高血壓的發(fā)病率越來越多，很多的降壓藥的選擇都具有特殊的意義。有一些高血壓患者由于合并其他疾病，或者血壓比較頑固，不容易控制，這就對于降壓藥的選擇提出了挑戰(zhàn)。作為新型降壓藥的開發(fā)，降壓藥物臨床試驗是必不可少的。在臨床試驗當(dāng)中，一定要遵循降壓藥物臨床試驗指導(dǎo)原擇�！�

降壓藥物臨床試驗指導(dǎo)原則，是對降壓藥物的試驗研究具有一定的規(guī)范性和指導(dǎo)性。降壓藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。因此在進(jìn)行降壓藥物臨床試驗，應(yīng)該是多種專業(yè)技術(shù)人員的合作。一般都要包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、專業(yè)的統(tǒng)計學(xué)人員，還應(yīng)包括專業(yè)文檔管理人員。

降壓藥物臨床試驗指導(dǎo)原則要求，在進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗時，一定要取得患者的知情同意并且有倫理委員會的書面知情。I期臨床試驗從專業(yè)角度講，包括耐受性試驗和藥代動力學(xué)研究，此項研究一般在健康受試者中進(jìn)行。其目的是研究人體對藥物的耐受程度，通過抽血等方式來監(jiān)測藥物代謝動力學(xué)，并且較好的了解藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的規(guī)律，為以后的臨床用藥制定合理科學(xué)的方案提供依據(jù)，以便進(jìn)一步進(jìn)行治療試驗。

為了充分發(fā)揮研究人員的專業(yè)特點，參與研究的各個人員都應(yīng)當(dāng)充分了解藥物臨床試驗的研究過程和有關(guān)的法規(guī)、研究標(biāo)準(zhǔn)和原則。降壓藥物臨床試驗指導(dǎo)原則指出，由于藥物臨床研究的方法、手段、目的的特殊性，其與一般的科學(xué)研究不同，需要滿足更多的規(guī)定與法律，遵循更多的相關(guān)性原則。簡單來說，所有藥物臨床試驗必須遵循下列三項基本原則:·倫理道德原則;·科學(xué)性原則;·GCP與現(xiàn)行法律法規(guī)。

總而言之，降壓藥物臨床試驗指導(dǎo)原則對于新型降壓藥物的研究指明了方向，對富有臨床治療經(jīng)驗的好醫(yī)生，同時應(yīng)該不斷提升科研能力，努力成為一名合格的臨床研究者。同時原則重點指出，在研究開始之前，所有相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)首先了解開展臨床研究的基本原則、理念和法規(guī)要求，才能保證在將來的工作中處于主動地位。