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商品名稱:廣州白云山光華交沙霉素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字6000H9001

功能主治:?本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對(duì)青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

用法用量:成人，一日0.8～1.2g，較重感染可增至一日1.6g；小兒，按體重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹時(shí)服用(餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí))。

通用名稱：
交沙霉素片

功能主治：
??本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對(duì)青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

用法用量：
成人，一日0.8～1.2g，較重感染可增至一日1.6g；小兒，按體重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹時(shí)服用(餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí))。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1．胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。
2．乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見，偶見黃疸等。
3．大劑量服用本品，尤其肝腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，停藥后大多可恢復(fù)。
4．偶見過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
5．其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

禁忌：
對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1．患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。
2．溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
3．腎功能減退患者一般無需減少用量。
4．服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
5．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
6．因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測(cè)定。

成份：
【分子式】?C42H69NO15
【分子量】827.99

性狀：
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?1．由于本品可通過血胎盤屏障，雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出，但孕婦服用本品時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。
2．因本品可進(jìn)入乳汁中，故哺乳期婦女在哺乳期間服用時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：
小兒，按體重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹時(shí)服用(餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí))。

老年用藥：
?老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退，但停藥后大多可恢復(fù)。

藥物相互作用：
?1．本品不影響肝臟藥物代謝酶作用，與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無配伍禁忌。
2．本品與青霉素類合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。
3．本品對(duì)氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。

藥理作用：
本品為鏈霉菌(Streptomycesnarbonensisvat．Josamyceticus)產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，抗菌譜與紅霉素相仿，對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差，但對(duì)誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性；腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對(duì)本品敏感；對(duì)消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用；胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團(tuán)菌亦對(duì)本品敏感。
本品不誘導(dǎo)葡萄球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性，為非誘導(dǎo)型抗生素。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服吸收迅速，體內(nèi)分布快而廣，臟器組織濃度高�？诜�本品lg后0.75～l小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.7～3.2mg/L，在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg；口服500mg后，在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達(dá)0.43～13.7mg/L(kg)；在膽汁及肺中的濃度高；在吞噬細(xì)胞中的濃度是血清濃度的20倍。患者口服本品后，2～6小時(shí)痰液中藥物濃度為血藥濃度的8～9倍，在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的l/3～1/4，在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2，但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出，尿排泄量少于20％，血消除半衰期(t1/2β)為1.5～1.7小時(shí)。

貯藏：
密封，在干燥處(10～30℃)保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2006-09-18