基本信息

網(wǎng)站名稱：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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網(wǎng)站分類：衛(wèi)生組織

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提交時間：2022.07.01

網(wǎng)站介紹

是國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。主要負(fù)責(zé)藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評；負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評；承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評；參與擬訂藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實施；協(xié)調(diào)藥品審評相關(guān)檢查、檢驗等工作；開展藥品審評相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢及法律問題研究；組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)及學(xué)術(shù)交流，開展藥品審評相關(guān)的國際（地區(qū)）交流與合作；承擔(dān)國家局國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會議（ICH）相關(guān)技術(shù)工作；承辦國家局交辦的其他事項。

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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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