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商品名稱:倍爾來(lái)福

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字520000S90

功能主治:接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保護(hù)性抗體，用于預(yù)防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。

用法用量:劑量：1～15歲人群用兒童劑量，16歲以上人群用成人劑量。

通用名稱：
甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗

功能主治：
?接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保護(hù)性抗體，用于預(yù)防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。

用法用量：
劑量：1～15歲人群用兒童劑量，16歲以上人群用成人劑量。

不良反應(yīng)：

常見不良反應(yīng)為注射部位的反應(yīng)，包括一過(guò)性疼痛、發(fā)紅和腫脹，偶有硬結(jié)。罕見不良反應(yīng)包括發(fā)熱、頭疼、疲乏、惡心、嘔吐。這些反應(yīng)均為一過(guò)性輕微全身反應(yīng)。

接種本品后，不良反應(yīng)發(fā)生頻率與接種單價(jià)疫苗后的不良反應(yīng)發(fā)生頻率沒有區(qū)別。

國(guó)內(nèi)外已有資料顯示，隨著甲肝和/或乙肝單價(jià)疫苗的廣泛使用，接種后數(shù)天或數(shù)周后報(bào)告了如下不良事件，許多不良事件尚未確定與接種有關(guān)。

全身反應(yīng)：流感類似癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛)，疲乏、頭暈、不適。

少數(shù)報(bào)道有：

皮膚及附屬物：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多型性紅斑。

消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、腹痛、肝功能異常。

極少數(shù)報(bào)道有：

心血管系統(tǒng)：暈厥、低血壓、脈管炎。

中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常、驚厥、多發(fā)性硬化、視神經(jīng)炎;面神經(jīng)麻痹、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦膜炎、腦炎、腦病。

血液系統(tǒng)：血小板減少、血小板減少性紫癜、淋巴結(jié)病。

局部無(wú)菌性化膿：一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴(yán)重時(shí)(破潰)需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織，病時(shí)較長(zhǎng)，最后可吸收愈合。

過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。個(gè)別接種者在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹(蕁麻疹)，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過(guò)敏治療。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，可用固醇類藥物進(jìn)行全身和局部治療。

過(guò)敏性休克：一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時(shí)搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。

過(guò)敏性紫癜：極個(gè)別接種者可出現(xiàn)過(guò)敏性紫癜，出現(xiàn)過(guò)敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過(guò)敏規(guī)范治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。

禁忌：
1.對(duì)本疫苗任何一種成分，包括輔料成分、硫酸慶大霉素過(guò)敏者及對(duì)甲肝、乙肝疫苗過(guò)敏者。
2.妊娠期婦女。
3.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
4.對(duì)腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

注意事項(xiàng)：

1.嚴(yán)禁靜脈注射。

2.嚴(yán)禁凍結(jié)。

3.以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、過(guò)敏體質(zhì)者請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。

4.使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者，均不得使用。

5.疫苗開啟后應(yīng)立即使用。

6.同其他疫苗一樣，急性嚴(yán)重發(fā)熱疾病患者應(yīng)推遲接種疫苗。

7.接種本品與使用免疫球蛋白應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上，以免影響免疫效果。

8.本品不能預(yù)防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝臟的病原體導(dǎo)致的感染。

9.被接種者在接種時(shí)可能正處于甲肝或乙肝潛伏期，尚不知本品在這種情況下能否預(yù)防甲肝和乙肝。

10.本品不能與其他疫苗在同一注射器內(nèi)混合。

11.應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。

12.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

13.本品不推薦用于暴露后免疫預(yù)防(如針刺損傷)。

14.尚未對(duì)免疫功能不全者進(jìn)行疫苗試驗(yàn)。對(duì)血液透析患者、接受免疫抑制劑治療患者或免疫系統(tǒng)受損患者，初免可能達(dá)不到預(yù)期的免疫反應(yīng)，這些病人需要接受更多劑量免疫。

15.哺乳期：沒有充分的資料證明在哺乳期婦女使用后對(duì)嬰兒的影響，因此，不推薦使用。

成份：
本品主要成分為：滅活甲型肝炎病毒抗原和重組酵母菌表達(dá)的乙肝表面抗原。
輔料為：氫氧化鋁、十二水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉。

藥物相互作用：
目前沒有甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與特異性甲肝或乙肝免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用的數(shù)據(jù)。然而，單價(jià)甲、乙肝疫苗與特異性免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，雖然可能導(dǎo)致抗體滴度降低，但未見對(duì)血清陽(yáng)轉(zhuǎn)的影響。
尚未進(jìn)行甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與其他疫苗聯(lián)合接種的特別研究，但如果用不同注射器接種于不同部位，可能不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)。
接受免疫抑制治療的患者或免疫缺陷者對(duì)疫苗免疫應(yīng)答效果可能會(huì)不理想。