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商品名稱:維思通

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32011000

功能主治:1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

用法用量:1．精神分裂癥由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用本品治療來替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行重新評(píng)定。成人：每日1次或每日2次。起始劑量1mg，在1周左右的時(shí)間內(nèi)逐漸將劑量加大到每日2～4mg，第2周內(nèi)可逐漸加量到每日4～6mg。此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。一般情況下，最適劑量為每日2～6mg。每日劑量一般不超過10mg。2．治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作推薦起始劑量每日1次、每次1～2mg，劑量可根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整。劑量增加的幅度為每日1～2mg，劑量增加至少隔日或間隔更多天數(shù)進(jìn)行。大多數(shù)患者的理想劑量為每日2～6mg，在所有的對(duì)癥治療期間，應(yīng)不斷地對(duì)是否需要繼續(xù)使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.肝腎功能損害的患者腎功能損害患者清除抗精神病藥物的能力低于健康成人；肝功能損害患者血漿中游離利培酮的濃度有所增加。無論何種適應(yīng)癥，腎功能損害患者或肝功能損害患者的起始及維持劑量應(yīng)減半，劑量調(diào)整應(yīng)減緩。此類患者在使用本品時(shí)應(yīng)慎重。

通用名稱：
利培酮片

功能主治：
?1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

用法用量：
1．精神分裂癥
由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用本品治療來替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行重新評(píng)定。
成人：每日1次或每日2次。起始劑量1mg，在1周左右的時(shí)間內(nèi)逐漸將劑量加大到每日2～4mg，第2周內(nèi)可逐漸加量到每日4～6mg。此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。一般情況下，最適劑量為每日2～6mg。每日劑量一般不超過10mg。
2．治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作
推薦起始劑量每日1次、每次1～2mg，劑量可根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整。劑量增加的幅度為每日1～2mg，劑量增加至少隔日或間隔更多天數(shù)進(jìn)行。大多數(shù)患者的理想劑量為每日2～6mg，在所有的對(duì)癥治療期間，應(yīng)不斷地對(duì)是否需要繼續(xù)使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3.肝腎功能損害的患者
腎功能損害患者清除抗精神病藥物的能力低于健康成人；肝功能損害患者血漿中游離利培酮的濃度有所增加。無論何種適應(yīng)癥，腎功能損害患者或肝功能損害患者的起始及維持劑量應(yīng)減半，劑量調(diào)整應(yīng)減緩。此類患者在使用本品時(shí)應(yīng)慎重。

劑型：
薄膜衣片

不良反應(yīng)：
1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、激越、頭痛、頭暈、口干。
2.較少見的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。
3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合癥的藥物可消除。4.偶爾會(huì)出現(xiàn)（體位性）低血壓、（反射性）心動(dòng)過速或高血壓的癥狀。

禁忌：
已知對(duì)本品過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
【藥物互相作用】1.鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞系統(tǒng)的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。
2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激動(dòng)劑的作用。
3.上市后合用抗高血壓藥物時(shí)，曾觀察到有臨床意義的低血壓。
4.與已知會(huì)延長QT間期的藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
5.卡馬西平及其它CYP3A4肝酶誘導(dǎo)劑會(huì)降低本品活性成份的血漿濃度，開始或停止使用卡馬西平或其它CYP3A4肝酶誘導(dǎo)劑時(shí)，應(yīng)重新確定使用本品的劑量。
6.氟西汀和帕羅西汀(CYP2D6抑制劑)可增加本品的血藥濃度，但對(duì)其抗精神病活性成份血藥濃度的影響較小。當(dāng)開始或停止與氟西汀或帕羅西汀合用時(shí)，醫(yī)生應(yīng)重新確定本品的劑量。
7.托吡酯略降低利培酮的生物利用度，對(duì)本品中的抗精神病活性成份無影響。因此，該相互作用基本上不具有臨床意義。
8.酚噻嗪類抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥和一些β－阻斷劑會(huì)增加本品的血藥濃度，但不增加其抗精神病活性成份的血藥濃度。阿米替林不影響利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。西咪替丁和雷尼替丁可增加利培酮的生物利用度，但對(duì)其抗精神病活性成份的影響很小。紅霉素(CYP3A4抑制劑)不影響利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。膽堿酯酶抑制劑加蘭他敏和多奈哌齊對(duì)利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著影響。
9.當(dāng)和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時(shí)，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。
10.本品對(duì)鋰、丙戊酸鈉、地高辛或托吡酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著影響。
11.有關(guān)老年癡呆患者合用呋塞米治療死亡率增加的內(nèi)容參見部分。
12.食物不影響本品的吸收。

成份：
利培酮。

性狀：
本品為淡橙色薄膜衣片，除去包衣后呈白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)表明：利培酮對(duì)生殖無直接的毒性，只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)介導(dǎo)的作用。本品無致畸作用。在妊娠末三個(gè)月內(nèi)，暴露于抗精神病藥物（包括利培酮）的胎兒，在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。對(duì)于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。動(dòng)物試驗(yàn)表明，利培酮和9－羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。同時(shí)，人體試驗(yàn)也已證明本品會(huì)經(jīng)母乳排出，因此，服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。

兒童用藥：
對(duì)于精神分裂癥，目前尚缺乏15歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于品行障礙和其它行為紊亂，目前尚缺乏5歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于雙相情感障礙的狂躁發(fā)作，目前尚缺乏18歲以下兒童及青少年的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。

老年用藥：
治療精神分裂癥：建議起始劑量為每次0.5mg、每日2次，劑量可根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整。劑量增加的幅度為每次0.5mg、每日2次，直至一次1～2mg、每日2次。

藥物相互作用：
1.鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞系統(tǒng)的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。
2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激動(dòng)劑的作用。
3.上市后合用抗高血壓藥物時(shí)，曾觀察到有臨床意義的低血壓。
4.與已知會(huì)延長QT間期的藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
5.卡馬西平及其它CYP3A4肝酶誘導(dǎo)劑會(huì)降低本品活性成份的血漿濃度，開始或停止使用卡馬西平或其它CYP3A4肝酶誘導(dǎo)劑時(shí)，應(yīng)重新確定使用本品的劑量。
6.氟西汀和帕羅西汀(CYP2D6抑制劑)可增加本品的血藥濃度，但對(duì)其抗精神病活性成份血藥濃度的影響較小。當(dāng)開始或停止與氟西汀或帕羅西汀合用時(shí)，醫(yī)生應(yīng)重新確定本品的劑量。
7.托吡酯略降低利培酮的生物利用度，對(duì)本品中的抗精神病活性成份無影響。因此，該相互作用基本上不具有臨床意義。
8.酚噻嗪類抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥和一些β－阻斷劑會(huì)增加本品的血藥濃度，但不增加其抗精神病活性成份的血藥濃度。阿米替林不影響利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。西咪替丁和雷尼替丁可增加利培酮的生物利用度，但對(duì)其抗精神病活性成份的影響很小。紅霉素(CYP3A4抑制劑)不影響利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。膽堿酯酶抑制劑加蘭他敏和多奈哌齊對(duì)利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著影響。
9.當(dāng)和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時(shí)，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。
10.本品對(duì)鋰、丙戊酸鈉、地高辛或托吡酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著影響。
11.有關(guān)老年癡呆患者合用呋塞米治療死亡率增加的內(nèi)容參見部分。
12.食物不影響本品的吸收。

貯藏：
15—30°C密封。