疫情蔓延迅速,全國藥品供應緊張,作為中醫(yī)藥抗疫“三藥三方”代表的連花清瘟更是廣受關注!但與此同時,質疑之聲也隨之而來。連花清瘟療效與安全性究竟如何?讓科研證據(jù)說話。

以“連花清瘟”、“LianhuaQingwen”作為主題詞檢索發(fā)現(xiàn),中國知網(wǎng)、萬方、PubMed數(shù)據(jù)庫,已發(fā)表連花清瘟相關研究論文950余篇,其中SCI論文近100篇,中文論文850余篇,涉及中醫(yī)理論、藥學研究、藥效研究、臨床研究以及Meta分析、臨床用藥分析等不同角度,其中2020-2022年新冠肺炎疫情期間發(fā)表的連花清瘟在新冠肺炎治療方面相關論文已達120余篇,顯示出連花清瘟在新冠肺炎疫情治療中發(fā)揮的積極作用。

其中由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病重點實驗室研究,通過治療給藥和預防給藥證實,連花清瘟可多環(huán)節(jié)抑制甲型流感病毒H3N2,具有綜合抑制、預防病毒吸附、抑制病毒吸附后復制增殖以及直接殺傷病毒作用。研究成果刊發(fā)于2007年第18期《中藥新藥與臨床藥理》雜志,題為《連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實驗研究》。多個科研機構實驗還證實,連花清瘟對甲型流感病毒(H1N1、H6N7、H7N9)、乙型流感病毒、副流感病毒等都有很好的抑制拮抗作用。

2020年,由20余家醫(yī)院共同參與完成的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”表明:治療組可改善患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,縮短癥狀持續(xù)時間3天,改善肺部炎癥,提高臨床治好率19%,降低轉重癥率50%,應用于新冠肺炎患者有效。研究結果發(fā)表在Phytomedicine(影響因子5.656),被AnnRheumDis、SignalTransductTargetTher、Matter等有名期刊他引200余次。

2022年,一項“連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無癥狀感染者的有效性:一項隨機、對照多中心試驗”的研究論文在發(fā)表,結果顯示:治療組14天核酸轉陰率高于對照組(48.33%vs.26.67%,P=0.014)。治療組患者核酸轉陰時間較對照組縮短7天(7.5天vs.14.5天,縮短近50%,P=0.018);與對照組相比,治療組在隔離觀察期間出現(xiàn)癥狀轉為確診輕癥和普通病例的比例也較低(35.00%vs.66.67%,p<0.001),無記錄嚴重不良事件。

此外,Meta分析表明應用連花清瘟具有良好的安全性,一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的Meta分析,涉及該品種治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等多類疾病,結果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規(guī)藥物,較常規(guī)藥物組總的不良反應發(fā)生率降低(P<0.001),未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷。該Meta分析中發(fā)現(xiàn)的連花清瘟主要不良反應與藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測到的惡心、腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢等不良反應一致。該研究成果2022年1月27日發(fā)表于《藥理學前沿》,題為《連花清瘟膠囊/顆粒在臨床應用中與常規(guī)藥物不良反應比較:Meta分析》。

另據(jù)公開資料顯示,《中藥連花清瘟治療流行性感冒研究》獲得2011年度科技進步二等獎,《中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用》獲得2020年河北省科技進步一等獎。連花清瘟先后30次列入衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識,納入醫(yī)保目錄、基藥目錄,已成為應對公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,在臨床廣泛應用中使越來越多的患者獲益。