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商品名稱:奧司惠

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字5612080H1

功能主治:（1）佝僂病和軟骨病。（2）腎性骨病。（3）骨質(zhì)疏松癥。（4）甲狀旁腺功能減退癥。

用法用量:?口服成人慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥每次.μg（1粒）每日次或遵醫(yī)囑兒童應(yīng)遵醫(yī)囑

通用名稱：
阿法骨化醇軟膠囊

功能主治：
?（1）佝僂病和軟骨病。
（2）腎性骨病。
（3）骨質(zhì)疏松癥。
（4）甲狀旁腺功能減退癥。

用法用量：
?口服成人慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥每次.μg（1粒）每日次或遵醫(yī)囑兒童應(yīng)遵醫(yī)囑

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
小劑量單獨(dú)使用(<.μg/d)一般無不良反應(yīng)長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥
偶見食欲不振惡心嘔吐及皮膚瘙癢感等

禁忌：
對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

注意事項：
1.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥
.用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣血尿素氮肌酐以及尿鈣尿肌酐
.出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥并予有關(guān)處理待血鈣恢復(fù)正常按末次劑量減半給藥
.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)肝臟方面精神神經(jīng)系統(tǒng)循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)如胃痛便秘GOT及GPT升高頭痛血壓輕度升高等

性狀：
本品的內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦不宜用安全性尚未確定妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形

兒童用藥：
應(yīng)遵醫(yī)囑。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
1.鈣劑與鈣劑合用可能會引起血鈣升高應(yīng)監(jiān)測血鈣
.噻嗪類利尿劑此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對鈣的吸收合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險
.洋地黃糖苷類應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣
.巴比妥類抗驚厥藥這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝降低藥效故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量
.胃腸吸收抑制劑消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收兩者不宜同服應(yīng)間隔小時先后服藥
.磷劑本品與大劑量磷劑合用可誘發(fā)高磷血癥。

藥理作用：
（1）增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。
（2）增加轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。
（3）調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3�，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1-a-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

貯藏：
遮光，密封，在涼暗干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

說明書修訂日期：
2007-01-29