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商品名稱:無錫凱夫依諾沙星膠囊

批準文號:國藥準字43H043022

功能主治:本品適用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

用法用量:口服。成人常用量：1.支氣管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，療程7～14日。2.急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。3.單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，單劑量。4.腸道感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。5.傷寒：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。

通用名稱：
依諾沙星膠囊

功能主治：
?本品適用于由敏感菌引起的：
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

用法用量：
口服。成人常用量：

1.支氣管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，療程7～14日。

2.急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。

3.單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，單劑量。

4.腸道感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。

5.傷寒：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。

不良反應：
1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2.中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

4.偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現。

(3)靜脈炎。

(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。

(5)關節(jié)疼痛。

5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

禁忌：
對本品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項：
1.與食物同服可能影響本品的口服吸收，宜空腹服用或進餐前至少1小時，餐后至少2小時服用本品。胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。

2.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。

3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。

5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。

6.肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。

7.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

成份：
本品主要成份為依諾沙星。

性狀：
本品內容物為白色至微黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥：
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

藥物相互作用：
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間，并調整劑量。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長,并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

藥理作用：
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥物過量：
未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
口服后吸收完全，相對生物利用度約為90%。單劑量給藥后血藥達峰時間（Tmax）約為1～3小時。血消除半衰期（t1/2β）約為3.3～5.8小時，蛋白結合率為18%～57%。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。
本品主要自腎排泄，48小時內給藥量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分（20%）在體內代謝。膽汁排泄約18%。

貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
中國藥典2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-05-19