉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外，動(dòng)物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用（妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊（相當(dāng)于替加氟7mg/kg和1.5mg/kg）發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲）]。哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳（尚無(wú)臨床資料，但動(dòng)物（大鼠試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧可經(jīng)乳汁排泄）。

兒童用藥：
低體重初生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證（尚無(wú)臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對(duì)性腺的影響，特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生）。

老年用藥：
由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。

藥理作用：
抗腫瘤作用
替吉奧可抑制裸鼠（大鼠和小鼠）人胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和腎癌皮下移植的生長(zhǎng)，可延長(zhǎng)小鼠Lewis肺癌和L5178Y轉(zhuǎn)移模型生存時(shí)間。
作用機(jī)理
替吉奧膠囊由替加氟（FT）、吉美嘧啶（CDHP）和奧替拉西鉀（Oxo）組成。其作用機(jī)制為：口服后FT在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)化成5-氟尿嘧啶（5-FU）。CDHP選擇性可逆抑制存在于肝臟的5-FU分解代謝酶?DPD，從而提高來(lái)自FT的5-FU的濃度。伴隨著體內(nèi)5-FU濃度的升高，腫瘤組織內(nèi)5-FU磷酸化產(chǎn)物?5-氟核苷酸可維持較高濃度，從而增強(qiáng)抗腫瘤療效。Oxo口服后分布于胃腸道，可選擇性可逆抑制乳清酸磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶，從而選擇性抑制5-FU轉(zhuǎn)化為5-氟核苷酸，從而在不影響5-FU抗腫瘤活性的同時(shí)減輕胃腸道毒副反應(yīng)。5-FU的主要作用機(jī)理是通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物FdUMP和dUMP與胸腺嘧啶核苷酸合成酶競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，同時(shí)與還原型葉酸行程三聚體，從而抑制DNA的合成。另外，5-FU轉(zhuǎn)化為FUTP并整合至RNA分子，從而破壞RNA功能。