?消毒產(chǎn)品是我們生活中不可缺少的醫(yī)療器械和醫(yī)療用品，該產(chǎn)品包括消毒劑和消毒器械。比如生活中所用的棉簽、消毒藥水等物品都是屬于消毒產(chǎn)品的，并且它們都是一次性的，所以消毒產(chǎn)品都是有備案的，以防出現(xiàn)差錯(cuò)。今天小編來(lái)介紹一下消毒產(chǎn)品備案的流程。

消毒產(chǎn)品有消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)，具體如下：

一、需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品為高度風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，包括醫(yī)療器械的消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械等。

二、需要加強(qiáng)管理消毒產(chǎn)品為中度風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，包括消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑。

三、實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品為低度產(chǎn)品，它包括衛(wèi)生用品等。

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定：需要行政審批的新消毒產(chǎn)品包括：利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。需要獲得備案的消毒產(chǎn)品首先要做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，才可以向省衛(wèi)生部門(mén)備案并取得備案憑證。

對(duì)于初次上市的消毒產(chǎn)品，必須由產(chǎn)品責(zé)任單位將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行初步審查，將資料準(zhǔn)備齊全后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告蓋章封印。

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。

通過(guò)上面的介紹，大家對(duì)于消費(fèi)產(chǎn)品的備案流程有了全新的認(rèn)識(shí)。同是新的法規(guī)對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確的要求。有了對(duì)消毒產(chǎn)品的合格檢驗(yàn)，人們就可以放心的使用了。小編建議大家在使用消毒產(chǎn)品時(shí)，一定要聽(tīng)從醫(yī)生的囑咐，不要胡亂使用，以免造成傷害。