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商品名稱:鹽酸非索非那定

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0103H0021

功能主治:本品靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像(MRI)造影。本品能增強(qiáng)對(duì)比，有利于全身不同部位包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常結(jié)構(gòu)或病灶的顯示。

用法用量:病人無(wú)需特殊準(zhǔn)備。歐乃影必須在使用前才開瓶抽入注射器。一聚丙烯瓶藥僅供一名病人使用。一次未用完的藥品應(yīng)丟棄。靜脈內(nèi)注射，成人及兒童的所需劑量必須一次靜脈注射。為了保證造影劑完全注射，可以用0.9%NaCl注射液沖洗靜脈注射用導(dǎo)管。中樞神經(jīng)系統(tǒng)。成人和兒童的劑量。推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml就足以提供造影診斷所需劑量。僅適用于成人。對(duì)懷疑腦中有轉(zhuǎn)移性疾病的病人，注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用60ml就足夠了。注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)可采用靜脈團(tuán)注。在注射每公斤體重0.1mmol后進(jìn)行雙重掃描的病人在第一次注射后的20分鐘內(nèi)，進(jìn)行劑量為每公斤體重0.2mmol(相當(dāng)于0.4ml/kg體重)的團(tuán)注具有加和的診斷效果。全身。成人的劑量。推薦劑量通常為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)或0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml或60ml就足以提供造影診斷所需劑量。6個(gè)月以上兒童的劑量。推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)和全身。造影增強(qiáng)的MRI應(yīng)在造影劑注射后的較短時(shí)間內(nèi)開始，而此時(shí)間則取決于所用脈沖序列和檢查方案。在注射后的最初數(shù)分鐘(此時(shí)間取決于病灶或組織的類型)就可見顯著的增強(qiáng)。一般增強(qiáng)持續(xù)時(shí)間為45分鐘。T1加權(quán)成像序列特別適用于歐乃影的造影增強(qiáng)檢查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁場(chǎng)強(qiáng)度范圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)相關(guān)的影像對(duì)比與所用磁場(chǎng)強(qiáng)度無(wú)關(guān)。

通用名稱：
鹽酸非索非那定

功能主治：
?本品靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像(MRI)造影。
本品能增強(qiáng)對(duì)比，有利于全身不同部位包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常結(jié)構(gòu)或病灶的顯示。

用法用量：

病人無(wú)需特殊準(zhǔn)備。歐乃影必須在使用前才開瓶抽入注射器。一聚丙烯瓶藥僅供一名病人使用。一次未用完的藥品應(yīng)丟棄。































靜脈內(nèi)注射，成人及兒童的所需劑量必須一次靜脈注射。為了保證造影劑完全注射，可以用0.9%NaCl注射液沖洗靜脈注射用導(dǎo)管。中樞神經(jīng)系統(tǒng)。































成人和兒童的劑量。































推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml就足以提供造影診斷所需劑量。































僅適用于成人。































對(duì)懷疑腦中有轉(zhuǎn)移性疾病的病人，注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用60ml就足夠了。注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)可采用靜脈團(tuán)注。在注射每公斤體重0.1mmol后進(jìn)行雙重掃描的病人在第一次注射后的20分鐘內(nèi)，進(jìn)行劑量為每公斤體重0.2mmol(相當(dāng)于0.4ml/kg體重)的團(tuán)注具有加和的診斷效果。































全身。































成人的劑量。































推薦劑量通常為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)或0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml或60ml就足以提供造影診斷所需劑量。































6個(gè)月以上兒童的劑量。































推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)和全身。































造影增強(qiáng)的MRI應(yīng)在造影劑注射后的較短時(shí)間內(nèi)開始，而此時(shí)間則取決于所用脈沖序列和檢查方案。在注射后的最初數(shù)分鐘(此時(shí)間取決于病灶或組織的類型)就可見顯著的增強(qiáng)。一般增強(qiáng)持續(xù)時(shí)間為45分鐘。T1加權(quán)成像序列特別適用于歐乃影的造影增強(qiáng)檢查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁場(chǎng)強(qiáng)度范圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)相關(guān)的影像對(duì)比與所用磁場(chǎng)強(qiáng)度無(wú)關(guān)。

不良反應(yīng)：

全部不良反應(yīng)均短暫、大多數(shù)輕微。偶于注射部位有不適伴熱感或冷感，或有局部壓力感及痛感。頭暈、惡心、頭痛和嗅覺、味覺的減退則更少報(bào)道，罕見的反應(yīng)有嘔吐、瞌睡、感覺異常、視覺障礙、腹瀉、焦慮、呼吸困難、胸疼、心動(dòng)過速、震顫、關(guān)節(jié)痛或過敏樣癥狀如蕁麻疹、皮膚瘙癢或喉部刺激。過敏反應(yīng)也可能發(fā)生。































同其它順磁性MRI造影劑一樣，注射歐乃影后曾偶見驚厥。目前，兩者間的因果關(guān)系仍有疑問。































臨床試驗(yàn)中有一例發(fā)生短暫的腎衰。該病例在注射歐乃影前22小時(shí)曾進(jìn)行X射線脊髓造影。因此，歐乃影與本例的聯(lián)系并未確立。

禁忌：
已知對(duì)歐乃影或其組成成分有過敏的病人不能使用。

注意事項(xiàng)：

應(yīng)考慮某些反應(yīng)發(fā)生的可能性，包括嚴(yán)重的、威脅生命的、致命的、過敏性樣的或心血管反應(yīng)或特異性的反應(yīng)，特別是對(duì)那些已知臨床高敏性或有哮喘病史或其他的過敏性呼吸系統(tǒng)疾病的病人。因此應(yīng)預(yù)先安排一套救護(hù)的方案，并應(yīng)準(zhǔn)備好緊急救護(hù)必需的藥物和設(shè)備以防嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。















部分病人注射歐乃影后血清鐵離子濃度有短暫的變化(大多數(shù)病例在正常范圍)。這一變化的臨床意義，就算有，也屬未知，且這些病人均無(wú)臨床癥狀。















歐乃影對(duì)醫(yī)院通常使用的比色(絡(luò)合)法測(cè)血清鈣濃度有影響。它對(duì)其它電解質(zhì)的測(cè)定也有影響(如鐵離子)。因此建議使用歐乃影后12－24小時(shí)內(nèi)不要使用以上方法。如必須這樣測(cè)定，建議使用其它方法。對(duì)一些嚴(yán)重腎功能不全的病人(GFR<10ml/min)，在注射歐乃影后可觀察到GFR值有小幅下降，但無(wú)腎中毒癥狀。因這些發(fā)現(xiàn)的臨床有關(guān)性還未知，對(duì)這些病人在使用歐乃影前應(yīng)小心。















對(duì)駕駛及操縱機(jī)器能力的影響未知。

成份：
本品主要成分為釓雙胺。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期用法
目前尚無(wú)妊娠期婦女使用歐乃影的經(jīng)驗(yàn)。本品不應(yīng)用于妊娠期婦女，除非MRI增強(qiáng)檢查很有必要且無(wú)其它適當(dāng)方法替代。
歐乃影對(duì)大鼠的生育能力或繁殖無(wú)影響，大鼠和兔子的畸變學(xué)研究也未見母體遺傳毒性。
哺乳期用法
雖然預(yù)計(jì)分泌至人乳中的濃度極低，但分泌的程度仍然未知。歐乃影給藥前及給藥后至少24小時(shí)內(nèi)不應(yīng)哺乳。

藥物相互作用：
歐乃影不能直接與其它藥物混和使用。
必須用單獨(dú)的針頭和針筒。